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本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...文转自:廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯(记者 吴琼)2022年以来,廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际,坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力,打好“组合拳”,...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
...日,安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会,省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署,国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会,并对会商情况...……更多
...》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月,...……更多
...命周期监管,严厉打击违法违规行为,筑牢守住医疗器械质量安全底线,全力推进监管体系和监管能力建设,积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深化药品安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
...管理机制,切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量,严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管,重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
重庆市璧山区市场监管局“五强化”扎实开展药品安全巩固提升行动
...231家次,查处违法案件13件;加强科所队协作,围绕药品质量安全目标,坚持问题导向加大违法案件查办,有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判,健全防控体系。建立风险隐患月研判制度,对监管...……更多
...层面”“六个环节”和“十个维度”,严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位,分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议,夯实医疗器械质...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
...入排查医疗器械风险隐患,全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管,医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破,监管人员履职能力得到提升,有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调,2024年,全省药监部门要积...……更多
...厦门海关发布2022年进口消费品检验典型案例,通过相关质量安全问题介绍产品背后的法律法规和技术标准,帮助消费者“避坑”,增强质量安全意识、维权意识。厦门海关商检处负责人介绍,进口消费品质量安全直接关系到消...……更多
...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...深推进药品安全巩固提升行动,开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点,高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节,举办药械化安全风险会商会,组织药械科、监管所...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械经营企业质量监管,及时排查治理经营环节各类风险隐患,提高安全水平,2月起,江苏省仪征市市场监管局督促医疗器械经营企业开展2022年度质量管理体系自查工作。强化宣传,压实主...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安...……更多
药安陕西我把关|东关南街市场监督管理所构建药品网格化监管体系
...动,致力于推进药品监管工作的全面提质增效,确保药品质量安全的坚实防线。面对辖区内6198家企业、8705户个体工商户的庞大监管对象群体,其中涉及药品、医疗器械、化妆品的关键市场主体达到105户,该所根据辖区实际情况...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...正在积极研发远程腹腔镜手术机器人。 全方位完善产品质量安全监管《报告》指出,远程医疗器械应用涉及医疗器械生产企业、信息通信设备生产企业、通信网络运营企业、医疗机构、医疗器械监管部门、信息通信监管部门、...……更多
...岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗器械批发及批零兼营企业、医疗机构、网络销售医疗器械企业、医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等单位为重点,全面检查了无菌...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会,持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...推进专项整治。印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》,成立医疗机构药械质量安全提升工作领导小组,召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议,明确目标重点、提出工...……更多
...医疗器械等相关产品开展监管,以保证产品全生命周期的质量安全;二是确保公众及时获得优质、安全的医疗用品;三是为健康和生物医学科学行业提供支持,促进其发展。具体到医疗器械领域,HSA建立了覆盖医疗器械全生命周...……更多
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【长征路·强军路】 强渡乌江江界河:九十年,两座桥
乌江,奔流不息,惊涛拍岸。江界河,是乌江的中段,强渡乌江战役就发生在这里。1935年元旦,红军抵达乌江南岸,面临敌军的围追堵截和“烧船封江”的阻击
2025-01-03 05:02:00
本文转自:人民日报《人民日报》(2025年01月03日第 10 版)本报北京1月2日电 (记者邓剑洋、范昊天)记者获悉
2025-01-03 06:00:00
高铁营业里程达4.8万公里(经济新方位·增强区域发展活力)
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2025-01-03 06:07:00
本文转自:人民日报本报乌鲁木齐1月2日电 (记者李亚楠)2024年12月30日,随着第二批“沙戈荒”项目哈密玉山风电场并网
2025-01-03 06:18:00
本文转自:人民日报本报记者  郑洋洋《人民日报》(2025年01月03日第 02 版)2024年最后一天,在新建的山西朔州东高铁站
2025-01-03 06:20:00
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年01月03日第 04 版)新华社台北1月2日电(记者陈君、谈昦玄)农历乙巳蛇年将近
2025-01-03 06:24:00
“鼓浪屿”号以香港为母港启航
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年01月03日第 04 版)停泊于香港尖沙咀海港城码头的“鼓浪屿”号邮轮吸引市民关注
2025-01-03 06:24:00
喜迎2025,和人们的喜悦欢欣同频共振的,还有跨年消费的红红火火。杭州消费在线数据显示,杭州跨年当天(2024年12月31日)整体消费71
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