- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...国支持针对不同疾病的示范性临床试验研究平台，并会同国家药监局等部门不断完善临床研究相关的规范治理体系。临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验，关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中...……更多
2024-05-20 20:53:00新药研发,新药,提速,临床,试验,我国
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 12:57:00口服药,药效,口服,上市公司,定价,国产
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...科伦博泰宣布，其研发的SKB264（佳泰莱）新药上市申请获国家药监局受理。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。SKB264正是科伦博泰在2022年5月授权默沙东的系列新药之一，双方的合作大大推动了新药开发进程，...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...兰等11个国家开展临床试验研究；2022年10月，项目向欧洲药监局提交了上市申请；2024年1月经过欧洲委员会投票通过，获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...”泰格医药政策法规事务副总裁常建青在书中全面介绍了国家药监局药品审评中心鼓励罕见病药物研发的各项法规和技术指南发布的过程、意义及亮点。例如，为了满足罕见病患者的临床用药需求，国家出台政策加速罕见病药物...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...新药（包括新适应证，不含生物类似药、中药和疫苗）经国家药监局批准上市；其中，非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多，涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物（ADC）。另据丁香园数据盘点，2023年1...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...试验结果的出色表现，2018年，通过优先审评审批程序，国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上，这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议？国产创新...……更多
2023-02-17 18:43:00中国工程院,工程院,院士,中国,交叉,学科
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯，提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...，8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...，QL1706注射液开展临床试验数量最多，为9项。（来源：国家药监局药品审评中心网站，标题为编者所加） ……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...查的科学性和规范性具有重要意义。目前医院已正式完成国家药监局备案网站备案，备案编号：药临床机构备字20240000324月8日上午，检查工作首次会议在我院召开，机构办公室全体成员、伦理委员会成员及专业相关人员出席了本...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...2023年9月，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后，我国发布的新一批罕见病目录。至此，纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...年同期增长129%。奥布替尼能在两年前获批上市，得益于国家药监局的优先审评。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时，基于当时两项临床试验的安全性及有效...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月，翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...，在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于2023年9月获国家药监局受理，是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露，该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...果能更好的汇集我国人民，加快新药、好药在我国上市，国家药监局在临床试验领域积极探索改革，采取临床试验60日默示许可，临床试验机构备案机制，鼓励参与国际多中心临床试验，推进临床试验技术标准与国际化接轨等措...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
海思科晚间公告，公司于近日获得国家药监局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年1月受理的HSK40118片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。 ……更多
2023-03-15 22:34:00思科,通知书,临床,药物,试验,国家药监局
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
更多关于财经的资讯：
继4月AITO问界、智界首次以“鸿蒙智行”品牌身份公布交付数据后，5月鸿蒙智行再发单月成绩单，全系交付新车30,578辆，环比增长3.19%。 来源：金融界AI电报
2024-06-02 00:25:00
【德国基尔全球化中心主任谈对华贸易保护：欧洲汽车产业转型将受到重大负面影响】 财联社6月2日电，德国基尔全球化中心主任
2024-06-02 04:37:00
借AI“翻红”的戴尔财报后竟一度大跌20%，创史上最大跌幅，但华尔街仍坚定看好从年初的美国消费电子展（CES），到巴塞罗那举办的世界移动通信大会（MWC）
2024-06-01 22:53:00
据报道，6月1日，深圳国际会展中心已经是人山人海，2024粤港澳大湾区车展就在此开幕。在车展期间，2024（第二届）未来汽车先行者大会也同步举办（以下简称“大会”）
2024-06-01 22:57:00
美格智能（SZ002881，收盘价：21.64元）发布公告称，2024年5月31日下午15点至17点，美格智能接受通过全景网参加美格智能2023年度网上业绩说明会的投资者调研
2024-06-01 22:58:00
连宁燕 威海报道为助力区域特色养殖产业发展，满足养殖行业融资需求，近日工行威海分行成功为某养殖户发放该行首笔生猪场景的“养殖e贷”50万元
2024-06-01 22:58:00
本周一共发生448笔大宗交易，其中26笔溢价，150笔平价，272笔折价，共成交47.24亿元，环比增加17.57%，涉及172家上市公司
2024-06-01 22:58:00
2024年6月1日，深交所向光智科技（SZ300489，收盘价：19.7元）发出问询函：针对“年报显示，你公司报告期实现营业收入约10
2024-06-01 23:00:00
当地时间5月30日，美股道指收涨1.52%；纳指、标普500指数“上演”V形走势。纳指收跌0.01%，盘中一度跌逾1.7%
2024-06-01 23:05:00
本文转自：央视网央视网消息：通过数据看经济，透过经济看发展。当前全国麦收达1.2亿亩，进度过三成半，已进入收获高峰；三澳核电站联网一阶段工程投运
2024-06-01 23:44:00
本文转自：淮安日报5月31日，江苏协诚科技发展有限公司智能车间内，工人正在生产A2级防火金属复合板。该公司是国内首家拥有自主知识产权的A2级防火金属复合板生产厂家
2024-06-02 00:10:00
本文转自：海东日报本报讯（记者 李永兰）5月30日，记者从海东市相关金融机构了解到，2023年，海东市银行涉外收支总额1272
2024-06-02 00:14:00
本文转自：今晚报本市推动“科技-产业-金融”新循环“四张清单”畅通银企对接本报讯（记者刘宇）日前，记者从国家金融监督管理总局天津监管局（以下简称天津监管局）获悉
2024-06-02 00:18:00
本文转自：今晚报优化勤务组织模式 口岸单位密切协作中国首单“零毁林”大豆顺畅通关本报讯（记者李倩 通讯员金秋）日前，载运中国首单“零毁林和零植被破坏”巴西大豆的马耳他籍“马约卡”轮顺利抵达天津港中粮佳悦粮油码头
2024-06-02 00:18:00
本文转自：今晚报天津港打造智慧绿色枢纽港口升级版助推产城融合发展 海向陆向扩容增效本报讯（记者李杨）日前，天津港新开通的海洋联盟美东线AWE2新航线-“中远财富”轮靠泊天津港太平洋国际集装箱码头
2024-06-02 00:18:00