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...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...者郑铁峰）11月21日，浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
2024-11-22 17:39:00宁波,浙江,医疗器械,器械,跟踪,医疗
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...产业目前特点及需求，牢牢抓住上述两个关键，一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮，助力医械行业国内外资源高效配置，以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙；二是在我国医疗改革持续深化，医疗设备...……更多
2024-09-24 22:07:00南沙,三重奏,活动,药械,盛宴,全球
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)，并回答记者提问。据介绍，《若干措施》共提出5个方面28项具体措施，将于6月16日...……更多
2025-06-13 07:39:00新政,产业发展,支持,医药,产业,发展
...医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...会上获悉，2022年至今，我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...案，提高病案首页整体数据质量。此外，中卫市搭建全域医疗器械唯一标识追溯平台，为每一件医疗器械登记实名制“身份证”，汇集医疗器械生产、流通、采购、消耗全过程业务数据，做到医疗器械全流程可追溯，实现全市11...……更多
2025-03-27 16:25:00中卫,宁夏,样板,智慧,医疗,数字
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面，持续优化引资政策。2023年8月，商务部会同有关部门，报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...，波士顿科学（Boston Scientific）向中华网财经表示，中国医疗器械审评审批制度改革的持续深化，为跨国企业加速创新产品落地、深化本土化战略提供了强劲助力，其“创新链、价值链、产业链”三链融合的实践或为行业提供参...……更多
2025-03-05 15:45:00波士,波士顿,国医,新机,本土,升级
...优秀监测机构。为了细化监管责任，全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况，合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分，清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
为进一步加强医疗器械质量管理，保障人民群众用械安全，近日，铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任，自觉规范药品生产经营使用行为；树立诚信意识，加强药品行业自律建设，建立行业自我监督机制；构建良...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
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在市邮政管理局和市总工会的关怀支持下，市快递行业工会联合会联合省人民医院体检中心、迎泽区解南社区卫生服务中心等医疗机构
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10月24日，我市举行庆祝山西省第29个环卫工人节暨表彰大会，表彰慰问为全市环卫事业作出突出贡献的先进个人。会议向辛勤耕耘在一线的环卫工友们致以最真挚的感谢与节日的祝福
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10月22日，省生态环境厅对外通报8月降尘监测结果。其中，太原当月降尘量3.3吨/平方千米，同比下降31.2%。结果显示
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在秦皇岛市抚宁区箭杆岭长城，漫山黄绿交织如锦。林木染秋、长城映景，古老砖石与鲜活秋意碰撞出独特韵味。拍摄丨史伟杰、张辉、赵杰剪辑丨殷雪迪
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图为老年人参加公益培训。“在老年大学里，我不仅重新找回了学习的乐趣，还认识了很多朋友！”虽然入学时间不长，但退休职工徐艳丽对乐亭老年开放大学公益课赞不绝口
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10月24日，张家口市民在拓印百福图。当日张家口市桥东区红旗楼街道茶坊社区胜利中路社区联合张家口银行红旗楼支行开展敬老慰问活动中老年居民学习非遗知识拓印百福图喜迎重阳节10月24日
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图为比赛现场。10月23日至24日，开滦集团2025年“奋进杯”职工羽毛球比赛在开滦体育馆成功举办。本次赛事吸引集团公司15个单位的150余名羽毛球爱好者踊跃参赛
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图为文艺惠民演出大合唱《夕阳红》精彩上演。张泽慧摄河北新闻网讯（张泽慧、王雅婷）10月24日，河北省迁安市组织志愿者深入乡村
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图为唐山松汀钢铁有限公司获得碳管理体系贯标示范单位。迁安市数据科技和工业信息化局供图河北新闻网讯（邹雅婕、刘天然、王欢欢）近日
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近日，上饶市信州区茅家岭街道同心社区人大代表联系点在日常接待过程当中，有小区居民和幼儿园负责人向人大代表祝旭、汪功飞反映
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