• 我的订阅
  • 头条热搜
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
性病防治系列科普(二)
...类传染病,可引起人体多系统、多器官的损害,产生多种临床表现,但也可呈无症状的隐性梅毒。梅毒主要通过性接触传染,未经治疗的孕妇可通过胎盘传染胎儿。二、临床表现以及诊断梅毒的潜伏期为2—3周,一期梅毒主要症...……更多
更多关于健康的资讯:
身体这1处发黑,不是病就是癌,赶紧低头看看
参考资料:[1]夏汝山,刘玉峰. 黑棘皮病与胰岛素抵抗 [J]. 国外医学.皮肤性病学分册, 2005, (04)
2024-09-04 22:55:00
73岁老人10年来靠喝水治病?医生提醒:这5种病,喝水就可以
——不吃药,我喝水就好了!73岁的老李自从10年前听了一次讲座后,就认定了“喝水包治百病”。结果今天老李午睡后刚站起来
2024-09-04 23:28:00
健康是吃出来的!研究发现:长期点外卖会折寿,死亡率增加49%!
你有点过外卖吗?对于年轻人来说,点外卖时再次正常不过的事,哪怕是对于手机用得不太熟的中老年人,也多多少少吃过家人点的外卖
2024-09-04 23:50:00
沧州新华区:健康托育护航婴幼儿快乐成长
本文转自:人民网-河北频道为进一步提升全社会托育水平,促进青少年儿童健康成长,日前,沧州市新华区联合市级三甲医院走进辖区普惠托育服务扩容工程建设机构
2024-09-04 21:42:00
开学第一课 禁毒我先行——云岩区毓秀路街道关工委开展毒品预防教育宣传活动
在新学期伊始,为持续做好青少年毒品预防教育工作,促进学生健康成长,不断增强广大青少年学生“识毒、防毒、拒毒”能力。9月2日上午
2024-09-04 22:09:00
修文县六广镇关工委开展“防止校园霸凌,呵护健康成长”宣传活动
校园霸凌一直是社会广泛关注和重视的问题,为做好秋季开学准备,防范校园霸凌事件的发生,呵护未成年人健康成长。近日,修文县六广镇关工委联合广田村党支部
2024-09-04 22:09:00
少年儿童心向党 真情相伴护成长——2024年青少年暑期公益课堂在云岩区盐务街顺利落幕
随着暑期接近尾声,贵州省关工委与贵州老年大学、云岩区盐务街街道联合举办的2024年暑期公益课堂也随之落下帷幕。这个夏天
2024-09-04 22:09:00
云岩区富水社区关工委开展校园周边“扫黄打非”专项检查 全力护航“开学季”
2024年秋季开学在即,为营造健康有序的开学氛围,近日,云岩区富水社区关工委联合文昌阁街道办事处、市场监督管理局、文昌阁派出所
2024-09-04 22:09:00
花溪区老年大学开展“时间银行”互助养老公益项目宣传启动仪式
近日,花溪区老年大学开展“时间银行”互助养老公益项目宣传启动仪式,仪式由花溪区老教办副主任、老年大学校长周国琴主持,学校全体工作人员
2024-09-04 22:09:00
云岩区杨惠街道惠源社区关工委联合社工站开展“趣享运动 欢乐总动员”社区亲子大联欢活动
为营造温馨和谐的社区氛围,增进邻里间及亲子间的情感交流,倡导健康向上的生活方式,近日,云岩区杨惠街道惠源社区关工委联合社工站在辖区内开展“趣享运动 欢乐总动员”社区亲子大联欢活动
2024-09-04 22:09:00
罗甸县委离退休干部工委开展“凝心铸魂学劳模·余热生辉映初心” 活动
为进一步弘扬劳模精神,营造人人学习劳模、崇尚劳模、争当劳模的良好风尚,进一步激发广大离退休干部党员积极作为、主动干事的良好氛围
2024-09-04 22:09:00
云岩区八鸽岩路社区邀请辖区退休干部参加老年人智能手机学习及反诈宣传邻里节主题活动
为更好地缓解老年人在智能手机使用中遇到的困境,同时提高老年人在使用智能手机时的反诈意识,9月2日,云岩区八鸽岩路社区新时代文明实践站携手八鸽岩街道社工站和八鸽岩路社区综合文化服务
2024-09-04 22:10:00
花溪区关工委开展“阳光护苗 守护成长”2024秋季开学关爱活动
在2024年秋季开学之际,花溪区关工委组织开展以“阳光护苗 守护成长”为主题的秋季开学关爱活动。9月2日,区关工委副主任刘开英
2024-09-04 22:10:00
警惕这种霉菌,不小心可能致命!专家:不想血管堵,这5种食物少吃
65岁的张大妈常年患有高血脂,经常胸闷头晕,体重也是居高不下,这令她十分苦恼。一次偶然的机会,张大妈从朋友那得知,某日本知名药企的一款保健品对治疗高血脂很管用
2024-09-04 22:28:00
真心劝告:50岁后不想被前列腺癌“盯”上,3件事尽量少做
54岁的李大哥感觉自己身体不太对劲,最近几个月,他开始频繁的夜间起床上厕所,而且排尿时感觉有些困难。但白天醒来上班后,他也就把这些小事忘了
2024-09-04 22:29:00