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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
性病防治系列科普(二)
...类传染病,可引起人体多系统、多器官的损害,产生多种临床表现,但也可呈无症状的隐性梅毒。梅毒主要通过性接触传染,未经治疗的孕妇可通过胎盘传染胎儿。二、临床表现以及诊断梅毒的潜伏期为2—3周,一期梅毒主要症...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
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香城花园社区开展“暖心银耳羹 温暖秋冬里”长者娱乐活动
江南时报讯 为深入推进“区域联动聚合力,绘就香城‘善治图’”书记项目走深走实,围绕“海棠红·幸福里”建设,丰富长者精神文化生活
2024-10-24 12:07:00
专家支招运动损伤后如何科学康复
运动损伤是人们在进行体育活动过程中,由于各种原因而导致的身体组织损伤。其中,膝关节和韧带损伤是较为常见的运动损伤类型,给患者带来了极大的痛苦和不便
2024-10-24 12:09:00
关注骨质疏松,共筑健康防线
江南时报讯 近日,为提高公众对骨质疏松的认识和防治意识,苏州市相城区漕湖人民医院组织医护人员走进新北社区开展了以“骨质疏松防治”为主题的健康讲座
2024-10-24 12:42:00
肥胖症诊疗指南发布!孩子超重怎么办?如何科学帮孩子减肥?
近日,国家卫生健康委印发《肥胖症诊疗指南(2024年版)》。《指南》指出,近年来,我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势
2024-10-24 14:02:00
怎么样减肥是最健康的?
在这个美食诱惑无处不在的时代,减肥似乎已经成为现代人生活中不可或缺的一部分。面对琳琅满目的减肥方法,从低碳饮食、间歇性禁食
2024-10-24 14:02:00
腰围过大=内脏脂肪过多!5 招瘦肚子,降低体脂率
你的腰围反映了你的健康跟身材,腰围过大的人,不但意味着身材走形了,还有很大几率是内脏脂肪超标了。内脏脂肪超标意味着五脏六腑都被厚厚的脂肪覆盖着
2024-10-24 14:03:00
多囊严不严重,关键看这3个方面
说起多囊,你有什么看法?有人觉得多囊很严重,甚至不亚于一种绝症,有人觉得多囊很普遍,不用特别关注,到底孰是孰非呢?我们先来看下多囊的诊断标准多囊的诊断一直是本领域专家争论的焦点
2024-10-24 14:04:00
男性想要补肾气,做好6件事常吃6类食物肾会“感谢”你!
肾气,在中医理论中,是肾脏功能活动的外在表现,对男性的身体健康和精神状态有着至关重要的作用。肾气不足时,男性可能会出现精神状态不佳
2024-10-24 14:05:00
美味柿子正当季 这些“相克”搭配是谣言
本文转自:人民网人民优选来了美味柿子正当季 这些“相克”搭配是谣言民间有俗语“白露打核桃,霜降摘柿子”。柿子一直以来都被人们寄予美好的期待
2024-10-24 14:00:00
自贡富顺永年镇:大力发展特色产业 赋能乡村振兴
本文转自:人民网-四川频道近年来,自贡市富顺县永年镇是省级竹林小镇。该镇坚持党建引领,立足资源优势,因地制宜培育、扶持
2024-10-24 14:06:00
滋肾宁神:探寻身心平衡的养生秘诀
在快节奏、高压力的现代生活中,人们常常感到身心疲惫、焦虑不安,睡眠质量下降、记忆力减退等问题也接踵而至。此时,“滋肾宁神”这一古老的养生理念逐渐引起了人们的关注
2024-10-24 14:11:00
【会议通知】2024年第一届普瑞眼科屈光手术泉城论坛即将于10月26日召开
尊敬的各位眼科同道:为加强山东省眼科屈光领域交流,规范并提高屈光手术技术水平,促进临床经验以及技术知识分享。10月26日
2024-10-24 14:15:00
帕金森治疗新突破!广医二院团队证实肠道菌群+地龙可有效治疗帕金森病
帕金森病(PD)是一种常见的病因不明的神经退行性疾病。主要的治疗为使用左旋多巴等药物来对症治疗。随着疾病的进展,药物逐渐失效
2024-10-24 14:16:00
探索中医:泰国记者与周达春教授的扁平疣治疗故事
周达春教授是中医领域的知名专家,以其独特的治疗方法和发明的五妙水仙膏而闻名。他在皮肤病的治疗上取得了显著的成就,许多患者在他的帮助下重获健康
2024-10-24 14:17:00
鸡长鸡冠应配合怎样的饲料  土鸡快速长鸡冠的具体措施
在养殖业中,鸡冠的大小与色泽常被视为鸡只健康与品质的重要标志,尤其对于公鸡而言,一只冠红毛亮的公鸡往往更受市场欢迎。那么
2024-10-24 14:30:00