一款“孤儿药”，从首展到落地仅6个月

本文转自：海南日报

借助进博会平台，博鳌乐城先行区发挥政策优势，加快国际合作

一款“孤儿药”，从首展到落地仅6个月

■ 本报特派记者 罗霞

家住兰州、在上海长期治疗的4岁短肠综合征（SBS）患儿果果（化名），今年在海南医学院第一附属医院乐城医院（慈铭博鳌国际医院）完成了Revestive的注射。Revestive是目前全球首个并唯一批准用于短肠综合征的GLP2生物类似物，果果也成为首个用上这款“孤儿药”（又称为罕见药，是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品）的中国内地患者。

给果果带来福音的是进博会的溢出效应，这也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区借助进博会平台、发挥政策优势促合作的一大生动体现。

在去年举行的第五届进博会上，武田制药研发的消化领域创新药物Revestive登上进博会展台，也是首度在华亮相。在那一届进博会上，武田制药与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略合作协议。得益于博鳌乐城先行先试特许政策，仅仅6个月后，Revestive在乐城医疗机构落地，果果由此成为中国内地首例注射的患者。

根据乐城“带药离院”政策，经过医疗机构充分评估后，患者可将不超过12周用量的药物带离博鳌，果果就可以在原治疗地上海通过持续皮下注射用药进行后续治疗，这也为患者及其家庭提供了极大便利。

武田中国总裁单国洪表示，博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国际创新药物优先进入中国的重要窗口，希望通过合作，加速满足国内短肠综合征患者急迫的未竟需求，帮助更多患者摆脱治疗困境，提高生活质量。

作为我国唯一的“医疗特区”和海南自由贸易港的重点园区，近年来，乐城先行区借助进博会开放大平台，不断凸显磁场效应，吸引诸多药械企业巨头寻求合作。截至目前，乐城已与20个国家和地区的170多家药械企业建立深度合作关系。

得益于一系列政策优势，乐城先行区推动国际创新药械产品从进博会上“看得见”到老百姓“用得上”，所需的时间越来越短。

乐城是海外创新药械进入中国的先行先试区。曾经，海外创新药械进入中国需经过数年的审批流程。如今，落地乐城，平均审批时限仅需1.6天，让中国患者可以近乎同步使用国际最新医疗产品。截至目前，乐城引进临床急需特许药械产品超350种，已成为国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道。

乐城是海外创新药械上市中国的快速通道。国际创新药械可使用国外注册临床试验证据，结合乐城真实世界数据加快完成中国注册上市流程。截至目前，已有13个产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价在中国获批上市。已获批注册上市的这13款产品平均审批时长8个月，最短6个月。

在乐城，国际药械企业可以通过乐城先行先试、真实世界研究等多项政策，加速推动更多创新药械产品落地使用和在中国注册上市，共享中国健康消费的大市场。

目前，乐城正着力打造乐城医工转化平台、真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、健康文化产业创新平台和乐城医商融合平台。这五大平台涵盖了除生产环节外的生物医药产业链上下游，全球创新药械企业的问题在乐城可以得到“一站式”解决。

在今年的进博会上，乐城将陆续与诺华、强生、波士顿科学、默沙东、辉瑞、罗氏诊断、武田等30余家国内外知名药械企业洽谈签约。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，乐城将进一步借助进博会的平台，携手各方共建医疗生态圈，打造医疗创新链条，让优质医疗服务造福更多百姓，发出中国医疗领域改革创新的声音。（本报上海11月5日电）