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强化一类医疗器械监管 规范零售单位经营行为
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管，切实保障群众用械安全，针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种，近日，相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13家医疗器械零售单位负责人参加会议。
会上，相城区市场监督管理局立足监管职责，多维度筑牢医疗器械经营质量安全防线。一是靶向施策，对相关医疗器械经营单位现场发放行政指导建议书，明确要求其严格落实质量管理主体责任，全面排查整改经营环节存在的风险隐患；二是精准赋能，开展专题法规培训，围绕医疗器械经营范围质量安全主体责任落实要点，深入讲解医疗器械进货查验的规范流程与标准要求，助力企业提升质量管理能力；三是警钟长鸣，结合医疗器械网销单位典型违法案例，从网络销售资质合规、信息公示规范、经营行为合法等方面进行风险提示，强化企业自律意识。
下一步，相城区市场监督管理局将持续强化日常监管力度，严格按照“线上线下一致”原则，重点加强对网络销售医疗器械企业的监管，通过常态化巡查、专项检查等方式，进一步规范经营行为，切实维护医疗器械市场秩序，守护群众健康安全。（沈丽叶）
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快照生成时间：2025-06-17 11:45:03
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