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...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...需求,进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点,从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
贵州省药监局通报15批次不符合标准规定医疗器械产品
...端黄娴近日,贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
...工作取得新成效。会议深入分析了党和国家有关医疗器械质量安全的新要求、医疗器械行业发展面临的新形势、医疗器械质量安全面临的新挑战以及医疗器械监管能力建设的新任务。会议要求,各级药品监管部门要准确把握上级...……更多
...种单位进行全方位监督检查,全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展,协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
...动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南(试行)》(以下简称《指南》)。《指南》系针对第一类医...……更多
...》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月,...……更多
“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”
...医疗器械使用精细化管理水平,更好地保障医疗器械使用质量安全,实现“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究”。发布仪式现场。人民网记者 张萌摄据悉,医疗器械唯一标识(以下简称UDI)是给每个医疗器械产品赋予...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企业积极...……更多
...息公开和数据共享查询医疗器械信息,有效保障医疗器械质量安全,维护公众合法权益。厦门市市场监管局药品安全总监何清杭在接受采访时表示,UDI是给每个医疗器械产品赋予的“电子身份证”,包含产品名称、规格、型号、...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示:注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械,实施产品信息病历记载和保存制度,是...……更多
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作,深入开展日常检查、巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识,严防严控质量安全,不断规范医疗器械经营行为,保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科室联动市场所全面落实,对医疗器械...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...深推进药品安全巩固提升行动,开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点,高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节,举办药械化安全风险会商会,组织药械科、监管所...……更多
强化一类医疗器械监管 规范零售单位经营行为
...市场监督管理局立足监管职责,多维度筑牢医疗器械经营质量安全防线。一是靶向施策,对相关医疗器械经营单位现场发放行政指导建议书,明确要求其严格落实质量管理主体责任,全面排查整改经营环节存在的风险隐患;二是...……更多
仁怀市市场监管局组织召开医疗机构计量器具检定调度会
...应事件监测工作的进展情况,并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析,对申请医疗设备强制检定流程进行解答,对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安...……更多
...企业的培训指导和监管力度,切实保障经营环节医疗器械质量安全。规范经营新业态发展,指导济宁、烟台两市开展医疗器械自动售货经营模式监管试点工作,并研究起草山东省自动售械监督管理办法,积极助推并规范医疗器械...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三聚焦” 全力护航亚冬会 “两品一械”安全
...4起。聚焦隐患排查,强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查,深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制度等违法...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
...台账,随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况,以及使用制度建设和计量器具检验等内容,督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次,检查医疗器械使用...……更多
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为切实履行金融机构消费者权益保护主体责任,提升全员服务质效与风险防范能力,近日,临商银行沂南支行由服务督导师组织全员开展以“消费者的八大权益”为主题的消费者权益保护专题培训
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菏泽南北向跨河交通及东西向跨铁交通联系需求将明显增强
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:03:00
聊城市资规局开发区分局组织开展古树名木保护科普宣传周活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张超 通讯员 孙远之2025年9月22日至28日是全国古树名木保护科普宣传周。为切实营造全社会共同参与古树名木保护的浓厚氛围
2025-09-26 20:03:00
唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启幕
河北新闻网讯(河北日报记者王育民)9月26日下午,由唐山市文化广电和旅游局主办的“丰韵山河·秋实颂歌——唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启动仪式”在唐山建国里文旅街区举办
2025-09-26 20:03:00
菏泽交警直属一大队联合丹阳街道开展交通安全宣传活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清为普及道路交通安全法律法规,提高广大交通参与者的安全意识,预防和减少道路交通事故的发生,近日
2025-09-26 20:04:00
菏泽交管:源头监管,对1.6万辆合标电动自行车安装号牌
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局交通管理支队交管大队长周永刚介绍了城区内时有发生的电动自行车逆行
2025-09-26 20:04:00
随着秋季检修工作展开,9月19日,国网冠县供电公司物资供应分中心组织召开“秋检物资保障”专题会议。该会议聚焦物资精细化管理
2025-09-26 20:04:00
从地下断层到地上安居:山东地震工作护航黄河流域万家灯火
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李殷婷黄河,中华民族的母亲河,自西向东浩荡而过,默默滋养着齐鲁大地,也悄然穿过这片土地下横亘的地震断层
2025-09-26 20:04:00
“国庆”假期期间,菏泽“微型车管所”不打烊
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局车管所长沈祥峰介绍了菏泽“微型车管所”岗亭推出的新的便民举措
2025-09-26 20:04:00
菏泽:将构建起更加高效、便捷、绿色、可持续的城市综合交通体系
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
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菏泽:发展具有高效运能、集约化出行特征优势的公共交通
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2025山东省“技能兴鲁”住房城乡建设行业竞赛聊城选拔赛举办
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