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合源生物为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择
...正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛注射液的成功...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...前列尼尔注射剂等已有国产药品首次获批上市,格拉替雷注射液等已有进口药品首次获批上市,艾替班特注射液等已有国产和进口药品获批上市。首次获批上市的药品含多个罕见病用药,如,治疗Ⅰ型遗传性酪氨酸血症的尼替西...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日,神州细胞发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...大学教授程勇完成临床前试验,“腺相关病毒载体VR0026(注射液)治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障碍的基因治疗临床试验,也是研究团队...……更多
...生物共有6款候选药物进入临床阶段,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。虽然研发阶段均在国内同类产品中处于前列,但想要真正地...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...床前研究的不计其数。截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在2580...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...。今年以来,智翔金泰研发取得多项突破,“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...局药品审评中心(CDE)官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...就能瘦。”一款本用于治疗2型糖尿病的药物司美格鲁肽注射液,正在成为流传在社交媒体上的减肥神话。大量有减肥需求的人士纷纷通过线上平台、代购渠道购买,甚至进入医美机构注射。然而,司美格鲁肽注射液的“减重”...……更多
...,目前已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其中脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒均进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (2022年版) 。为了丰富中...……更多
...准,研发生产需要用到进口无菌注射用水、乙酰半胱氨酸注射液等,通过‘研易达2.0’,这些用品成功完成通关手续,助力国产化CAR-T项目持续推进。”药明巨诺执行总监孙静说。监管改革加快释放创新潜力。2022年,江苏新增获...……更多
儿茶上清丸等两款创新药获批上市
...茶上清丸为中药1.1类创新药;Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。该药...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
...的手术团队,紧密协作、默契配合,对小一进行了OTOV-101注射液内耳注射手术。手术过程顺利,小一一切正常,无不适感。患者术后三项测试展示的听力结果都有显著改善 术后两周,医生对小一的听力进行了细致地检查,包括...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...”即可有效降低胆固醇的重磅药物——乐可为(英克司兰注射液)。今年8月,这款采用小干扰RNA技术的“疫苗样”降脂药,通过了NMPA批准,进入全国多家医院。临床上,被称为“坏胆固醇”的LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)与血...……更多
从无药可医到临床治愈
...院最新的临床研究,开始了重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液F520和仑伐替尼的治疗方案(免疫治疗联合靶向治疗)。令人惊喜的是,经过3个周期临床研究方案治疗后,复查影像提示肿瘤缩小40.2%。经过24个周期临床研究方案治...……更多
...沙东开发的明星抗癌药物可瑞达(Keytruda,帕博利珠单抗注射液,简称K药)与卫材开发的抗血管生成药物乐卫玛(Lenvima,仑伐替尼)联用(以下简称“可乐组合”),在针对非小细胞肺癌(NSCLC)的两项III期临床试验LEAP-006研究...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...督管理局药品审评中心官网公示,该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹(PN)。据悉,这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。(下转03版)中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
防城港:持续深耕医学创新改革试验田 高水平建设国际医学开放试验区
...际(东盟)传统医学合作中心加快建设。广西鹭港研发的注射液(AHT—101)临床试验(IND)申请获国家药监局批准,是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式,审批时间从60天普遍压...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的使用感受和依从性,如仁会生物的GLP-1类药物贝那鲁肽注射液是一天三次,华东医药的利拉鲁肽是一天一次,而诺和诺德的GLP-1类药物则是一周一次。剂型方面,目前获批的GLP-1类药物大多是注射制剂,多家药企在推动口服GLP-1...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...“易慕峰”)宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请在中国CDE批准之后,又获得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...程股份有限公司(简称“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,备受大众关注。一直以来,司美格鲁肽被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日获得I期临床试验的顶线分析数据结果。在创新药的布局上,众生药业主要聚焦代谢、呼吸和肿瘤等疾病领域,目前已有7个处于临床试验阶段,1个已获批上...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批...……更多
2023进博会 | 强生携多款重磅新品亮相第六届进博会
...兆珂速强生创新制药旗下药品兆珂速(达雷妥尤单抗皮下注射液,英文商品名:DARZALEX FASPRO)曾作为治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变(AL)的首秀产品亮相第四届进博会。2023 年 5 月,该产品正式获得中国国家药品监督管理...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...)3月25日,石药集团发布公告称,公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目...……更多
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立秋养好脾胃 两种粥喝出健康
中医称从立秋到秋分的时段为长夏。长夏时,脾胃最旺。进入“立秋”后,若不及时对一直高度紧张的脾胃进行有针对性的食疗,就很容易发生脾病
2024-09-03 20:06:00
丝瓜到底是升血糖还是降血糖?糖尿病人能吃吗?医生告诉你真相
王大爷退休后,日子本该悠闲,不料查出了糖尿病,饮食成了头等大事,导致王大爷吃东西都小心翼翼的,生怕吃了啥不对的东西让血糖上升
2024-09-03 20:15:00
“生命的温度”:烟台山医院中医科45度 “三伏灸”让中医理疗“热火朝天”
胶东在线8月16日讯(记者 汤萌) 在医疗一线的各个岗位上,Ta们用大爱守护生命,用坚毅担起希望,用奉献诠释信仰,在平凡中成就生命至上的崇高事业
2024-09-03 21:14:00
三道菜·大同味道:家的感觉 幸福满满
一壶青梅小酒,两个麻辣兔头,最后再来碗正宗刀削面,李琦的周末晚餐简单而美好,家乡的味道让他感觉很舒服。平阳路一带,大小饭店林立
2024-09-03 22:01:00
肠道里的“超级医生”——肠道菌群移植你了解多少?
9月2日,济南市中心医院肠道菌群诊疗中心正式启用。为什么要成立肠道菌群移植中心?哪些疾病适合肠道菌群移植?移植的时候需要注意些什么
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问止中医|虚透了的小伙子:尿频、夜尿、梦遗等
患者18岁,正值青春年少,但看他填写的预诊表里的情况,感觉虚的不行:“常年手脚冰冷,中午和晚上睡觉的时候尿频,尤其晚上尿频最严重
2024-09-03 17:22:00
问止中医|长骨刺的中年人,疼痛难忍还要干农活,咋办?
膝盖长骨刺,并不是字面意思上的骨头上长了尖刺一样的东西,戳得膝盖痛。骨刺=骨赘≈骨质增生,最常见的部位依次是脊椎、膝关节
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问止中医|痛风的年轻人:提早根治痛风,防止肾功能损伤
年轻的患者慢慢走进我的诊室,开口第一句话就是:“医生,我痛风发作了,脚疼。”我请患者脱鞋,看到白色的鞋面织物及双脚背已经被贴的膏药的渗出物染色
2024-09-03 17:27:00
问止中医|两胎都是剖腹产,调治女性产后体衰
今年5月份,有一位二胎产后已经1年的妈妈找到我们问止中医,挂了我的号,询问才知道孩子都满周岁了,她还在喂奶!我看她的情况
2024-09-03 17:33:00
健康问太和 | 什么是认知障碍?应如何科学防治?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)在岁月的长河中,每个人都无法避免地走向衰老,而与之相伴的,除了身体机能的逐渐减退,还可能有一系列认知能力的微妙变化
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