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本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...：人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”，是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来，四...……更多
2024-06-29 21:15:00研究部,肿瘤,肿瘤内科,为民,四川省,党总支
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年...……更多
2024-04-16 04:19:00质子,招募,临床,患者,试验,医学
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强，业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查体系之外，药品稽查作为第二道保障，在药物临床试验的各个阶段都起着至...……更多
2022-12-22 15:36国信,系统性,临床,药物,试验,风险
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...使用。在诊断细菌性感染时，必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先，必须明确患者是否存在感染，并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
2024-05-24 10:36:00细菌,作用,细菌,患者,病原,病原菌
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍，要让脑机接口技术进入临床应用，核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡，其团队采取的是折中的半侵入式，就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面，把脑机接口的电极置于硬脑膜外，不必像...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...发展，显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用，这对妇科疾病的诊断和筛查，都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式，其检查有特定的指征：1.宫颈脱落细胞学检查（TCT），提示不能...……更多
2023-10-08 15:48:00阴道,重要性,检查,阴道,检查,宫颈
...药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上，对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点，对违法线索...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十九批）的通知各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：为规范...……更多
2024-04-22 15:58:00农村部,兽医局,兽药,监督检查,兽医,畜牧
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...划分专业组，各专业组的学科带头人均有20年以上的肿瘤临床诊疗经验，均为主任医师，具备独立承接本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力，带来了良好的社会效益。目前，该中心已有近3000...……更多
2023-04-20 09:48:00肿瘤专科,集群,癌症,肿瘤,专科,防治
...技术人员会同相关单位反复多次开展测试方案研讨和试验细节对接，按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分...……更多
2023-04-19 17:42:00霞浦,宁德,电站,试验,试验,霞浦
...续性眩晕，伴随恶心、呕吐和走路不稳，易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征，是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎（累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊）、前庭下...……更多
2024-05-18 06:01:00神经炎,前庭,感冒,神经,前庭,神经炎
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...01一、什么是血液化验（一）血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段，是指由临床实验室（可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司）为临床医学提供的一系列...……更多
2023-02-12 21:48:00疾病,参考,医院,血小板,血液,检验
...果，花生4、小麦二
过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状，主要分为2大类：IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间：发病迅速，通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官：皮肤...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
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脑梗，全称脑梗死，是一种严重的脑血管疾病，主要由脑部血液循环障碍引起。其发病原理通常是由于脑部血管堵塞，导致脑部组织无法得到足够的氧气和营养物质
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指导专家：梁发雅副主任医师中山大学孙逸仙纪念医院耳鼻喉科耳朵发痒是我们日常生活中很常见的症状，相信很多人都有过耳朵痒的经历吧
2024-07-15 16:04:00
导语：根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示我们国家现如今大概共有1.78亿高尿酸血症患者，而令人感到更心惊的是
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“大家都说早睡早起身体好，那我这样的生活习惯怎么会突然就…” 71岁的陈大爷突然间倒下了，随后在送往医院的途中，因为脑溢血而离世
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胃癌是一种常见的恶性肿瘤，其发生与多种因素有关，包括遗传、环境、生活习惯等。在日常生活中，饮食是影响胃癌发生的重要因素之一
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小李在上周公司组织的体检中发现肺部存在结节，而体检结果显示为磨玻璃样结节。面对这个结果，他感到非常担忧，担心这可能演变成肺癌
2024-07-15 16:07:00
在现代生活中，洗洁精已经成为了我们日常生活中必不可少的清洁工具。然而，近年来中国癌症高发的现象引起了社会的广泛关注，一些研究发现
2024-07-15 16:09:00
恶性肿瘤的种类多，任何类型的恶性肿瘤出现之后都应该重视，很多人发现恶性肿瘤发展却没有重视起来，很有可能在恶性肿瘤持续发展的过程中带来负面影响
2024-07-15 16:09:00
哎呀，看看现在这个时代，中老年人的癌症发病率不是越来越高了嘛！有时候想想，这可真不是什么小事。尤其是老年人，他们更是癌症的高发群体
2024-07-15 16:09:00
果想必大家都喜欢吃，毕竟很多水果里面含有对人体有益的元素，但是这些都是正常水果，现在的黑心商人是越来越多了，为了能快速的在水果行业里面得到利润
2024-07-15 16:09:00
夏季高温天气不仅对人体健康带来挑战，也增加了糖尿病患者控制血糖的难度。如何在这样的环境下科学控糖，成为许多患者关心的问题
2024-07-15 16:11:00
出现了高血压这种慢性疾病应该通过合理的方式进行改善，因为高血压在发展过程中血压水平的升高会导致血管受到影响，这样血管老化的速度也会加快
2024-07-15 16:11:00
保持血压稳定是维持身体健康的关键，因为人的血压在合理范围内，血管不容易受到刺激，无论是血压过低还是过高都有可能会给身体带来影响
2024-07-15 16:12:00
高血脂如今越来越普遍了，也越来越年轻化，为什么现在人都容易患上高血脂呢？最大的原因还是不良的生活方式引起的。由于高血脂早期症状不明显
2024-07-15 16:12:00
随着现代社会的高速发展，人们的生活质量也得到的提高，饮食习惯也发生了改变。同时也有越来越多的疾病的呈现年轻化的趋势，比如痛风
2024-07-15 16:13:00