天江药业：十载砥砺创新路 千年岐黄启新章

本文转自：新华日报

十年前，在天江药业科研部的实验室中，一支不到十人的研发队伍，怀揣对中药配方颗粒行业的信心和对现代中药产业未来的憧憬，逐梦出发，扬帆启程。

十年后，规模可观、体系健全的天江研究院，已拥有研发人员数百名，博士及研究生超过半数，构建了涵盖药材、工艺、标准、临床、新药开发在内的中药全产业链研发体系。

十年，可以见证一个行业的破茧蝶变，也可以锻造一家企业的创新成长基因。而作为天江药业乃至整个中药配方颗粒行业十年来跨越发展的拓局者和亲历者，国药集团中药控股天江药业副总经理兼研究院院长陈盛君更是有着深刻感悟。今年9月，她荣耀入选最新公布的全国能源化学地质系统“身边的大国工匠”推荐学习宣传对象名单。用她的话说，这是对天江药业研发团队十年来秉持“匠心传承 创新引领”理念的认可，更是对天江药业三十年来以振兴中医药为己任，坚定走中药产业标准化、现代化和国际化发展之路，为建设中医药强省作出贡献的重要肯定。

立业耕耘三十载

领跑中药配方颗粒“新赛道”

1992年诞生于江阴的天江药业，自创立之初，就与中药配方颗粒行业的发展紧紧联系在一起。早在上世纪90年代，天江药业在全国率先研制成功单味中药配方颗粒，成为国内首家“全国中药饮片改革试点单位”和首批“中药配方颗粒试点生产企业”。

多年来，在中药配方颗粒的科技创新和产业标准化现代化领域，天江药业一路砥砺深耕，取得累累硕果。企业共承担国家级省级重大科研课题30余项，参与国家和省市级各项临床研究课题900余项，发表相关论文3000余篇，积极参与并主导200多项常用品种中药配方颗粒的国家标准与省级标准制定，引领行业高质量发展，同时积极推动实现海外国际标准的制定，让中药配方颗粒行业在国际化走出去的道路上阔步前行。

经过30年来持续投入研究、试点生产和使用，中药配方颗粒获得了广大医疗单位和患者的高度认可。当前，在国家相关部门要求加快中药配方颗粒标准制定的背景下，天江药业已完成了200多个品种国家标准的研究储备，通过建立完善的控制指标，实现了中药配方颗粒质量专属性和整体性的综合管控，大幅提高了中药配方颗粒质量整体的控制水平，开启了行业发展新的篇章。

十年创新谋跨越

夯筑创新中药科研力量集聚“新高地”

经历了创建初期的先行探索之后，进入高质量发展新阶段，天江药业清晰地认识到，唯有夯实科技创新核心竞争力，做强标准化和智能化生产“双轮驱动”，才能集聚发展动能，推动中药配方颗粒行业不断迈向现代化、产业化和国际化。

为创新中药研发打造国家级的一流科创平台，是陈盛君从业的一个梦想。搞科研出身的她，对于研发工作有着非同一般的执着，也深知建设科创平台的重要性。在一步步组建天江研究院的同时，她着手组织创建了国家认定企业技术中心、江苏省中药配方颗粒制备与质量控制关键技术重点实验室、江苏省中药配方颗粒工程研究中心、江苏省产业技术研究院—天江药业联合创新中心等10余个国家级省级科技创新平台。

集思广益，众行致远。在陈盛君的深度参与下，天江药业还积极与院士、国医大师、各大院校牵手搭建科研合作平台。近年来，从建立行业内首家院士工作站——陈可冀院士工作站到成立刘良院士—江阴中药产业研究中心、禤国维国医大师工作室，若干个重量级专家合作研究平台陆续挂牌成立。企业还与中国中医科学院、南京中医药大学、中国药科大学等国内多家知名大学建立了紧密的科研合作关系，联手打造了南京中医药大学—天江药业中药配方颗粒产业技术研究院、中国药科大学中药优良品种繁育研究中心等技术创新平台，为中药配方颗粒行业发展和中医药创新注入强劲动能。

近年来，围绕产业发展关键瓶颈问题，陈盛君带领科研团队积极开展全过程质控与质量标准研究、新型中药制备技术与智能制造深度融合研究、临床评价研究、医院制剂与新药开发等多项创新性工作，承担国家重大专项、省科技成果转化等国家级省级科研课题30余项，攻克一系列技术难关，累计获得授权专利89项，开展新型中药提取、固液分离、新型制粒等新技术研发，打通中药中医融通、从实验室到产业应用的创新闭环。

“立标定规”显实力

框定行业高质量发展“新准绳”

中药配方颗粒行业是实现传统中药现代化发展的重要路径，但在其发展初期阶段，一直存在国家标准体系缺乏、质控指标单一、国际竞争原研优势不突出等问题。早在立业之初，天江药业就已通过首创中药配方颗粒，开展了大量可行性研究，牵头组织了国家中医药管理局科研基金项目、江苏省科技厅基金项目，按类别逐步建立了700多个中药品种的个性化制备工艺，自主创建和研究了包括原料、检测、安全等各类指标在内的中药配方颗粒的质量标准体系，由此形成的《中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用》成果，荣获国家科技进步二等奖。

2016年，国家药典委发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，陈盛君带领研发团队在前期工作基础上持续开展中药配方颗粒国家标准研究制定，在药材资源与道地性药材品质评估、饮片炮制关键技术与质量控制、提取制剂关键制备技术等方面持续深化拓展，构建从药材到制剂的全过程质量控制体系和标准化工艺控制体系。截至目前，已完成200项国家标准研究储备，其中81项国家标准已公示发布，完成全国29个省151项省级标准发布，此外还与国际同行合作，完成国际标准1项，研究制定美国药典标准1项，2023年更是建成省级中药配方颗粒技术标准创新基地。

丸散膏丹，酒露汤锭。传统中药虽有着丰富的剂型，但将有着千年历史的传统中药汤剂改良成即冲即服的中药配方颗粒，却是没有过古法先例的创举。对此陈盛君表示，实现这一创举，离不开天江药业“敢为天下先”的精神，也是在探索现代化发展的道路上，传承千年的中药才能够与现代制药技术珠联璧合，从而能够更加适用于当代，更广泛地服务于大众健康。这也是她入行奋斗的目标。

惟艰难以得之者，斯能兢业以守之。十年来，天江药业获得的一系列科研成果及行业荣誉，也成为陈盛君和团队一路求索奋进的印证。企业先后荣获中华中医药学会科技进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖、教育部科技进步二等奖等奖项，建成行业首家CNAS认证检测平台，被科技部评为“中药现代化优秀成果”。陈盛君本人也获得江苏省第六期“333工程”、江苏省科技企业家、江苏省十佳中药人物、国药集团科技创新先进个人、江阴市“十大科技之星”等多项荣誉称号。

“数智”展翼助腾飞

为现代中药产业加载“新驱动”

眼下，走进天江药业的中药配方颗粒生产车间，各式各样的智能化生产流水线、数控平台映入眼帘，陈盛君介绍，天江药业有限公司作为国内中药配方颗粒研发生产龙头骨干企业，率先开展了中药配方颗粒智能制造新模式探索，改进传统的中药生产模式，推进先进制药技术和智能制造深度融合，以中药提取工艺技术为核心，将化学工程的理论引入中药提取分离过程，对700余种中药配方颗粒的生产工艺流程、生产设备、操作条件作全面创新提升，实现了中药制药工业提质增效、节能减排等目标。

与此同时，天江药业中药配方颗粒智能制造新模式积极探索符合中药资源区域性分布特点的跨区域网络协同生产模式，为同行业、相关行业企业建立包含技术、装备、系统、运营在内的成套智能制造工业改造范例，归纳和总结了一套中药制剂制造业智能制造解决方案，为行业智能制造整体解决方案提供了可复制性的参考。

通过结合新技术与自身生产特点，加快推进信息化技术场景应用，为实现智能化生产探索了新的道路。陈盛君带领团队先后承担工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目“中药配方颗粒跨区域全产业链智能制造新模式应用”，国家中药现代化重大专项“中药提取物先进制药与信息化技术融合”，基于标准化体系，将智能控制、智能物流仓储、智能配送等先进的核心技术装备应用于高品质中药配方颗粒生产制造过程，构建全产业链中药配方颗粒数字化生产车间，目前已拥有相关专利、软件著作60项。天江药业的中药配方颗粒示范智能车间，成功入选江苏省星级上云企业（五星级）和第一批江苏省示范智能车间名单。

奋楫扬帆不止步

与时俱进绘就现代中药产业“新图景”

产业的发展、科技的进步，最终都是要造福于人民群众健康。陈盛君介绍，近十年来，天江药业的科研工作坚持“两导向、两结合、两转化”的总体思想，以产业化与临床需求为导向，将科学研究与产业化相结合、与临床使用相结合，实现研发成果向生产与临床转化。先后与国内重点医疗机构合作参与临床研究课题近900项，为临床提供有效性和安全性的证据，推动科研成果临床转化，服务中医临床用药。成立“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会，开展经典名方、名医名方临床研究；与陈可冀院士团队共建，开展名医名方临床研究开发。关注临床价值，大力发展专科专病学术体系，尤其在中药配方颗粒国家标准体系下，迅速展开对新一代中药配方颗粒上市后的临床研究设计，开展了半夏白术天麻汤等多个经典名方研究，着眼临床疗效的真实性与有效性，探索经典名方、名医名方等深度研发。

目前，天江中药配方颗粒质量标准研究已达到国内领先、国际先进水平。在产业链上游，天江药业通过建立药材种植基地，以统一的GAP管理办法，从源头上保证药材质量；在产业链中游，建设中药配方颗粒智能生产车间，实现了工艺参数与过程控制的实时检测与监测，其自动化、智能化生产及控制水平处于行业领先地位；在产业链下游，为医院中药房管理提供完善的调配解决方案，同时充分了解临床用药需求，提升中药供应效率。通过不断夯实基础，积极开拓，致力于将严格经过全产业链质量控制并符合国际安全标准的产品带到国际市场，让古老璀璨的中药力量焕发时代光彩，谱写时代新篇章。