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本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...提升服务效能 提振民企信心江苏无锡江阴市有一家小微医疗器械公司，因体量较小未能设置法务部门，却拥有了一支由多个政府部门组成的“法务团队”，这是怎么回事？原来，江阴市市场监管局执法人员在一次例行检查中发...……更多
2024-12-18 06:59:00人民日报,无锡,民企,效能,信心,日报
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...优秀监测机构。为了细化监管责任，全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况，合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分，清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)，并回答记者提问。据介绍，《若干措施》共提出5个方面28项具体措施，将于6月16日...……更多
2025-06-13 07:39:00新政,产业发展,支持,医药,产业,发展
...管高质量发展成就。据悉，“十四五”期间，全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来，全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循，强化药品安全...……更多
2025-09-03 21:39:00别为,陕西,合格率,医疗器械,器械,药品
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品（含医疗器械、化妆品）生产经营使用单位8573家次，完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批，办理药品领域行政许可事项1247件，实现药品审批网办率100%...……更多
2024-05-06 13:01:00监管,效能,药品,市场,药品,监管
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习，扎实开展药品安全巩固提升行动，切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备，局机关设立...……更多
2024-12-25 12:17:00凤县,陕西,管理局,监管,监督,药品
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...命安全，自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
2022-12-15 11:58:00井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...管热点，涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术，每次检查过程都带领网友“身临其境”，共同参与，发现问题、纠正问题，规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目，关注市场...……更多
2025-06-01 17:01:00郯城县,郯城,市场,重拳,隐形眼镜,管理局
...动，加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度，对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检，持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
2024-11-28 15:23:00丹凤,监管所,竹林,丹凤县,陕西,监管
...康委联合举行新闻发布会，介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
2024-11-26 00:25:00医疗,福建,医疗机构,医疗器械,器械,药品
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...步开展药械化抽检工作，完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次，配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次，完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任，组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...
提升监管质效“清责”行动是福建省药监局针对药品、医疗器械、化妆品委托生产活动开展的专项治理行动，主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任，进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品...……更多
2025-04-17 16:16:00安全线,四清,福建,举措,行动,药品
...该区市场监管人员在助力“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）产业高质量发展中重要作用，明晰“两品一械”监管执法的新形势新任务，为推动药械化产业高质量发展注入“强大动力”。培训活动由湖里区市场监督管理局...……更多
2024-08-12 11:46:00湖里,监管,监管部门,厦门,部门,药品
...据该所副所长唐慧婷介绍，这面锦旗是今年三月当地一家医疗器械企业送来的。“前不久，我们对这家医疗器械企业进行政务服务指导，在企业提交相关资料后，我们大概用了5天时间就完成了现场核查、整改帮扶等工作，帮助...……更多
2024-04-17 15:06:00营商,郑东,为民,郑东新区,新区,监管
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...控风险为主线，深入开展“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）专项整治，全力推动安全监管无死角，确保放心消费有保障，取得良好成效：药品经营和使用专项检查、医疗器械专项整治等16项工作获得自治区级通报表扬，2...……更多
2023-02-14 21:58:00死角,监管,保障,消费,安全,专项
...持“依法行政”理念，针对辖区实际情况，大力开展药品医疗器械安全监管，保障群众用药用械安全。在日常监管中，紧扣药品、医疗器械等重点领域，持续推进智慧监管，建立经营主体网络监管链条，积极服务基层监管对象，...……更多
2024-11-28 15:22:00陕西,管理所,监管,监督,模式,市场
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...讯（记者张文章）近日，福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册（试行）》（以下简称《执法手册》），依据相关法律法规，并结合福建省工作实际，从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
2024-12-26 18:21:00监管,福建,执法,药品,手册,建设
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
2023-10-21 03:10:00新区,监督,年度,滨海,监管,新区
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