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智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
...在研项目取得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,ST...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上...……更多
...和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日,百奥...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
...翔金泰”)开发的胸腺基质淋巴生成素(TSLP)双抗GR2002注射液获批临床,该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。 据介绍,TSLP是一种上皮源性细胞因子,与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关,是维...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在近日,药品审评中心官网显...……更多
...尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘,公司股价涨幅为12.88%。点评:此前国内...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...退市产品,包括7款ASO和5款siRNA药物),大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的,便是经历“灵魂砍价”,从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)药物诺西那生钠,2023年全球销售额达到17...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...号:CXSL2300624)已经获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中,其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究,也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
·“K药目前逐渐进入平台期,和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向,这一系列失败意味着这个方向不可行,这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响,也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...创新药物研发项目,其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药,适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。除了专门治疗新冠的新冠创新药物,在新冠病毒感染人数上升较快之际,退热、止...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点,并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作,并有望成为一种全球范围内...……更多
...化落地,第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
...3年销售达107.15亿欧元,市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利,并计划于2024年底,组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理,并纳入优先审评,有望今年获批...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中,这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞,...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
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华源证券党委书记、董事长梅林:牢记地方国有证券公司核心功能,赋能区域实体经济高质量发展
开栏语:二十届三中全会对进一步全面深化改革、推进中国式现代化作出了重要战略部署,将有助于提升资本市场风险偏好,在更长期的维度上带来改革红利
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出海寻不到稳定增长,乐园游戏给不了情绪价值,IP徒有其表,“潮玩第一股”的头把交椅,泡泡玛特能稳坐几时?作者:陈静编辑
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中新经纬8月2日电 据财政部网站2日消息,财政部发布公告,香港开元信德5年内不得从事内地企业境外上市审计业务。据介绍,为进一步规范注册会计师和会计师事务所跨境审计执业行为
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近日,受造假风波影响,日本国土交通省(下称“国交省”)对丰田汽车下达“整改令”。针对汽车量产所需的认证违规问题,要求丰田在一个月以内提交从根本上防止类似事件再次发生的措施提案
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8月2日,国家金融监管总局官网再现一大批罚单。据财联社记者梳理,这一波罚单共涉及9家银行机构,合计罚款金额达1310万
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中国经济网北京8月2日讯据深交所网站消息,深交所上市审核委员会定于2024年8月9日召开2024年第14次上市审核委员会审议会议
2024-08-02 22:30:00
美国参议院民主党人伊丽莎白·沃伦在X上发帖称,美联储主席杰罗姆·鲍威尔不降息是犯了一个“严重错误”。沃伦表示,鲍威尔需要现在降息,而不是再等六周。
2024-08-02 22:37:00
前期,根据证监会工作部署,为遏制部分资产证券化业务(ABS)参与人以低于成本价格参与竞标行为,强化业务内部控制机制,中基协启动了《资产证券化业务报价内部约束指引》(以下简称《指引》)的起草工作
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近年来由于新能源加速发展,新能源消纳压力渐显。第一财经记者从7月31日召开的国家能源局2024年三季度新闻发布会上了解到
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