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...实世界研究获批上市——真实世界研究在乐城如何“开花结果”?■ 本报记者 陈子仪见习记者 邓雅薪 特约记者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...我们在真实世界研究的实践方面,既是全程参与者,也是结果的获益者。”启明医疗器械股份有限公司总裁马力乔说,真实世界研究,让企业在产品状态出现问题时,可以第一时间知道并确保患者安全。由此,迭代产品、创新产...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...:中国医药报试点引领带动 汇聚澎湃动能我国真实世界研究出彩出新□ 本报记者 落楠在海南自由贸易港建设诸多“先行先试”中,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的...……更多
...5月11日电 (李学山)“乐城现在正在做的真实世界数据研究,是在为国家的药品审评审批制度做实验田,为国家的改革提供海南实践和海南经验。”5月11日,在海南省新闻办举办的海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级...……更多
...信心,也体现了海南自贸港建设的活力和韧劲。真实世界研究走上“快车道”“在乐城众多的特许政策中,开展真实世界数据研究应用试点可以说是乐城一条金政策。”在乐城上海推介会现场,海南乐城真实世界研究院副秘书长...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...契机,与两地真研院紧密合作,开展真实世界研究。研究结果将使我们从临床角度更好的了解创新药物的特点,积累中国患者的临床使用证据。与此同时,真实世界研究也有助于提高中国医生的科研水平,在兼顾科学性和可操作...……更多
...械审评前置沟通服务体系,为乐城医疗器械真实世界数据研究、探索、试点进入常态化、制度化、规范化新阶段,提供了制度保障、措施保障和技术保障。据朱宁介绍,按照海南省委省政府部署要求,海南省药监局牵头,联合多...……更多
降低患者医药费用负担
...通过真实世界数据开展创新药械的价值评估,探索将评价结果作为目录调整、药品医用耗材集采、国谈药品评价等决策参考证据;六是优化营商环境,搭建创新药械企业、商业保险公司、医疗机构产业发展平台,建立“医疗医药...……更多
...约记者何颖 通讯员黄大林)3月18日,海南乐城真实世界研究院理事会第一次(扩大)会议在博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展举行。海南日报记者从会上获悉,海南乐城真实世界研究院正式成立,该院将积极引进国际药械...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...药、新械、新疗法的热土,将赋能更多“先行先试”开花结果,成为罕见病等疑难杂症患者的“希望之城”。总策划:孙海峰制片人:章斐然 谢婷监制:吕骞策划:申佳平 李佳出镜:方经纶摄像:孟凡盛 牛良玉 符武平剪辑:...……更多
乐城先行区与30余家国内外知名药械企业洽谈签约
...区与近20家国内外药械企业围绕搭建产业平台、真实世界研究、创新药械引进、创新支付等领域开展招商对接与签约洽谈活动。其中,乐城代表团到基立福、凯西制药、FANCL等新朋友的展台巡展交流,与诺华、默沙东、赛诺菲、...……更多
...个过程。通过真实世界数据产生真实世界证据以支持研究结果和监管决策,既是机遇,也是挑战。“未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域的专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可...……更多
...偏倚因素主要包括选择偏倚和信息偏倚,它们可能使研究结果与真实情况产生系统性差异。而混杂因素可能会影响与疾病间的关联强度。但在研究的设计和分析阶段有不同的方法可以控制偏倚和混杂因素,如倾向性评分法是分析...……更多
智云健康以AI赋能数字医疗升级
...国际心脏病领域采用数字疗法干预血脂的临床研究。研究结果显示,接受CBT干预方案的患者在LDL-C达标率、一般自我效能和生活质量指数方面均有显著改善。另外,基于ClouDDTx平台,智云健康团队还完成一项高血压真实世界研究...……更多
...推进药械真实世界数据标准以及采集、分析、运用等各项研究,不断取得突破性成果,为促进我国深化药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国的可及性提供了新方案。目前已有30多个药械品种在乐城开展临床真实...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...使用。目前已经有13个产品通过在博鳌乐城开展真实世界研究,加快了在国内获批的上市进程。先声药业的科赛拉就是其中一个案例。科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)是全球首个也是目前唯一一个在化疗前给药的全系骨髓保护药...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...在乐城,国际药械企业可以通过乐城先行先试、真实世界研究等多项政策,加速推动更多创新药械产品落地使用和在中国注册上市,共享中国健康消费的大市场。目前,乐城正着力打造乐城医工转化平台、真实世界研究平台、国...……更多
...品和以医疗器械为主的药械组合产品。两种产品依据界定结果,分别按药品注册程序和医疗器械注册程序申报□ 廖萍 葛渊源近年来,创新型药械组合产品不断涌现,已成为生物医药创新的重要增长点。但由于药械组合产品同...……更多
...界最先进的技术药品装备和人才带来的更好的诊疗成果和结果,给患者最好的呵护。三是制度集成创新成果明显。博鳌乐城这些年不断在药品的科学监管、简化审批,包括引进国际知名世界500强医疗机构方面,从运营到监管有很...……更多
让百姓不出国门就能用上全球新药
...在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称瑞金海南医院)完成注射,成为了我国首个使用这一渐冻症靶向治疗药物的患者。给予希望,守护健康。像陈女士这样的故事,时常在乐城先行区...……更多
华西乐城医院布局“前店后厂”提升先进治疗技术
...召开的Vorasidenib“华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”后,华西乐城医院院长刘毅在接受媒体采访时说,该医院今年6月底试运营以来,以项目为核心配置医疗资源,当一个病号入院后,均以项目为核心调动全院科室,...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...药械,落地使用119项,全国首例77项,开展真实世界数据研究33项,累计服务全国患者超万人次。 先行先试政策的落地也为全球药械新产品打通了“上市快通道”。以吉利德为例,早在2022年初,吉利德的抗真菌药物安必速(注...……更多
百度健康合作华西医院布局真实世界研究
...西医院正式签署战略合作协议,两方将共同建设真实世界研究技术实验室(以下简称“实验室”)。国家药品审评中心将真实世界研究的定义为在真实世界环境下收集与患者有关的数据,通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验质量管理规...……更多
本文转自:中国医药报美国真实世界研究取得积极进展美国FDA药品审评与研究中心医药政策办公室、真实世界证据分析处副主任 约翰·孔卡托2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》。该法案要求美国FDA建立研究项目,以评...……更多
本文转自:海口日报博鳌乐城真实世界研究及医疗科技创新联合项目启动申报符合条件项目最高可获500万元资助本报5月22日讯(记者王子豪)为推动医疗先进技术和成果的转化应用,近日,海南省科学技术厅、海南省药品监督...……更多
以“先”促“健”
...媒体采访时表示,胡先生的案例也是乐城先行区真实世界研究的一部分,他的案例相对复杂,目前来看也是比较成功的一个案例。“如果没有乐城先行区的先行先试政策,可能这款产品也没有那么快能够引入到国内来。”真实世...……更多
...开“共商共建共享”机遇之门,持续优化营商环境带来的结果。党的二十大明确提出,要推进高水平对外开放。今年海南省两会也提出,将迈向世界最高水平开放形态。位于国内国际双循环交汇处的乐城先行区,高水平对外开放...……更多
帮患者全世界“找药”
...瑞金医院承担的新药临床研究,接受了新药的联合治疗。结果令人振奋:第一个疗程结束,沈阿姨的病情明显好转。沈阿姨说,自己很幸运,参加了临床试验用上新药,可谓绝处逢生。她鼓励身边的病友,要满怀信心地过好每一...……更多
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本文转自:人民网人民网厦门12月20日电 (记者张萌)20日,第25届中国国际投资贸易洽谈会(以下简称投洽会)组委会发布消息
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电力保障助力包头工业蓬勃发展
本文转自:人民网-内蒙古频道人民网记者 张雪冬 张聿修包头市作为内蒙古自治区重要工业城市,电力供应保障在其工业发展和经济发展以及招商引资方面都发挥着至关重要的作用
2024-12-20 17:33:00
本文转自:人民网杭州大会展中心由杭州市临空建投集团和招商蛇口联合运营,承载杭州打造“赛会之城”的重要使命,为杭州市萧山区和临空经济发展区引入丰富资源。
2024-12-20 17:34:00
成都青羊发布促进楼宇经济高质量发展三年行动方案 单笔最高提供1000万元支持
本文转自:人民网-四川频道发布会现场。青羊区委宣传部供图人民网成都12月20日电 (记者郭莹)12月20日,成都市青羊区举办楼宇经济高质量发展三年行动方案及政策措施发布会
2024-12-20 17:34:00
简阳:“三线精神”续辉煌,制造新星耀成渝
本文转自:人民网-四川频道简阳经济开发区。胡禹供图三线建设是党中央于20世纪60年代作出的重大战略决策,无数“三线人”筚路蓝缕
2024-12-20 17:34:00
本文转自:人民网-广西频道一直以来,广西交投财务公司党支部坚持和加强党对金融工作的全面领导,对标对表“五基三化”深化年行动部署
2024-12-20 17:34:00
本文转自:人民网-四川频道“过去,医疗救助的费用需要先自行垫付,有时材料准备不齐全,还要跑几趟路,一套流程下来,往往要等上两三个月才能拿到钱
2024-12-20 17:34:00
巴中:以“税力量”护航地方特色美食“出圈出彩”
本文转自:人民网-四川频道税务人员到光雾山黄羊汤锅店宣传辅导税费优惠政策。巴中市税务局供图“黄羊汤锅基本上是每个南江人到了冬季必吃的一道美食
2024-12-20 17:34:00
本文转自:人民网-四川频道近日,2024年“中银杯”四川省职业院校技能大赛(中职组)装配式建筑构建安装赛项在自贡市富顺职业技术学校举行
2024-12-20 17:34:00
简阳:冬至盛景启,羊汤香韵绘文旅新篇
本文转自:人民网-四川频道活动现场。简阳融媒供图12月20日,冬至节前夕,2024简阳第二十一届羊肉美食文化旅游季在简阳市中心广场拉开帷幕
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德阳“火焰蓝”携手“志愿红”走进居民小区开展冬季防火宣传
本文转自:人民网-四川频道为进一步增强群众消防安全意识,普及消防安全知识,切实提高“一老一小”消防安全自防自救能力, 12月19日
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安顺供电局:政企联防联控 共筑电网“防火墙”
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