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...鲁细胞公司”）首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么？它的研发成果有着怎样的意义？3月12日，该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日，银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症也纳入其中，让患者不仅有药可用，更能用得起药。达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液）记者了解到，达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也是...……更多
2024-01-05 11:09:00治疗,靶向,肺癌,医保,福音,免疫
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...物的核心药物，其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请，这也是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。基本原理方面，作为长效GLP-1受体激动剂降糖药物，PB-119主要由艾塞那肽改构、并经聚乙二醇化定点...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...研管线中，石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘，新诺威跌幅达到...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...-1R/GCGR/GIPR）药物Retatrutide，也处于III期临床研发中，首发适应症已转向了肥胖领域。口服版本上，礼来也采用了区别于多肽类的小分子药物Orforglipron，在给药方式上有很大优势。尽管竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽无疑已是行...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...炎症独特机制，达必妥目前已获批两个皮肤疾病领域5大适应症，成为 “中国速度”和进博溢出效应代表。特应性皮炎是一个需要早发现、长期控制的疾病，才能帮助患者回归正常生活。早期罹患特应性皮炎，未来合并过敏性鼻...……更多
2023-11-07 09:21:00炎症,身份,领域,皮炎,患者,专病
...放量。新版医保目录自2023年3月正式实施，凯力唯®报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前，新版医保目录已...……更多
2023-10-26 22:34:00净利,核心,产品,科技,药物,科技
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...次受理，将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病（AML）等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体（TCR）创新药物的创新药企。近期，该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
...具体来看，公司目前仍有约一半项目为优替德隆注射液的适应症拓展项目或者剂型改良项目，而其他研发项目也多与优替德隆有关。财报数据也显示，2022年及2023年前9个月，华昊中天的收入均来自优替德隆注射液为，分别为3280...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
·“K药目前逐渐进入平台期，和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向，这一系列失败意味着这个方向不可行，这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响，也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...床/研发/市场进展方面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...）、甲状腺眼病（下称“TED”）的临床研发。其中，CIDP适应症已进入2期临床试验，再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请；同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是，目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗的功效后，盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床，市场...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰，适应症：类风湿关...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市，两者适应症为淋巴瘤。2023年7月，信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
2023-10-17 20:47:00在研项目,减肥药,临床,阶段,减肥,生物
...研发阶段。截至公告披露日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...创新药物研发项目，其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药，适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。除了专门治疗新冠的新冠创新药物，在新冠病毒感染人数上升较快之际，退热、止...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...膜炎、哮喘等。截至目前，达必妥陆续在中国获批了5大适应症：成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎，以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今，达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
2023-10-27 13:43:00赛诺,压舱石,免疫,领域,治疗,赛诺
...临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，只存在于肿瘤细胞中，这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞，...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...定区域（即约定的欧洲地区、以及印度）及领域（即现有适应症及相应剂型以及根据约定双方一致同意开发的新增适应症及剂型）独家商业化许可产品（即斯鲁利单抗注射液）以及为该等商业化目的而使用相关知识产权和专有技...……更多
2023-10-27 19:47:00复星,子公,子公司,控股,医药,复星
...针对糖尿病视网膜病变、过敏性鼻炎和类风湿性关节炎等适应症。截至2023年上半年，以岭药业已有4个1类创新药品种进入临床阶段，其中治疗术后疼痛的苯胺洛芬注射液已完成临床III期，即将申报NDA；另外3个管线针对的适应症...……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...重市场有望突破千亿。围绕GLP-1R靶点，国内外厂家开始将适应症从糖尿病拓展至减重。目前海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液，国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...适应证，分别是胃癌和食管癌，成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”，复宏汉霖（02696.HK）旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...发阶段，截至该公告披露日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...物干预手段。多项研究表明，全球GLP-1多肽类药物研发的适应症是从二型糖尿病逐步拓展至肥胖病，未来发展趋势将逐步拓展至非酒精性脂肪肝等诸多领域，发展空间巨大。摩根士丹利分析师预测，全球抗肥胖药物市场的规模到2...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者，对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长，国家血液...……更多
2024-01-02 19:09:00医保,肿瘤,药物,血液,目录,骨髓瘤
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