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...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台，搭建医疗器械追溯监管平台，打通医疗器械唯一标识（UDI）应用“最后一公里”，使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实，健全了覆盖医疗器...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
...)近年来,宁陕县公安局始终把监所基础设施建设作为推动监管工作高质量发展的重要抓手,按照“实用安全、智慧赋能、规范高效”理念,投资4000万元全面建成宁陕县看守所、拘留所,使“两所”面貌焕然一新,监管工作提档升级,实...……更多
2023-11-07 07:47:00建强,宁陕,监管,公安,升级,工作
...落地应用情况，指导企业设立医保专员，推动创新药品、医疗器械和医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。推动政企合作应用场景落地。组织应用场景对接会，覆盖522家医药机构与12家医药健康企业，促进创新技术和应用场...……更多
2023-12-23 11:06:00海淀,医保,海淀区,北京市,北京,民生
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...试验区建设，优化品种审定登记程序。
九、放宽医药和医疗器械市场准入限制支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗...……更多
2024-01-09 12:42:00湾区,粤港,澳大,跨境,部门,建设
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...生物制品（疫苗）、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查，对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理，强化行刑衔接，保持严厉打...……更多
2024-10-28 13:28:00安徽省,安徽,合格率,药品,药品,中药
...为，属于医疗广告的范畴。用医务人员的名义推广药品、医疗器械、诊疗方法或者带货其他商品等，违反医务人员九项行为准则。如果广告涉嫌虚假、夸大宣传等行为，则违反广告法;如果在作者不知情的情况下恶意捆绑广告，...……更多
2023-11-05 09:14:00直播间,科普,焦虑,直播,医疗,视频
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...康产业三年行动方案（2023—2025年）》，围绕生物医药、医疗器械、医药流通、健康服务、健康食品等5个领域，实施创新能力提升、产业数字赋能、产业生态培育、产医融合发展、特色园区建设、产业开放发展等6大工程。其中...……更多
2024-01-09 18:36:00食品,湖北,武汉,保健食品,认知,高质量
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
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