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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
南阳市中心医院常态化开展CRC培训工作
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进)为提升医院药物/医疗器械临床试验质量,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
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肠道长息肉,上厕所时会有4个提示,不要等到中晚期了才发现!
小周在一次例行的健康体检中,意外地得知自己的结肠内悄然生长了几个细小的息肉。这些平日里不易察觉的小东西,在专业的医疗设备下无所遁形
2024-09-30 18:45:00
石磨豆花之乡千人点豆花大型品鉴活动启动 将持续至10月3日
磨浆、滤浆、煮浆、点卤……千年耕读史,一碗豆花香。9月29日,在2024年中国(垫江)石磨豆花美食文化节上,千人点豆花大型品鉴活动启动
2024-09-30 19:36:00
烟台市120急救指挥中心发出假日提醒:重安全、要保暖、管住嘴
“十一”假期临近,市民出行意愿强烈,根据既往数据,节假日往往是急救工作量的高峰时段,以外伤、消化系统疾病、心脑血管疾病等多发病为主
2024-09-30 20:47:00
健康问太和 | 儿童矮身材该如何改善?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)家长们对于孩子的身高,几乎都有一个美好的愿望:长高一点,再长高一点!可是愿望再美好,不尊重科学规律也是白搭
2024-09-30 20:58:00
长歌奋进奏华章 勇毅前行向未来
本文转自:人民网-江西频道长歌奋进奏华章 勇毅前行向未来——吉水县奋力谱写高质量发展新篇章万里山河多锦绣,文峰大地尽辉煌
2024-09-30 21:04:00
太和夜话 | 九旬老翁甲状腺告急!太和医院多学科协作,上演 “超能力”救援
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台晚间节目《太和夜话》。今晚,我们将为您带来一场医学与生命的较量,讲述太和医院如何凭借精湛的医学技术和多学科合作的力量
2024-09-30 21:29:00
老年宜居养生示范基地落户南宁
本文转自:人民网-广西频道9月22日上午,中信保诚人寿与全国老年宜居养生示范基地中国(南宁)乐养城合作揭牌仪式在中国(南宁)乐养城圆满举办
2024-09-30 22:09:00
昭平县走马镇的黄骨鱼喜获丰收
本文转自:人民网-广西频道“起网喽!”随着一声高喊,一张硕大的渔网开始收拢,平静的水面瞬间变得浪花飞溅,渔网不断地缩小
2024-09-30 22:23:00
政银“双向奔赴” 激起乡村振兴新活力
本文转自:人民网-广西频道政银“双向奔赴” 激起乡村振兴新活力——陶化村驻村工作队与桂林银行百色分行党建共建纪实为陶化村幼儿园送上文具
2024-09-30 22:31:00
排尿很黄、异味很大?身体在向你暗示这5件事
尿液色泽深黄,气味浓烈,这可能预示肾脏功能出现了异常。“饮水过量即频繁排尿,这或许是肾脏功能减退的信号。”“小便中泡沫繁多
2024-09-30 18:46:00
洗澡时尽量不要洗身体这“5个地方”,适当“脏一点”,或更健康
洗澡是我们日常生活中经常做的事情,但是洗澡频率和时间是具有明显的差别的,不同人群,不同季节,洗澡的时间和次数都是不一样的
2024-09-30 18:46:00
这些“假牛奶”已被加入黑名单!
牛奶市场琳琅满目,各种类型应有尽有,诸如鲜牛奶、纯牛奶、调制奶、植物奶等,其口感和营养价值也各不相同。然而,令人震惊的是
2024-09-30 18:47:00
韭菜是结节的“加速剂”吗?
随着我国民众生活水平的稳步提高,越来越多的人开始关注自己的身体健康问题。定期进行体检,已经成为现代生活中不可或缺的环节
2024-09-30 18:48:00
为啥有的女性体毛旺盛,有的却“光秃秃”?
导语:人类从猿猴进化至今,已经历了数百万年的漫长历程。在这个过程中,我们的身体发生了许多变化,其中最为显著的就是大部分体毛的退化
2024-09-30 18:49:00
胃不好,不能吃红枣?若想养胃,5种食物不妨少吃
在医院胃肠外科的病房中,刘女士已经度过了五天的治疗时光。追溯至一周前,刘女士在繁忙中照料儿子,不慎匆忙地将一碗温热红枣莲子汤一饮而尽
2024-09-30 18:49:00