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“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科...……更多
产研共创 行稳致远 宏济堂制药&盈科瑞战略签约仪式在济南举行
基于我国中医药发展和人民健康需求,本着携手为我国医药事业和人民健康作出更大贡献的共同愿望,11月29日,宏济堂制药与北京盈科瑞签订战略合作协议,开启双方深层次合作新篇章。签约仪式由山东宏济堂制药集团副董事...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
...发布会,介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
...保障局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
良福制药冠名高铁列车首发仪式成功举行
...党委书记、董事长庞道锋在致辞中表示,良药致福,高铁致远,能促成良福制药和中国高铁的合作是莫大的荣幸。山东文旅传媒集团致力于构建“主流传播、顶流智库、一流文创”的发展格局,秉持“向上向善、传媒传美”的发...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
优越公司治理能力引领!三生制药荣获2023财联社致远奖
...领先的生物制药公司三生制药(1530.HK)荣获“2023财联社致远奖-公司治理(G)先锋企业奖”,也是三生制药第二次获此殊荣。据悉,致远奖旨在评选过去一年内在ESG领域展示商业价值和社会价值影响力、为促进可持续发展增添ES...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时,为充分评估集...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
本文转自:沈阳日报方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证原料药产品左卡尼汀获CEP证书 助力企业进一步拓展国际高端市场本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从辽宁方大集团东北制药获悉,该公司...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判,在经过申报、评审、测算后,143个目录外药品参加谈判/竞价...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...如有预期临床价值,申请人可开展仿制研究,参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求,所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...方面,医疗技术的创新和应用取得了显著进展,以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现;另一方面,企业不断完善服务体系,紧抓养老行业的发展趋势,打造优质的养老服务业态,助力国家基层养老服务建设。投...……更多
齐都药业董事长郑家晴赴中国大冢制药参观考察
...0月23日讯近日,齐都药业董事长郑家晴应邀前往中国大冢制药参观考察,并出席双方合作第一批委托生产PP安瓿水针产品交付仪式。中国大冢制药总经理丁海云,副总经理王伟、苗岩,工厂厂长刘晓鸣和公司有关领导、有关部门...……更多
爱而开全球总裁韩必恒:推动生物制药创新在华发展应用 助力健康中国建设
...下简称“ALK”)全球总裁兼首席执行官韩必恒表示,生物制药创新,包括新产品、新平台及新技术等,在慢性病管理和提升患者生活质量方面发挥着重要作用,认为此类创新能够有效延长患者寿命,并带来更高质量、更健康的生...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
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只喝烧开的自来水,不喝桶装水,不买矿泉水,结果如何?早知早好
水是生命之源。每个人都知道水对人体的重要性。关于一个健康的成年人来说,体内约有60%的水,孩子甚至可以到达80%。水需求参与我们体内的各种日子活动
2024-07-09 18:08:00
为什么老人身上有一股怪味?50岁后远离5种习惯,或让你老了没味
生老病死是人之常情。人的终身从出世到逝世的进程看似漫长,其实很时间短。跟着时间的推移,年青的外表最终会变老,变得衰老。晚年人有安全感
2024-07-09 18:09:00
频繁放屁是肝不好吗?提醒:放屁多,或与3个因素有关,尽早改善
放屁是一种正常的生理现象,但在公共场合常常放屁是不可防止的。假如你常常放屁或放屁,那是不可思议的。无论你是人类仍是动物
2024-07-09 18:09:00
血压高的人,多观察手指,如果没有3个异样,脑梗离你还很远
高血压是中老年人群中常见的健康问题。很多人认为高血压只影响心脏和血管,其实不然,高血压还会对大脑产生严峻威胁,乃至引发脑梗
2024-07-09 18:49:00
长期喝白开水和长期喝茶的人相比,谁的身体更健康?
在咱们日常生活中,饮水是不可或缺的一部分,而关于很多人来说,白开水和茶是最常见的两种饮品挑选。但是,究竟长时间喝白开水和长时间喝茶
2024-07-09 18:50:00
老人味的“祸首”被揪出,告诫:55岁后要少碰
你是否曾经在公共场合闻到过一种难以言喻的滋味,那种滋味似乎与年纪有些关联,被咱们俗称为“老人味”?今日,就来为咱们揭秘这“老人味”背后的真凶
2024-07-09 18:50:00
体内有血栓,身体这2处会提前告知,预防血栓要做好这几件事
别看血栓不起眼,血栓可跟随着血液循环流动,阻塞哪个血管就会引起相应器官缺血缺氧,乃至要挟生命。引起血栓生成的原因有许多
2024-07-09 18:51:00
早起喝温水,相当于喝“细菌”?
水是我们身体的重要组成部分,人体70%是水。。没有水,世界上所有的事物,如花、植物和树木,都会失去其重要的维护作用,并慢慢老化
2024-07-09 18:51:00
脑供血不足后,4个“信号”已经很明显,别再拖下去了
保持健康的人血液循环杰出,血液,各种养分可以第一时刻供给给需求的地方,但假如有疾病在开展,例如脑动脉粥样硬化,后续会导致大脑血液供给缺乏
2024-07-09 18:51:00
哪种蛋更有营养?医生:3种蛋尽量少吃
想必大家都理解,蛋白质是维持生命活动必不行少的养分成分。在日子中补充蛋白质,首要是经过吃禽蛋类食物。他们又分为鹌鹑蛋、鹅蛋
2024-07-09 18:52:00
耳朵里面疼痛难忍?别不当回事!
耳朵的重要性自不必多说,它可以将声波转换成神经信号后再传递给大脑,从而被大脑翻译成能理解的单词、音乐和其他声音。耳朵包括外耳
2024-07-09 19:04:00
结肠里为什么会长息肉?医生:诱因有4个
结肠息肉即结肠黏膜层的隆起性病变,按其发病部位可分为结肠管腺瘤、直肠中分化腺癌、结肠炎性息肉三种。若是以病理来分,则可分为腺瘤型息肉
2024-07-09 19:04:00
多喝水排出肾结石?
肾结石是一种泌尿系统的常见疾病,主要是由于钙、草酸、尿酸、胱氨酸等晶体物质在肾脏中异常积累所致,临床上以草酸钙结石最为常见
2024-07-09 19:05:00
想要控好血糖?提醒:这几个时间段的血糖值需密切掌握!
测血糖是治疗糖尿病的重要环节,能够为糖友调整饮食和用药提供参考依据,如果不能全面地监测血糖,就难以控制好糖尿病。比如不少糖友只测量自己的空腹血糖值
2024-07-09 19:05:00
缺钾比缺钙危险?
在当今社会,人们普遍认识到补钙的重要性,不论年龄大小。孩子们在成长发育期需要补充钙质以支持骨骼成长;老年人为预防骨质疏松症
2024-07-09 19:15:00