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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
性病防治系列科普(二)
...类传染病,可引起人体多系统、多器官的损害,产生多种临床表现,但也可呈无症状的隐性梅毒。梅毒主要通过性接触传染,未经治疗的孕妇可通过胎盘传染胎儿。二、临床表现以及诊断梅毒的潜伏期为2—3周,一期梅毒主要症...……更多
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厨房里一个调料,导致中国人死亡率全球第一,专家:不能再这么吃
“妈,这玉米排骨汤一点味道都没有!”“玉米的甜味就够了,咱家现在喝汤都不放盐,你就这么吃吧。”李小小喝着没有放盐的玉米排骨汤
2024-09-15 01:03:00
为什么明明戴了套,还是染上艾滋病?专家:有6类人容易感染艾滋
最近,浙江湖州市公安处理了一起“网红老板娘艾滋传播百余人”的谣言案。此前,有人在社交平台传播某咖啡店女老板患了艾滋,并传播了100多人
2024-09-15 01:04:00
又一起,吃他汀药丧命!转告父母:服用他汀药物时,要注意3个点
张大哥人不错,就是因为遗传的问题,心脏状况一直不容乐观,家庭医生给他开了他汀类药物,用来控制他的胆固醇水平,降低病发风险
2024-09-15 01:30:00
“高血压天敌”被发现!常吃这2种水果,死亡风险或能降低40%!
刘阿姨今年62岁,罹患高血压有几年时间,但她对服药十分抗拒,几年下来没怎么吃过药。家人早期还劝说她,但看她身体没有任何不适
2024-09-15 01:52:00
柳叶刀子刊:这些食物吃了易得糖尿病!常吃让糖尿病风险增加15
早上交接班的时候,我听见同病房的两位阿姨在争论小米粥的问题。刘阿姨说:“我听说啊,小米粥的好处可多了,不仅口感好易消化
2024-09-15 02:15:00
产业振兴,苹果变成“金果果”
本文转自:人民日报甘肃天水南山花牛苹果基地工人董桂红——产业振兴,苹果变成“金果果”本报记者 王锦涛《 人民日报 》( 2024年09月15日 第 02 版)花牛苹果越红
2024-09-15 07:03:00
气象服务助力高质量发展(生态论苑)
本文转自:人民日报李红梅《 人民日报 》( 2024年09月15日 第 06 版)气象部门以专业、优质、海量的数据作为支撑
2024-09-15 07:04:00
痛风性关节炎,我有自创的药方——清痹四藤一草汤 泌尿系统结石,我有自己的组方——八正散
鲁丽 主任中医师 从事临床工作已有30余年,以中医内科为专长,善用中医药治疗失眠、冠心病、心律失常、高血压、高血脂等心脑血管疾病
2024-09-15 07:36:00
健康问太和 | “学习困难”是一种“病”吗?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)随着新学期的开始,十堰市太和医院心理卫生中心的“学习困难”门诊迎来了一波就诊高峰。这不禁让人疑惑
2024-09-14 19:10:00
“胶”聚中秋,情满人间 东阿阿胶养生局快闪暖人心
9月13日-14日,“爱在中秋阿胶相伴”东阿阿胶养生局快闪活动先后在成都锦华路万达广场、深圳宝安区沙井京基百纳购物中心精彩上演
2024-09-14 19:28:00
好品中国丨大凉山长出了“红宝石”
本文转自:人民网中秋将至西瓜、甜瓜等消夏水果开始退场苹果、梨、大枣猕猴桃、石榴等秋季水果迎来了高光时刻被当作吉祥果的石榴以其光亮圆润的果实红宝石般的果粒
2024-09-14 22:07:00
上林烟草:修好乡村“致富路” 搭好产业“振兴桥”
本文转自:人民网-广西频道为发挥好党组织服务人民“最后一公里”效能,上林县烟草专卖局(营销部)积极开展“跨单位、跨行业”党支部联建工作
2024-09-14 21:33:00
柳州市柳铁中心医院开展“急性肺栓塞应急演练”
本文转自:人民网-广西频道近日,柳州市柳铁中心医院组织开展“急性肺栓塞应急演练”,进一步提高医务人员静脉血栓栓塞症(VTE)防治能力
2024-09-14 21:59:00
贵阳市第二人民医院神经重症ICU携手北京天坛医院打造“带不走的天坛医疗队”
本文转自:人民网-贵州频道京黔协作手牵手 医疗帮扶心连心贵阳市第二人民医院神经重症ICU携手北京天坛医院打造“带不走的天坛医疗队”今年6月
2024-09-14 22:29:00
滋补新宠:鱼胶的神奇营养价值与家常做法
在这个快节奏的时代,我们总在寻找那些能够给予身体温柔呵护、滋养心灵的美食。今天,就让我们一起走进海洋的深处,探寻一种自古以来便被誉为“海洋人参”的珍贵食材——鱼胶
2024-09-14 16:32:00