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...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月，最早获批的3个适应症已纳入国家医保，这让更多患者从中获益，大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前，瑞福又同一天获批2个新适应症：强直性脊...……更多
2023-11-07 06:24:00生命,中国,瑞福,适应症,企业,全球
...向，一是拓宽老产品（重组蛋白类产品）市场，增加临床适应症，延长产品生命周期。二是增强竞争力，研发新产品（抗体类产品）。公司作为华润生物中试研发平台，承接中试和生产。”园区企业华润昂德生物药业有限公司副...……更多
2024-04-02 16:05:00聊城,经费,科研,投入,企业,生物
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...企业的PD-L1即将在2024年获批，安罗替尼将迎来第一个一线适应症（一线小细胞肺癌），随着安罗替尼联用适应症的逐步拓展，有望重新加速增长，开拓第二增长曲线。在海外经营业务上，谢其润表示，在6月的ASCO上，公司多款创...……更多
2024-03-29 13:42:00生物制药,利空,中国,制药,生物,医疗
...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...65%；GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于2月7日国内递交减重适应症上市申请；IGF-1R抗体IBI311宣布针对成人甲状腺眼病的中国注册III期研究RESTORE-1达到主要终点。中金主要观点如下：4Q23产品收入符合预期，该行预计2025年公司有望实现...……更多
2024-03-21 00:39:00信达,中金,目标价,港元,目标,生物
...和生物类似药。今年前三季度，华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准，肥胖适应症的中国临床试验...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...产品监管科学高地■ 记者 牛婧文 报道今年，滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七，区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市，细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业2...……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到主要疗效终点，向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...乳动物细胞系的方法，以及获得高产稳定表达重组抗体的骨髓瘤细胞株的方法及在工业化规模中生产抗体的应用等。整体来看，百泰生物及古巴分子学免疫中心拥有的关于尼妥珠单抗的有效专利数量并不算多，其保护范围与其核...……更多
2023-10-07 07:12:00专利,抗体,专利,百泰,药物,技术
...寥寥数款。在国内，尽管有多个上市公司宣布布局了相关适应症的药物研发，也还是多处于早期研发阶段。图片来源：视频截图患者临床表现差异大多系统脏器受损比例高近期，红斑狼疮（SLE）在社交平台引发关注。根据国家皮...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...疫苗供应能力。
早在2022年8月，默沙东九价HPV疫苗的新适应症获批，适用人群由原本的16-26岁适龄女性拓展至9-45岁适龄女性，随后九价HPV疫苗扩龄在多地陆续落地。与此同时，默沙东主动于国内市场加大供应量，不仅在2023年1月...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
...利，多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保，并于2024年1月1日正式执行。2023年11月，耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市，KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理，2024年有望获批...……更多
2024-03-21 00:46:00君安,信达,国泰,前景,生物,商业
...度较快的4款生物药1类新药均为抗肿瘤药物，涉及肝癌、骨髓瘤等热门病种，洛奈利单抗注射液有望成为集团首款申报上市的生物药1类新药。化药新药较多集中在改良新药，目前枸橼酸莫沙必利注射液、XZ116、富马酸伏诺拉生注...……更多
2024-02-26 11:48:00鲁南,佳绩,制药,生物,销售,鲁南
...具体来看，公司目前仍有约一半项目为优替德隆注射液的适应症拓展项目或者剂型改良项目，而其他研发项目也多与优替德隆有关。财报数据也显示，2022年及2023年前9个月，华昊中天的收入均来自优替德隆注射液为，分别为3280...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
...物的核心药物，其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请，这也是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。基本原理方面，作为长效GLP-1受体激动剂降糖药物，PB-119主要由艾塞那肽改构、并经聚乙二醇化定点...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...者的心血管不良事件风险。2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长，根据诺和诺德发布的第三...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...入治疗——肺动脉球囊扩张术（BPA）则是一种创伤更小、适应症更为宽泛、患者可及性更高。手术时，用导管把球囊推送到局限性狭窄的肺动脉，然后球囊打开，起到扩张的作用，增大肺动脉的直径，从而改善血流动力学和肺灌...……更多
2024-01-19 16:07:00球囊,肺动脉,导管,血管,领域,生物
...尿病、肥胖症的重要药物，而未来也被认为将进一步拓展适应症。2010年，FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽，这是全球第二款 GLP-1药物，用于治疗II型糖尿病，注射频次延长至每日一次。诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发 ...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。
国内已有4款CAR-T疗法获批，支付难题待解CAR-T产品属于细胞免疫疗法，简单来说，就是利用人体免疫细胞抗癌，区别于传统放疗、化疗、手术等传统肿瘤治...……更多
2024-01-12 10:36:00抗癌,疗效,复星,凯特,支付,疗效
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”，到拿下大适应症后逆风翻盘，K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了？或许K药是最有说服力的例子。拿下那个大适应症2014年上市至...……更多
2023-10-30 17:32:00抗癌,焦点,分析,默沙东,适应症,销售额
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说，特瑞普利单抗的美国上市之路，并非坦途。从早期...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
继扩龄后，默沙东九价HPV疫苗在适应症方面又有新进展。1月9日，默沙东宣布旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获批，适用于9—14岁女性。默沙东GARDASIL9作为国内首款获批的九价HPV疫苗，此前适用于16—26岁女性，接种剂次为3针，...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...长效促卵泡素、金妥昔单抗、金纳单抗等在研产品的多个适应症在III期临床阶段，同时多项产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段；长效生长激素美国临床方案目前已提交，公司与美国相关监管机构持续沟通中，积极推进临床...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
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