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省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...文转自:河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯(记者马彦铭)为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管,助推京津冀医药产业高质量发展,10月7日,京津冀三地药品监管部...……更多
...报本报综合讯近日,京津冀三地药品监管部门联合印发《药品生产智能制造技术现场检查手册》《基于mRNA技术疫苗生产现场检查手册》《注射剂类药品检查手册》3个检查手册,进一步统一三地药品检查标准,持续提升京津冀药...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
...监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知和cGMP(药品生产质量管理规范)现场检查报告。报告显示,华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂符合美国药品cGMP要求,此次检查以零“483”零缺陷(即各项检查项目中,均无需整...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
...现,一些药品因生产过程无菌控制不到位等,不符合我国药品生产质量管理的基本要求,被依法暂停进口、销售和使用。课题组认为,这些事实说明,没有必要盲目迷信进口原研药。 ……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...能违法。为确保药品质量,我国制定有《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等法律规范,一旦药品质量下降触及法律“红线”将受到查处。《药品管理法》第一百一十七条直接规定了生产、销售...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...如何培育、打造新质生产力?近日,笔者走进国内重要的药品生产和出口基地——东北制药,感受新质生产力在这家制药企业的强劲脉动。以“研”提“质”积极布局生物创新药赛道翻开东北制药早期研发创新历史,其研发生产...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化...……更多
保障“粤产良药”供应
...日报全媒体记者,该局结合近期呼吸道感染用药及广东省药品生产实际情况,梳理出了在产的粤产呼吸道感染重点用药品种,部署全省各级药品监管部门加强对这些药品的质量监管及保生产供应工作以满足人民群众安全用药需求...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...方面,医疗技术的创新和应用取得了显著进展,以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现;另一方面,企业不断完善服务体系,紧抓养老行业的发展趋势,打造优质的养老服务业态,助力国家基层养老服务建设。投...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
...级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了满足国内需求,需要增加药品生产...……更多
智能仓储在医疗制药行业的应用
...方案医药智库·软件——仓储管理系统医药产业可以分为制药企业和药品流通企业,软件系统各有侧重。针对制药企业,仓储管理系统可从生产、搬运、堆垛、入库、保管、出库全方面配合自动化生产;药品流通领域则更注重分...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...和国产药之间的选择。这种现象背后,其实是原研药与仿制药的区别。原研药,通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高,主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
...单位成本从1.11元降低至0.59元,降幅超40%。同时,集采将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,企业竞争的重点转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有深远意义。第...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...023年中国家庭常备药品牌颁奖典礼在广州举行。香港澳美制药骄人地宣布,旗下四款药品成功跻身近139个全球品牌之列,包括奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊、奥肯能®复方氨酚溴敏胶囊、奥络®夫西地酸乳膏和澳能®卤米松乳膏,...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...十五条生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。第九十八条禁止...……更多
...有关治疗产生公共健康危机疾病的专利药品。有时在专利药品生产企业的产能不足以满足全球疫情的情况下,企业不希望自己的产品被政府强制许可生产,还可以采取授权的方式来解决这一问题。通过授权给部分国家的国内企业...……更多
...的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管部门数字政府建设与智...……更多
...的全面结合。三是校企共建虚拟仿真平台,以企业标志性药品生产工艺技术参数为基础,共同建设药品生产工程案例集,将药品生产车间设计、生产工艺设计、工艺流程介绍、生产设备使用等作为专业课堂教学的主要内容之一。...……更多
...保障局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...“自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请”。不少业内人士指出,此次征求意见稿是对更早之前一致性评价相关文件的延续和细化。也有专家向澎湃新闻记者表示,对于行...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...先成为国内申报该药品一致性评价企业。作为国内重要的药品生产与出口基地,东北制药具备“原料药+制剂”一体化优势,主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列等,并全面向下游东北制药制剂产业链延伸。...……更多
王桂英到新时代药业调研
...到现代中药产业化项目和奥利司他产业化项目实地查看了药品生产情况,对公司药品生产的质量控制、工艺提升、科研和设备投入等给予肯定,并询问企业存在的困难问题,对鲁南制药“坚持做好产品质量”和“持续加大科研经...……更多
齐都药业董事长郑家晴赴中国大冢制药参观考察
...行先后到中国大冢制药的企业与产品展厅、创新研究院、药品生产车间、功能食品生产车间参观考察,出席中国大冢制药委托齐都药业生产的第一批PP安瓿水针产品交付仪式,与中国大冢制药有关领导就进一步深化合作进行了交...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
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除了打针,不妨试试这4种天然“胰岛素”,血糖可能会悄悄降下来
糖尿病相信大家都不陌生,它是一个“终身病”,一旦得了它,就得一直背着这个“甜蜜”的负担,好多东西都没有办法敞开了吃。而胰岛素
2024-07-23 17:31:00
痛风的“天敌”找到了,每天吃一点,助你轻松降尿酸,痛风不来扰
痛风是一种比较常见的疾病,它是由于人体内尿酸产生过多或排泄不良而导致血中尿酸升高,多的尿酸盐结晶沉积在组织内,关节与软骨发生炎症反应所引起
2024-07-23 17:31:00
“糖尿病”人到底能不能吃“葡萄”呢?营养师给出了这样的答案!
“糖尿病”人到底能不能吃“葡萄”呢?营养师给出了这样的答案!第一:葡萄葡萄甜蜜多汁,葡萄糖含量较大的存在,葡萄中的确含有不少葡萄糖
2024-07-23 17:32:00
高血压患者不可以吃韭菜?医生:这几种菜别吃,严重会危及生命!
不少老年人喜欢吃韭菜,认为它味道鲜美,还有补肾的功效。但很多人不知道,韭菜并不适合高血压患者吃。其实,韭菜对高血压患者来说
2024-07-23 17:32:00
4个习惯,是感染幽门螺杆菌的“祸根”,为了健康,再喜欢也要改
幽门螺杆菌是一种寄生性非常强的病菌,它主要寄生在人的胃黏膜中,如果感染了这种病菌的话,容易诱发胃炎,胃溃疡等各种胃部疾病
2024-07-23 17:34:00
柠檬能“杀死”12种癌,比化疗强一万倍?告诉你真相!
“不是说柠檬能杀死12种癌,喝柠檬水比化疗强吗,我爸怎么还是走了!”小陈悲愤哽咽地问。小陈的父亲今年59岁,半年前因为肝区疼痛入院检查
2024-07-23 17:35:00
长期吃大蒜的人,身体后来怎么样了?
大蒜是一种常见的调味品,也是一种被广泛应用于中医药领域的药食同源植物。它具有辛辣的味道和独特的气味,被誉为“天然抗生素”
2024-07-23 17:35:00
告诫:肺开始癌变时,3种“怪象”藏不住,若中招,赶紧查下肺ct
肺作为人体重要的呼吸器官,也是人体进行气体交换的重要场所,所以保养好肺部,才能够维持人体的正常运转,但是近几年来,患上肺部疾病的人群越来越多
2024-07-23 17:35:00
女人绝经并非一无是处,当你绝经后,有些问题也会和你说“拜拜”
女生从十二三岁的时候开始来月经初潮,每个月都会按时来一次月经,月经的到来,虽然让很多人非常的困扰,但是它却能影响着女人的生育能力和身体状况
2024-07-23 17:55:00
苹果煮熟吃,身体会有5个“变化”,占了一个都值得恭喜!
很多人都喜欢吃水果,因为它们不但好吃,而且对身体有很大的帮助。水果种类繁多,每一种都有独特的味道和相应的营养价值,其中
2024-07-23 17:55:00
别嫌它不起眼,却是宿便的“天敌”,常吃点,便秘“偷偷溜走”
现在这个社会追求以瘦为美,每个人都希望自己能够拥有苗条的身材,但是在日常生活中,可能很多的人都饱受便秘的困扰,如果长期便秘的话
2024-07-23 17:55:00
感冒,咳嗽痰多,五种食物要忌口,给身体减负担
感冒咳嗽的背景和对日常饮食的挑战在这个换季的时候,感冒咳嗽就像不请自来的客人,让人烦恼不已。特别是我们这些年纪稍长的朋友
2024-07-23 17:59:00
一天中,有三个时间,最容易发胖,想减肥,尽量要避开
健康养生,快乐生活,这里是健康播报机,我是健康达人,带你一起科学养生!减肥在我们身边是永远不可缺少的话题,但是很多的人在减肥的过程中可能会有很多的困惑
2024-07-23 18:00:00
明星保养3大法宝,我们也可以有,但是没有动力,很少有人能坚持
明星保养3大法宝,我们也可以有,但是没有动力,很少有人能坚持什么叫做比我们更优秀的人比我们更努力;大家都非常向往的娱乐圈
2024-07-23 18:00:00
每天踮脚20次,坚持一个月以上,腰部健壮了,肾气充足了!
踮脚尖是很简单的一个动作,很多人也许不知道,经常踮脚尖可以帮助我们养生哦,而且如果可以做到,对我们的身体健康是很有帮助的
2024-07-23 18:00:00