• 我的订阅
  • 国内

“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”

类别:国内 发布时间:2025-05-13 18:01:00 来源:人民资讯

本文转自:人民网

人民网厦门5月13日电 (记者张萌)13日,厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称《标准》)。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引,将有利于各医疗机构对标规范,提升医疗器械使用精细化管理水平,更好地保障医疗器械使用质量安全,实现“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究”。

“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”

发布仪式现场。人民网记者 张萌摄

据悉,医疗器械唯一标识(以下简称UDI)是给每个医疗器械产品赋予的“电子身份证”,包含产品名称、规格型号、生产日期、有效期等关键信息,通过二维码或条形码形式显示,以保证医疗器械的唯一性。近年来,厦门市市场监督管理局大力推动UDI在全市医疗机构的深入应用,考虑到目前生产、流通企业及医疗机构等对UDI的认知与普及程度不断提高,实施难点正逐渐聚焦于医疗机构的精细化应用。为进一步推进UDI在全市医疗、医保、医药三医联动中的深入应用,提升医疗机构UDI实施水平,厦门市场监管部门专门组织各单位,经深入探索与实践,共同制定了《标准》。

作为国内首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准,该《标准》从医疗机构实际应用场景出发,为UDI在医疗机构内的实施应用提供了一套全面且通用的业务与技术指导框架。与此同时,《标准》深度融合两岸实践智慧,通过台资医疗机构共同参与制定,明确了9条关键术语以及两岸UDI相关术语对照,从而为医疗机构全面落地与深度应用UDI构建全流程闭环管理指引。

“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”

厦门市市场监督管理局介绍《标准》有关情况。人民网记者 张萌摄

记者了解到,今后,由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成的医疗器械唯一标识系统可为每个医疗器械赋予唯一编码,达到生产端、流动端、使用端的全链条“一码通行”,从而实现医疗器械使用环节全过程可追溯。工作人员介绍,此举不仅有利于实现医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管,还有利于公众通过信息公开和数据共享查询医疗器械信息,在有效保障医疗器械质量安全的同时维护公众合法权益。

“医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理要共同遵守的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。”厦门市市场监督管理局相关负责人表示,该《标准》打通了医疗器械使用质量安全监管“最后一公里”,以标准助推规范化建设,以标准保障高水平安全,通过标准化建设,强化UDI在医疗器械使用环节全过程的应用,强化医疗器械质量管理、医疗行为管控和医保基金监管,切实保障人民健康和生命安全。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2025-05-13 21:45:02

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯(海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪)给每个医疗器械产品都上了“电子身份证
2025-05-14 10:30:00
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业,目前已初步形成以海沧生物医药港为核
2025-04-16 14:41:00
为生物医药产业提供技术支撑 厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目开工
...品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目,其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有
2024-09-03 17:14:00
厦门市仿真美义齿科技有限公司违规生产医疗器械被罚没202万余元
...息显示,厦门市仿真美义齿科技有限公司涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器,被福建省药品监督管理局罚没款合计2024400元。闽药监厦稽办〔2022〕3-09号处罚文
2022-12-28 17:29:00
无证销售抗原试剂?雷霆出击,连夜查获......
...管局根据12315举报的线索,查获一起未经许可从事第三类医疗器械经营案,现场查获34箱共计16925人份抗原检测试剂盒,涉案人员十余人。15日傍晚,“您好,12315吗?我要
2022-12-23 18:09:00
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目
2023-12-12 13:59:00
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”
2024-05-16 13:49:00
...新产品产业化奖励支持对象方面,包含药品产业化奖励、医疗器械产业化奖励、创新医疗器械产业化奖励等。其中,进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证,首次实现产业化的三类医疗
2024-08-30 12:22:00
创新产品涌现  成果行业领先
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市,中硼(厦门)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚
2024-01-08 00:40:00
更多关于国内的资讯:
大皖新闻讯 9月29日,亳州机场正式获得民用航空局颁发的《运输机场使用许可证》,标志着亳州机场已符合民航局规章标准,满足运行要求
2025-10-01 10:33:00
德才小学双节活动“燃”起师生爱国热情
荆楚网(湖北日报网)讯(记者唐天琪 通讯员张怡雯)近日,汉阳区德才小学紧紧围绕“党员带头”“党带团、团带队”的核心思路
2025-10-01 10:54:00
南京双拥文化馆10月1日起试开放急征南京解放后首次军民抗洪图片实物南报网讯(记者余梦娇通讯员薛晶晖张永祥练红宁)市民国庆长假又添新去处
2025-10-01 07:43:00
石家庄市商务局关于延长夜间加油补贴活动期限的公告广大消费者及成品油经销企业:石家庄市夜间加油补贴活动期限延长至2025年10月31日24:00(活动期内补贴资金用完活动即止)
2025-10-01 07:50:00
我省纪念抗战胜利80周年优秀舞台艺术作品展演圆满落幕河北日报讯(徐畅、田恬)9月30日晚,河北省纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年优秀舞台艺术作品展演在河北省艺术中心圆满落幕
2025-10-01 07:52:00
今年,是吴桥国际杂技艺术节首次“回家”,不仅如此,大运河沿岸八省(市)的非遗文化也齐聚杂技之乡。今天,和纵览新闻主播以静一起,探索大运河非遗文化联展里的宝藏!(摄制:王思宁、刘天
2025-10-01 07:53:00
缅怀革命先烈 赓续红色血脉 河北各地举行烈士纪念日活动
我省各地举行烈士纪念日活动缅怀革命先烈 赓续红色血脉河北日报讯 今年9月30日是第十二个烈士纪念日。连日来,河北省各地举行多种形式的活动
2025-10-01 07:54:00
国庆佳节,河北省委省政府发来慰问信
金秋时节山河锦绣,燕赵大地欢庆华诞。在国庆佳节到来之际,河北省委、省人民政府谨向全省人民,向关心支持河北发展的海内外各界朋友,致以节日的问候和美好的祝福!
2025-10-01 07:59:00
涿州市举办2025年“迎国庆・赏金秋”全民健身嘉年华健康跑活动。3000余名涿州市民踊跃集结,共赴这场充满活力的运动盛会。摄制丨许佳奇、戎晓杰、李硕、姚军
2025-10-01 08:01:00
交通银行青岛分行:奋力书写精彩“五篇大文章”
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 尚青龙文化是一个国家、一个民族的灵魂。国家、民族的强盛总是以文化的兴盛为支撑,建设金融强国需筑牢中国特色金融文化的价值基石
2025-09-30 18:21:00
整体发展势头强劲,东方电子集团四家权属企业获“倍增奖励”
通讯员 付体昌 齐鲁晚报·齐鲁壹点 闫丽君9月29日,烟台市先进制造业企业倍增发展推进大会在烟台国际博览中心召开。大会宣读了《关于对倍增计划培育企业进行奖励的决定》
2025-09-30 18:21:00
近年来,莒县农商银行北关分理处始终坚守依法合规经营底线,将反洗钱工作作为防范金融风险、维护辖区金融秩序的关键环节,结合北关分理处服务社区居民
2025-09-30 18:21:00
投资1.9亿!枣庄高新区建成智能蒸汽管网,故障率远低自备锅炉
齐鲁晚报·齐鲁壹点 靳春莉9月30日,枣庄高新区举办“高新区工业蒸汽管网建设项目”新闻发布会。枣庄高新区国土住建局局长褚洪君在发布会上介绍
2025-09-30 18:21:00
山东梁山:丰收赋能乡村兴 暖心光影贺华诞
通讯员 郭优 王道帅9月30日,正值农民丰收节、国庆、中秋三节交汇之际,山东省梁山县小路口镇董吕村热闹非凡,“丰收赋能乡村兴
2025-09-30 18:21:00
答记者问丨从组织推动到资源循环,泰安 “无废医院” 建设为 “无废城市” 注入卫健动能
齐鲁晚报·齐鲁壹点 郭健9月30日,记者从泰安市政府新闻办召开的新闻发布会上了解到,近年来,泰安市将“无废城市”建设作为推动城市绿色低碳高质量发展的一项重要举措和系统工程
2025-09-30 18:22:00