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...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...需求,进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点,从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...正在积极研发远程腹腔镜手术机器人。 全方位完善产品质量安全监管《报告》指出,远程医疗器械应用涉及医疗器械生产企业、信息通信设备生产企业、通信网络运营企业、医疗机构、医疗器械监管部门、信息通信监管部门、...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
贵州省药监局通报15批次不符合标准规定医疗器械产品
...端黄娴近日,贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
...工作取得新成效。会议深入分析了党和国家有关医疗器械质量安全的新要求、医疗器械行业发展面临的新形势、医疗器械质量安全面临的新挑战以及医疗器械监管能力建设的新任务。会议要求,各级药品监管部门要准确把握上级...……更多
...种单位进行全方位监督检查,全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展,协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
...动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南(试行)》(以下简称《指南》)。《指南》系针对第一类医...……更多
...》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月,...……更多
“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”
...医疗器械使用精细化管理水平,更好地保障医疗器械使用质量安全,实现“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究”。发布仪式现场。人民网记者 张萌摄据悉,医疗器械唯一标识(以下简称UDI)是给每个医疗器械产品赋予...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企业积极...……更多
...息公开和数据共享查询医疗器械信息,有效保障医疗器械质量安全,维护公众合法权益。厦门市市场监管局药品安全总监何清杭在接受采访时表示,UDI是给每个医疗器械产品赋予的“电子身份证”,包含产品名称、规格、型号、...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示:注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械,实施产品信息病历记载和保存制度,是...……更多
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作,深入开展日常检查、巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识,严防严控质量安全,不断规范医疗器械经营行为,保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科室联动市场所全面落实,对医疗器械...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...深推进药品安全巩固提升行动,开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点,高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节,举办药械化安全风险会商会,组织药械科、监管所...……更多
强化一类医疗器械监管 规范零售单位经营行为
...市场监督管理局立足监管职责,多维度筑牢医疗器械经营质量安全防线。一是靶向施策,对相关医疗器械经营单位现场发放行政指导建议书,明确要求其严格落实质量管理主体责任,全面排查整改经营环节存在的风险隐患;二是...……更多
仁怀市市场监管局组织召开医疗机构计量器具检定调度会
...应事件监测工作的进展情况,并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析,对申请医疗设备强制检定流程进行解答,对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安...……更多
湖南怀化市全力做好防疫药品物资稳价保质工作
...足职能职责迅速跟进,多措并举加强防疫药品物资价格和质量安全监管,全力服务保障全市疫情防控大局。强化指导告诫,规范行为。先后向全市各医药用品经营者及相关单位下发《关于医疗药品及用品价格行为提醒告诫书》《...……更多
...企业的培训指导和监管力度,切实保障经营环节医疗器械质量安全。规范经营新业态发展,指导济宁、烟台两市开展医疗器械自动售货经营模式监管试点工作,并研究起草山东省自动售械监督管理办法,积极助推并规范医疗器械...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
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大河网讯 9月29日,河南省政协机关举办“月满情浓 共话团圆”中秋主题活动。一轮明月,何以名“中秋”?“望月”通常出现在农历八月几号?跟着政协青年揭开节日的时令智慧。(李彤)编辑
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予以行政处罚并责令整改
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本报讯 (全媒体记者李思成)近日,教育部教育质量评估中心公布全国首批农学门类专业三级认证结果,江西农业大学动物科学技术学院动物科学专业正式通过第三级认证(国家级一流专业认证)
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“点一份辣椒炒肉,一份赣南小炒鱼,加当地农家青菜,炒肉多放辣椒!”傍晚时分,江西省交通投资集团畅行公司抚州广昌服务区驿家宴·江西小炒馆点菜档口前
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江西公安30条硬招护航高质量发展
本报讯 (肖立宇 全媒体记者黄祥晟)日前,江西省政府新闻办、省公安厅联合召开新闻发布会,介绍近年来全省公安机关服务高质量发展取得的成效和《江西省公安机关进一步服务高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)
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7天,他们将长征故事讲成“顶流课”(图)
一个直抵心灵的镜头画面,就能让观众眼眶泛红;一个深情动容的演讲表情,就能让人感叹远征的艰辛。9月28日,于都长征源宣讲团在北京的宣讲圆满落幕
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中国吉林网 吉刻新闻记者 王昕摄制 赵少浦
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聚焦2025年太原能源低碳发展论坛重点项目签约、科技成果路演、金融服务对接……在2025年太原能源低碳发展论坛举办期间
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