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山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...,统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。在质量安全监管方面,新政要求对手术机器人、高端影像设备等重点产品实施全生命周期监测,建立“监管会商”机制,并探索医疗器械电子说明书等创新管理模式。国家药...……更多
浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选全国智慧监管典型案例 2024-10-31
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”,为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
滨城区市场监管局开创药械化安全监管新局面
...全最后一道关,确保群众用药用械用妆安全。强化药械化质量安全监管。以上市药品合格率100%为目标,全面加强药械化经营使用环节全覆盖检查;注重防范化解风险,利用监督检查、投诉举报、监督抽检等渠道,织牢织密药品...……更多
...市场秩序。该局深入开展药品安全春风行动,强化药械化质量安全风险隐患排查,对发现的问题立即督促整改,不能立即整改的监督限期完成整改并开展复查,全市共检查药械化生产经营使用单位494家次,监督限期整改47家次,...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
...“三单联动”机制:一方面强化企业主体责任,通过签订质量安全承诺书、建立自查自纠制度,推动经营单位从“被动接受检查”向“主动规范管理”转变;另一方面完善风险预警体系,对既往违规企业实施“红黄牌”分级管理...……更多
...管理机制,切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量,严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管,重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
...行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
成都市市场监督管理局违法广告公告
...法》第十六条第一款第(一)、(五)项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月,成都市成华区市场监管局...……更多
...性和高技术壁垒性等特点,在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险,给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
...分离剂,则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”,该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品,自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示,该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司,产品名称/产品...……更多
药品监督管理 济南市市场监管局做法成“典型”
...南市市场监管局助推2个二类新药、3个二类和1个三类创新医疗器械产品获批上市,推进30余个创新产品投产。搭建发展平台。济南市市场监管局参与举办第二届中国(济南)透明质酸产业大会、2024济南美妆电商暨“超级工厂”平...……更多
...圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台...……更多
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象,督促企业落实质量安全主体责任,加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告,确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线,发布《全州节日期...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
以专业供应链赋能医疗器械,初旭供应链守护生命健康防线​
...期等信息,确保库存的合理调配和高效周转。医疗器械的质量安全直接关系到患者的生命健康,初旭供应链将质量管控贯穿于供应链的每一个环节。在产品入库前,会进行严格的质量检验,核对产品的规格、型号、批号、有效期...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会,持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
宁夏中卫市:以数字技术赋能 打造智慧医疗建设新样板
...案,提高病案首页整体数据质量。此外,中卫市搭建全域医疗器械唯一标识追溯平台,为每一件医疗器械登记实名制“身份证”,汇集医疗器械生产、流通、采购、消耗全过程业务数据,做到医疗器械全流程可追溯,实现全市11...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动,为期一年半,省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手,在...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...域监管,加大执法检查频次。以辖区内零售药店、诊所、医疗器械经营企业及化妆品经营企业等为重点场所,全面检查各经营单位的药品、医疗器械、化妆品购进渠道、票据、资质是否齐全合法、贮藏条件是否合规等,督促各经...……更多
省内“零突破”!贵州企业获批注册2个特医食品
...重要机遇。据了解,贵州金玖生物技术有限公司是贵州省医疗器械及生物医用材料龙头企业、国家高新技术企业、贵州省专精特新企业。2023年,该公司的产值达到1.1亿元。“我们将继续聚焦人民群众对营养和健康的需求,以龙...……更多
药安陕西我把关|临渭区市场监督管理局强化药品监...
...先后组织开展了药品经营企业和使用专项检查、医疗器械质量安全专项检查、执业药师“挂证”专项检查、麻醉药品和精神药品专项检查等多范围、多重点的专项整治工作。以日常检查为基础,以专项集中整治为手段,以特殊药...……更多
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秋冬至,天气渐凉,儿童病毒高发的季节又来了!但很多家长只知道流感、肺炎的危害,却常常忽视轮状病毒对宝宝的健康威胁。要知道几乎每名儿童在3-5岁前至少感染1次轮状病毒
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荳町:以科学之名守护中国婴童肌肤健康,构建分周期护理新标杆
国家药品监督管理局于2023年发布的《儿童化妆品技术指导原则》明确指出,儿童化妆品需遵循“安全优先、功效必需、配方极简”三大原则
2025-09-26 10:48:00
喜讯!烟台市奇山医院两大优势学科入选首批烟台市医药卫生重点学科建设名单
近日,烟台市卫生健康委员会正式公布首批烟台市医药卫生重点学科、重点实验室建设单位名单。经过各区市及相关单位审核推荐、专家形式审查与评审
2025-09-26 11:19:00
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2025-09-26 12:04:00
“再造月饼”兴起,用创意重构节日记忆
月饼不是一种食物而是一种形状?万物皆可压成“月饼”!还有不到半个月,中秋与国庆双节将至,申城的月饼季早已悄然拉开帷幕。就在各大商家绞尽脑汁推出新奇馅料
2025-09-26 12:11:00
医食同源,药食同用,宁阳县第一人民医院在泰安市药膳大赛中获奖
为促进中医药传承创新发展,进一步提升全市营养膳食理论与技能水平,推动中医药膳生活化,由泰安市卫生健康委员会主办的泰安市药膳大赛在泰安市中医医院举行
2025-09-26 12:12:00
莱州市人民医院开展爱牙日系列活动
为进一步加强口腔防治知识的宣传教育,普及口腔保健知识,在第37个“全国爱牙日”到来之际,莱州市人民医院积极响应,开展了一系列形式多样的口腔健康宣教惠民活动
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东莞莞南皮肤病专科医院是一所专注于皮肤病诊疗的医疗机构。医院始终秉持“以患者为中心”的服务理念,坚持“精医厚德,服务为民”的办院原则
2025-09-26 15:08:00
企业中秋礼赠已进入“健康时代”,送礼就送健康
过去,企业中秋礼赠常常与“豪华月饼”“高端烟酒”等标签挂钩,其核心逻辑是“面子工程”和关系维护,礼品本身更偏向于一种符号化消费
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43岁4次试管失败,最后仅用1枚囊胚在家恩德运圆梦
对高龄备孕女性而言,时间是最苛刻的对手,每一次备孕尝试都像在与不断衰退的身体机能赛跑,每一个选择都可能决定“为人母”的梦想能否照进现实
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