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本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
...款国产PD-L1抑制剂,其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中,艾瑞利联合化疗的治疗方案,在延长ES-SCLC患者生存的同时,也展示了良好的安全性,对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题,...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
医美龙头爱美客前三季度营收21.7亿元,同比增长45.71%
...目前正处于市场培育期,预计下半年有望贡献销量;进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等,其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段;临床前项目包括去氧...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
延长饱腹感,多吃含纤维食物吧
...减肥药》。全文摘编如下:近几个月来,我一直在研究新药物诺和泰(Ozempic)和司美格鲁肽(Wegovy)是如何显著减轻体重的。这两种药物都含有一种化合物——司美格鲁肽,能够强力压制饥饿。服用这种药物的人说,他们不再...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...(r/r B-ALL)。成人r/r B-ALL患者预后极差,严重危及生命,临床缺乏有效治疗手段,生存期仅2-6个月,近30年生存无显著改善,存在巨大的未被满足的临床需求。纳基奥仑赛注射液中国注册临床试验主要研究者,中国医学科学院血...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
减肥博主“经验帖”背后是“生意经”
...按照法律规定,属于普通食品。本品不能替代保健食品、药物治疗疾病”。记者向商家客服咨询“可否减肥”?客服称“本品不是掉秤药,没有立竿见影的效果。每个人体质和吸收不同,客观存在效果差异,短期内期望值较高的...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
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规范住宅小区电动车充电和停放管理、促进科技成果转化湘潭两部地方性法规将于12月1日起施行湘潭在线10月26日讯(全媒体记者 杨阳 通讯员 刘琛)10月25日
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吴志雄督查深化全国文明城市建设工作多管齐下规范交通秩序 加大村镇环境整治力度湘潭在线10月26日讯(全媒体记者 谢雨芬)10月25日
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湘潭在线10月26日讯(全媒体记者 陈颖)为进一步提高提案办理质量、促进提案落地见效,10月24日,市政协组织部分政协委员前往市资规局开展提案办理工作民主评议
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重庆黔江:警方集中销毁一批非法枪支和管制器具
按照公安部统一部署,10月25日,黔江警方依法对去年以来收缴的20支非法枪支、65把管制器具进行集中销毁,以实际行动打击和震慑枪爆违法犯罪行为
2024-10-26 07:54:00
【央视快评】努力培养更多胸怀蓝色梦想堪当时代重任的优秀海洋人才
10月24日,习近平总书记给中国海洋大学全体师生回信,在中国海洋大学建校100周年之际,向全校师生员工、广大校友致以祝贺
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第31届中国杨凌农业高新科技成果博览会开幕 新品种新农资新技术精彩亮相
10月25日,以“新质生产力 农业新未来”为主题的第31届中国杨凌农业高新科技成果博览会在陕西杨凌开幕,会期五天,举办展览展示
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全国首个,旨在提高基层人员办案效率我市发布生态环境损害赔偿案件办理地方性标准南报网讯(记者余梦迪杜莹通讯员关欣悦)南京市地方标准《生态环境损害赔偿案件办理工作指南》(以下简称《指南》)于今年9月27日发布
2024-10-26 08:01:00
南报网讯(记者刘安琪)10月25日南京市发改委在政务网发布《市发改委关于自来水价格调整与政策优化有关事项的通知》,新的水价政策将于2025年1月1日起实施
2024-10-26 08:01:00
立交桥下遇见“口袋公园”
南京日报/紫金山新闻记者 徐琦 摄10月25日,市民在栖霞区晓庄口袋公园散步。该公园位于和燕路快速路晓庄互通立交桥下,种植了多个品种的树木
2024-10-26 08:02:00
S338省道雨花段加速建设
通讯员 席雪锋 南京日报/紫金山新闻记者 冯芃 摄近日,由中交一公局三公司承建的滨江大道(S338)雨花段新亭大街高架桥工程高支架现浇梁已全部浇筑完成
2024-10-26 08:03:00
三尺讲堂,跨越1500公里,从杭州滨江到贵州黔东南,串联起深厚的民族情谊——讲堂背后,杭州市滨江实验小学教育集团总校长张翼文在6年间
2024-10-26 08:08:00
全国首例!宜攀高速新市互通小半径曲线梁桥架设成功
正在建设中的四川宜宾至攀枝花高速,宜金段新市互通匝道小半径曲线梁桥架设施工圆满完成。该梁桥也成为国内首座使用架桥机架设的42米超小半径曲线梁桥
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2024年南充市关爱“困境儿童”公益健康跑西充站开跑
为弘扬公益正能量,积极探索“体育+慈善”新模式,进一步促进西充体育事业的全面发展,让更多人体育锻炼的同时了解、关注和参与公益活动
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无棣县水湾开展“送法进商户 普法零距离”法治宣传活动
为进一步提升辖区群众对公共法律服务的知晓率和覆盖面,增强广大群众的法律意识和法治观念,10月24日,无棣县水湾镇新时代文明实践站
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