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集采中选仿制药降价后质量下降了吗?国家医保局回应 【集采中选仿制药降价后质量下降了吗?国家医保局回应】财联社10月17日电,国家医保局17日召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世...……更多
...,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司(以下简称铭远制药)因生产的天麻经抽检不符合规定,构成生产劣药的违法行为,被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日,福建...……更多
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
...近日,国家药监局药品审评中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》,该指导原则适用于采用猪小肠黏膜制备的低分子量肝素(LMWH)原料药及其注射剂仿制药。肝素以及LMWH类产品为动物来源的...……更多
绿叶制药:血脂康胶囊使用的红曲原料和小林制药没有任何关联
近期,日本知名药企小林制药召回含有红曲成分保健品的事件受到关注。其中,“红曲”成分的安全性也备受关注。绿叶制药(2186.HK)的降血脂产品血脂康就是以红曲为原料制成。3月27日,绿叶制药方面向澎湃新闻记者表示,...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示,2023年国家药品抽检...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...兰介绍,根据研究结果,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。 “任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。”张...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应...……更多
...时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购(针对仿制药及已过专利期的原研药)和国家医保谈判(主要针对创新专利药)两项政策相互叠加的推动作用下,我国医药市场正在进行结构性调整、促进医药产业创新升级发展。...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
本文转自:中国医药报图①为凤凰制药工作人员在中试生产线监控药品质量安全数据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日,山东凤凰制药股份有限公司(以下简称凤...……更多
新华制药自主产品海外营销再结硕果
3月13日下午,在新华制药总部物流中心,两辆满载着瓶装布洛芬片的大货车缓缓驶离,这些货物将漂洋过海,到达大洋彼岸的美国,进入商超药店,作为OTC药品呈现在美国消费者面前。不同于此前发往美国市场的散装片,此次...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
十二年,磨一“药”
...故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,这是国内首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。近日,好消息再...……更多
12月18日,步长制药发布公告,近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
记者李其峰10月21日,鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天,采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
修正药业:传承中医药国粹,构筑品质长城
...于1995年5月由董事长修涞贵先生创立,是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业集团。秉持“不忘初心、治好疾病,牢记使命、百姓健康”的初心与使...……更多
...日报、沈报全媒体记者黄超)4月4日,辽宁方大集团东北制药党委组织员工开展祭扫沈阳抗美援朝烈士陵园、传承企业红色精神等活动,深切缅怀革命先烈,重温企业初心使命,汲取奋进力量。在抗美援朝英雄纪念碑前,大家怀...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...和国产药之间的选择。这种现象背后,其实是原研药与仿制药的区别。原研药,通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高,主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症,新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据了解,此前该药获批的适应症,仅适用于既往接...……更多
福建铭远制药有限公司生产劣药天麻被罚没超31万元
据福建省药品监督管理局官网显示,福建铭远制药有限公司(以下简称“当事人”)因生产劣药天麻被罚没超31万元。当事人于 2022 年 5 月 19 日至 5 月 21 日生产批号为 220501的中药饮片天麻 155.5kg。当事人于 2022 年 6 月 13 日至 9 ...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
来源:缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了...……更多
鲁南制药集团与北京中医药大学中医疫病研究院举行座谈交流
1月10日,鲁南制药集团与北京中医药大学中医疫病研究院举行座谈交流。北京中医药大学中医疫病研究院院长谷晓红,鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。会前,谷晓红一行人先后参观了新时代药业展厅...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...本文转自:辽宁日报坚持研发创新强化数字赋能——东北制药两点发力推动业绩稳步增长东北制药维生素C原料药生产线控制中心。核心提示时下,新质生产力成为各行各业高质量发展的热门词。如何培育、打造新质生产力?近...……更多
...临沂日报临沂大学“三融三化四结合”人才培养模式助推制药工程国家一流专业建设◎马军 李振临沂大学于2005年设置制药工程专业,历经18年的建设,逐步形成了自身的办学优势和特色。制药工程专业2013年被评为山东省卓越工...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...023年中国家庭常备药品牌颁奖典礼在广州举行。香港澳美制药骄人地宣布,旗下四款药品成功跻身近139个全球品牌之列,包括奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊、奥肯能®复方氨酚溴敏胶囊、奥络®夫西地酸乳膏和澳能®卤米松乳膏,...……更多
...10年来认真进取、潜心钻研,经过时间淬炼即将有3款生物制药产品面世。2014年,在泸县154.7亩的土地上,一颗生物制药的种子落地萌芽。经过10年培育和钻研,四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“步长制药”)已然“破...……更多
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在当今快节奏的现代生活中,消费者对健康与便利的追求日益增强,这为创新饮品市场提供了巨大的发展机遇。其中,酸梅汤以其独特的口感和营养价值
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对很多人来说,房子提供着一种兜底的安全感。以前的故事里,买房是一笔极大的开销。年轻一代从老家迁往一二线城市,顺利的话,几十年还清房贷
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专家:上半年经济运行呈现三大亮点
中新网北京7月23日电 (王梦瑶)中国金融四十人论坛(CF40)日前在北京召开宏观政策季度报告(2024年二季度)发布会
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大家都知道,在重磅会议上,房地产的位置再次得到了重申。不过,在环环看来,这次大会虽然有几个重要走向,但无论那一条,深究下去
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前海房价大跌,深圳已经扛不动高房价了吗?
7月22日的新加坡《联合早报》发表评论文章,分析深圳、尤其是前海的房价问题。文章引用一位在深圳有超过15年从业经验的房产经纪林奕儒的话说
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火爆!乔司地块溢价率59%地价创新高,滨江补仓安琪儿
7月23日,2024年下半年杭州首场土拍大战拉开帷幕。虽然仅两宗涉宅地出让,但参拍房企规模却相当可观。市中心安琪儿地块
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快手的电商业务,变慢了
“感觉今年快手和以往不太一样了,以前刷快手是为了攒金币和提现,但最近会在快手上面看短剧。”快手的忠实用户小婻告诉和讯商业
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7月22日,国家数据局局长刘烈宏在国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上表示,国家数据局自去年10月份挂牌成立以来
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