药安陕西我把关|临渭区市场监督管理局强化药品监...

编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的自豪感责任感荣誉感，进一步激发新体制下药品监管战线执法人员履职尽责、担当作为的内在动力，为全面推进药品安全治理营造良好的社会环境。

——记渭南市临渭区市场监督管理局

华商全媒体记者 袁毛毛

近年来，临渭区市场监督管理局有力有序推进“两品一械”监管各项任务落地见效，进一步筑牢了药品安全的坚固防线，促进了监管体系的完善与优化，为全区经济社会的平稳发展注入了新的活力与动能，开启了市场监管新篇章。

临渭区市场监督管理局根据“属地管理、分级负责、全面覆盖、责任到人”的原则，建立健全了三级市场监管网格体系，由副所长或监管人员担任网格长、由监管和协管人员担任网格管理员。通过定格、定员、定责、定流程、定规章，缩小管理单位，细化管理对象，明确管理层级，压实管理责任，推动全区药械监管工作高质量发展。

今年来，该局紧盯药品、医疗器械领域群众关注度高的突出问题，先后组织开展了药品经营企业和使用专项检查、医疗器械质量安全专项检查、执业药师“挂证”专项检查、麻醉药品和精神药品专项检查等多范围、多重点的专项整治工作。以日常检查为基础，以专项集中整治为手段，以特殊药品、无菌和植入性医疗器械等为重点产品，以农村、城乡接合部为重点区域，全面排查药械安全风险隐患，从严从重惩处药械领域违法违规行为。今年以来检查药店362家、医疗器械经营企业296家、接种单位10家、各类医疗机构126家，对12家未凭处方销售处方药的药品零售企业和18家存在药师不在岗销售处方药等问题的零售企业下达了责令整改通知，对6家医疗机构疫苗药品储存管理不规范等问题责令整改。

为了提升监管执法温度，有效推动柔性执法质效，该局执法人员在履职中将事理、法理、道理、情理融为一体，用耐心、诚心和实际行动换取经营企业的信任，采用有“温度”的柔性执法为企业发展“升温”。这种柔性执法，并不是简单地从轻处罚，而是执法人员通过行政指导，使企业进一步了解相关法律法规，增强药械经营者的守法合规意识，避免再次出现违规行为。例如督导检查中发现部分药店从业人员药械知识欠缺，导致低级的错误屡次出现，执法人员采取以问题为导向，对重点岗位人员现场“手把手”实地指导操作的方式，在执法中服务，在服务中执法，加大了对经营主体的教育引导力度，做到宽严相济、法理相融，进一步激发了经营主体活力。

按照“谁执法谁普法、谁服务谁普法、谁主管谁普法”的原则，临渭区市场监管局充分利用“全国安全用药月”、“医疗器械安全宣传周”、“化妆品安全科普宣传周”等活动，以发放宣传手册、摆放活动展板、接受现场咨询、LED滚动播放宣传标语、微信公众号推送等形式，向药械经营使用单位和居民广泛宣传药械相关法律知识，提高群众用药用械用妆安全意识，筑牢安全底线。近两年来，先后组织开展各类药械专题宣传活动10余次，共发放宣传手册8000余份，接受现场咨询600余人次，滚动播放宣传标语1000余条，通过区局微信公众号发布药械安全知识信息30余篇，提升了广大群众对药械安全的知晓率和参与度。

下一步，临渭区市场监督管理局将继续强化药械风险管理，严守药械安全底线，完善药品医疗器械安全监管体系建设，着力规范药械经营、使用秩序，推动全区药械监管工作高质量发展。

编辑：齐少恒