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...进一步完善这项技术，并进行更多的临床实验，以确保其安全性和有效性。帕金森病的治疗一直是医学界的难题，现有的治疗方法在一定程度上能够缓解症状，但并不能根治疾病。因此，这项新型神经调控技术的提出具有重要的...……更多
2023-11-04 17:23:00帕金,帕金森,神经,环路,调控,疗法
...用天然蛋白和已批准的高分子材料，并且疫苗的有效性和安全性已在非人灵长类动物上进行系统性研究，因此，这项研究成果已具备临床转化潜力。据了解，近5年来，马光辉院士和魏炜研究员团队已成功创制一系列药物和疫苗...……更多
2023-12-14 10:48:00干粉,疫苗,中国,科学家,科学,成功
...的应用，目前已基本形成M14《使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计指导原则》草案，同时提出了真实世界研究术语定义等新议题进行国际协调的建议。周思源介绍，药审中心积极参与ICH真实世...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...中医导引最新循证医学研究成果，显示出中医导引有效性安全性临床证据等级不断提升。“新时代推进中医导引传承发展，必须坚持科学内涵阐释和临床能力提升‘双轮驱动’”，作为会议的召集人，中国医学气功学会中医导引...……更多
2023-12-25 10:19:00证据,临床,有效性,中医,不断,等级
...A蛋白在肝脏细胞中特异表达并高效分泌，提高了药物的安全性与有效性。同时，还选择了能够覆盖绝大部分患者的AAV载体血清型，提高了该产品未来广泛的适用范围。据悉，未来该基因药物问世有望实现法布雷病“一针治疗，...……更多
2023-11-09 20:48:00法布雷,成都,基因,临床,药物,治疗
...正视力，减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告，本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...临床研究项目已顺利完成Ⅱ期临床试验，证实了该疗法的安全性和有效性；医院联合国家卫健委科技研究所，聚焦诱导多能干细胞定向分化研究，在八大疾病领域加速推进干细胞技术应用；推动干细胞、外泌体技术的临床转化与...……更多
2024-05-22 12:46:00烟台,研讨会,中日,研讨,再生,医学
...析评价同品种医疗器械的临床数据来确认无创血糖监测的安全性和有效性；申请人可按照《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的要求提供申报产品境外临床试验数据，结合其他资料和生产信息进行综合评价，确认无...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...规模的临床试验来评估蒲公英在人体癌症治疗中的效果和安全性。用中草药治癌别轻易尝试，建议遵循这3个原则寻求专业医师指导：在考虑使用中草药治疗癌症之前，务必咨询专业医师，特别是肿瘤学专家或中医师，他们可以...……更多
2023-12-21 21:14:00中草药,尝试,原则,建议,蒲公,蒲公英
...的制剂，该指导原则分别明确了基于有效性的改良、基于安全性的改良、基于依从性的改良以及基于促进环境保护、提升生产安全水平等的改良的相关研究技术要求。例如，基于依从性的改良，仅以提高依从性为改良目的者，若...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...”沈雳讲述。攻关医械研发步伐不停2020年，历经对支架安全性和有效性的长期随访审评，“Xinsorb生物可降解支架”顺利上市，完全实现临床应用。20年持续创新，彻底扭转国内支架市场格局。而今，进口金属支架已被国产支架...……更多
2024-05-05 05:56:00医疗器械,器械,医疗,支架,新技,院士
...临床前研发、临床研发中收集到的各类化合物的有效性、安全性等数据，而这些数据正是人工智能技术中心最为关键的“语料”，在人工智能的驱动下，有可能极大的加速医药研发。
药物研发主要分为药物发现、前期研究、临...……更多
2024-03-13 13:47:00东阳,东阳光,新药研发,新药,药物,模型
...款国产降糖新药“多格列艾汀”，据说降糖效果好，而且安全性很高，所以问华子，这是哪一类的降糖药呢，什么样的糖尿病人适用呢？华子说，多格列艾汀是我国自主研发的糖尿病新药，在2022年获批上市。从药理机制来看，...……更多
2024-01-03 13:47:00血糖,新药,我国,血糖,胰岛,糖尿
...专家优势，联合国内各大科研机构，为中医药的有效性和安全性提供依据。为了给传统医学的临床实践决策提供更可靠和全面的循证依据，在中心建立同月，国际传统医学临床试验注册平台的建设也被提上日程。经过三年的时间...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...机构合作参与临床研究课题近900项，为临床提供有效性和安全性的证据，推动科研成果临床转化，服务中医临床用药。成立“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会，开展经典名方、名医名方临床研究；与陈可冀院士团队...……更多
2023-11-29 06:30:00天江,新章,药业,千年,中药,天江
...及到这款新液所用“原料”的时候，更是激发了人们对其安全性和有效性的好奇心。在这背后，是一系列科学研究、实验验证和临床测试的支持，确保了这种新型康复液不仅在理论上的创新，更在实践中的有效应用。创新成分解...……更多
2024-02-23 16:47:00外用,创伤,用药,溃疡,原料,溃疡
...有效性得到验证之后，他和团队就开始了基因治疗药物的安全性评估。在小鼠和猴子体内，他们完善了药物相关的安全性评估。
同时，因为人体内耳给药路径和设备在此前都没有经验可参考，于是他们自主研发了人体内耳给药...……更多
2024-03-20 10:31:00耳聋,复旦,基因治疗,听力,基因,药物
...在引入和评估方面的统一性，需要开展更多的研究来获得安全性和理论数据的支持。柳丹也表示，从全球看，脑机接口尚未作为医疗器械大规模应用。对于脑机接口作为医疗器械的商业化应用，监管层面仍然保持较为严谨的态度...……更多
2024-01-30 09:39:00马斯,马斯克,估值,芯片,接口,人类
...训练、算法性能评估、算法可追溯性分析等。此类软件的安全性级别为严重级别。数据收集需提供数据来源合规性声明，列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件编号等信息。数据采集需提供数据采集操作规...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,评价,分析,资料
...稳定性。该成果若能用于临床，将有助于提高基因疗法的安全性和有效性。未来，进行基因治疗的患者接收到修饰后的RNA，就相当于接收到了一份指导手册，将通过服用精确剂量的四环素等药物，确保体内生成水平适宜的治疗蛋...……更多
2024-01-15 07:24:00新疗法,基因,控制,基因,治疗,四环
...面的环节发展如何？事实上，成都已建立起化合物筛选、安全性评价、有效性评价、动物试验、中试生产、代工生产在内的全链条创新服务平台，具备了适宜生物医药产业发展的生态环境。“在成都医学城，近些年引入的药明康...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...普科室：输血科不规则抗体的检测和临床输血的有效性和安全性之间存在密切的关系，近年来，随着医学技术的不断进步，输血技术也得到高速发展，随之而来的不规则抗体检测方法也逐渐丰富，检测水平也有明显的提升，但伴...……更多
2024-04-02 15:38:00筛查,阳性,抗体,原因,抗体,筛查
...其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。
2022年11月23日，石药集团发布公告称，其新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)，目前已开展6项临床研究，并已建成符...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子，来说明如何有效地利用数据生成RWE以帮助决策。目前，全球范围内的主要监管机构均采取“证据的整体性”方法进行监...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...用其他药物的情况比研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...为人们关注的话题之一。保障食品安全，提升研学旅行的安全性，能够为研学旅行的可持续发展提供有效支持，推动研学旅行的实施。基于此，探究保障食品安全的实践路径，助力研学旅行模式长效发展成为研究的主要内容。重...……更多
2024-03-29 09:18:00食品安全,保障,模式,旅行,食品,安全
...验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和可...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...有中医药理论和人用经验资料对拟定功能主治的有效性和安全性的支持情况。并细化了“三结合”理念下紧张型头痛中药新药研发的一般思路。根据《技术指导原则》，预防性治疗的临床研究设计应当采用随机、双盲、对照的试...……更多
2024-05-09 09:55:00新药研发,新药,头痛,中药,原则,指导
...检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性、有效性数据，为医疗决策提供科学依据。然而，当前医疗器械临床试验领域面临一...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
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