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智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到主要疗效终点，向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...自 2017年以来在美国、日本等多个国家和地区获批上市，适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹以及嗜酸性食管炎。Dupilumab 于 2020年 6 月在中国获批上市，适应症为特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...在研项目取得进展：2023年8月，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验...……更多
2023-10-31 15:47:00金泰,投入,增长,抗体,药物,双特
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，舒泰神公告，近日，ST...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,舒泰,适应症,注射液,窘迫,综合征
...翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。 ……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...恩沙替尼全部海外权益，拥有伏罗尼布（CM082）项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼，开展了全球多中心III期临床试验，依托于国内的临床数据，恩沙替尼已实现国内上...……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
...和生物类似药。今年前三季度，华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准，肥胖适应症的中国临床试验...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...原因是2017年问世的司美格鲁肽注射液，在2021年获批减肥适应症后火爆全球，就连特斯拉CEO（首席执行官）埃隆·马斯克也公开他的减肥秘诀，断食和司美格鲁肽。司美格鲁肽注射液在中国目前仅获批用于治疗2型糖尿病，但名人...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前，云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展，其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日，百奥...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...“三生蔓迪”）从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液（减重适应症），双方将共同合作开发、销售分成等。为此，三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪，该产品用于雄激素性脱发、斑秃等，但从近三...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...翔金泰”）开发的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）双抗GR2002注射液获批临床，该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。 据介绍，TSLP是一种上皮源性细胞因子，与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关，是维...……更多
2024-04-21 06:18:00生物,生物医药,重庆,生产力,引擎,医药
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在近日，药品审评中心官网显...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...尚处于研发阶段。截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期...……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。点评：此前国内...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...被冠以“减肥神药”之名，但在国内，司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...重队首今年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为首个国产GLP-1类减重药；仁会生物（未上市）的贝那鲁肽注射液获批上市，是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
...号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
·“K药目前逐渐进入平台期，和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向，这一系列失败意味着这个方向不可行，这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响，也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...创新药物研发项目，其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药，适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。除了专门治疗新冠的新冠创新药物，在新冠病毒感染人数上升较快之际，退热、止...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...制剂。艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 （艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...化落地，第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...3年销售达107.15亿欧元，市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利，并计划于2024年底，组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理，并纳入优先审评，有望今年获批...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，只存在于肿瘤细胞中，这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞，...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
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