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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),并回答记者提问。据介绍,《若干措施》共提出5个方面28项具体措施,将于6月16日...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
宁夏中卫市:以数字技术赋能 打造智慧医疗建设新样板
...案,提高病案首页整体数据质量。此外,中卫市搭建全域医疗器械唯一标识追溯平台,为每一件医疗器械登记实名制“身份证”,汇集医疗器械生产、流通、采购、消耗全过程业务数据,做到医疗器械全流程可追溯,实现全市11...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
华网·两会世界窗|波士顿科学:政策创新与本土化共振,看中国医疗产业升级新机遇
...,波士顿科学(Boston Scientific)向中华网财经表示,中国医疗器械审评审批制度改革的持续深化,为跨国企业加速创新产品落地、深化本土化战略提供了强劲助力,其“创新链、价值链、产业链”三链融合的实践或为行业提供参...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
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为切实履行金融机构消费者权益保护主体责任,提升全员服务质效与风险防范能力,近日,临商银行沂南支行由服务督导师组织全员开展以“消费者的八大权益”为主题的消费者权益保护专题培训
2025-09-26 20:03:00
菏泽南北向跨河交通及东西向跨铁交通联系需求将明显增强
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:03:00
聊城市资规局开发区分局组织开展古树名木保护科普宣传周活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张超 通讯员 孙远之2025年9月22日至28日是全国古树名木保护科普宣传周。为切实营造全社会共同参与古树名木保护的浓厚氛围
2025-09-26 20:03:00
唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启幕
河北新闻网讯(河北日报记者王育民)9月26日下午,由唐山市文化广电和旅游局主办的“丰韵山河·秋实颂歌——唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启动仪式”在唐山建国里文旅街区举办
2025-09-26 20:03:00
菏泽交警直属一大队联合丹阳街道开展交通安全宣传活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清为普及道路交通安全法律法规,提高广大交通参与者的安全意识,预防和减少道路交通事故的发生,近日
2025-09-26 20:04:00
菏泽交管:源头监管,对1.6万辆合标电动自行车安装号牌
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局交通管理支队交管大队长周永刚介绍了城区内时有发生的电动自行车逆行
2025-09-26 20:04:00
随着秋季检修工作展开,9月19日,国网冠县供电公司物资供应分中心组织召开“秋检物资保障”专题会议。该会议聚焦物资精细化管理
2025-09-26 20:04:00
从地下断层到地上安居:山东地震工作护航黄河流域万家灯火
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李殷婷黄河,中华民族的母亲河,自西向东浩荡而过,默默滋养着齐鲁大地,也悄然穿过这片土地下横亘的地震断层
2025-09-26 20:04:00
“国庆”假期期间,菏泽“微型车管所”不打烊
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局车管所长沈祥峰介绍了菏泽“微型车管所”岗亭推出的新的便民举措
2025-09-26 20:04:00
菏泽:将构建起更加高效、便捷、绿色、可持续的城市综合交通体系
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:04:00
菏泽:发展具有高效运能、集约化出行特征优势的公共交通
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:04:00
2025山东省“技能兴鲁”住房城乡建设行业竞赛聊城选拔赛举办
齐鲁晚报·齐鲁壹点 国晓宁 通讯员 张迪 王劲松金风送爽砺精兵,丹桂飘香竞锋芒。9月25日至26日,2025年山东省“技能兴鲁”职业技能大赛——住房城乡建设行业职业技能竞赛暨省赛聊城市选拔赛成功举办并圆满落幕
2025-09-26 20:05:00
精彩一“篮”,阳谷县第一届乡镇篮球联赛开幕
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张同建 通讯员 商贺 刘逸飞金秋时节,激情相聚。9月25日下午5点,阳谷县第一届乡镇篮球比赛在阎楼镇张岩寨村正式拉开帷幕
2025-09-26 20:05:00
宁阳县华丰镇秋粮实割实测,让每一粒玉米都“有数”!
通讯员 苏筱茜金秋九月,稻黍盈畴。华丰镇玉米田垄间,一派忙碌的测产景象。镇统计站工作人员与村级辅助调查员穿梭于青黄相间的玉米地
2025-09-26 20:05:00
9月26日,市委副书记、市长范兆森会见东南欧国家官员及青年代表中国乡村行代表团一行。市领导裴耀军参加。“东南欧国家官员及青年代表中国乡村行”是外交部主办的活动
2025-09-26 20:11:00