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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃,温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题,百色市市场监管局探索智慧监管新模式,在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...药健康产业基金等。 “这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心,为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示,若干措...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
药安陕西我把关|赵海峰:守护“两品一械”安全底线
...和社会满意为衡量标准,全力推进“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管工作,为陈仓区的市场监管工作树立了新的标杆。为确保人民群众用药用械用化的安全有效,赵海峰以落实属地监管责任和压实企业主体责任为抓手...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
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三位全国劳动模范走进吉林大学
吉林大学劳动教育中心日前举办“三种精神”育人经验交流会。全国劳动模范李万君、金涛、杨永修受邀与吉大学子面对面交流,分享奋斗故事
2025-10-23 22:33:00
首届环贵州公园省国际公路自行车赛“翠芽赛段”完赛
多彩贵州网讯 10月23日上午8点30分,首届环贵州公园省国际公路自行车赛“翠芽赛段”热血开赛。男子职业组起点为余庆县河滨广场
2025-10-23 22:58:00
大皖新闻讯 “十四五”期间,芜湖市锚定乡村振兴战略总目标,以农业现代化为主攻方向,在产业提质、科技赋能、设施升级、改革激活等领域多点发力
2025-10-23 18:56:00
2025国际武当太极文化节丨“太极之夜”文旅消费周开启多彩文旅盛宴
十堰广电讯(全媒体记者 魏俊 叶旭升 武当融媒记者 徐刚)10月22日,2025国际武当太极文化节“太极惠民生”文旅促销费活动正式启动
2025-10-23 19:07:00
廊坊全市无偿献血血液标本检测和血液有效利用率全国、全省领先
河北新闻网讯(记者刘英)10月22日,从廊坊市政府新闻办召开的“廊坊市全面加强无偿献血服务”新闻发布会上获悉,廊坊市中心血站作为国家和省级双重血液安全监测哨点
2025-10-23 19:07:00
2025年冬春航季,南航在吉林地区计划通航城市31个
自10月26日起,南航开始执行冬春航季航班计划。中国吉林网、吉刻新闻从南航吉林分公司了解到,2025年冬春航季,南航在吉林地区投入运力43架
2025-10-23 19:24:00
济南市健康教育促进会第三届理事会第三次全体会议顺利召开
2025年10月21日,济南市健康教育促进会第三届理事会第三次全体会议在吉尔宾馆顺利召开。 会议听取了急救科普、健康社区建设
2025-10-23 19:29:00
记者实地体验合肥公交助学专线 学生:从小区到教学楼只要6分钟
大皖新闻讯 10月23日中午,大皖新闻记者走进合肥市五十中学天鹅湖教育集团天鹅湖校区(奥体分部),实地体验合肥公交助学专线的运营情况
2025-10-23 19:30:00
济南市卫生健康宣传教育中心参加“情暖重阳·爱满闵善”公益活动
在重阳节来临之际,10月21日上午由省级离退休干部党员服务团、泉城老干部志愿服务团、历城区离退休干部党员服务团主办,历城区养老服务中心承办
2025-10-23 19:31:00
2025国际武当太极文化节丨140台服务车辆整装待发 保障安全出行
十堰广电讯(全媒体记者 翁红 赵慧)2025国际武当太极文化节期间,一支由140台车辆组成的服务车队,将全程为与会嘉宾提供安全
2025-10-23 19:37:00
2025国际武当太极文化节丨武当论“健”——百名中医问健康大型中医药义诊活动举行
十堰广电讯(全媒体记者 田晶晶 王逸雯 通讯员 刘勤)10月22日,武当论“健”——百名中医问健康大型中医药义诊活动在武当山特区举行
2025-10-23 19:37:00
河北新闻网讯(叶长文)为从源头上预防和减少道路交通事故,切实提高驾驶人的安全意识和守法意识,近日,唐山高新区交通管理大队组织民警走进辖区驾校
2025-10-23 19:52:00
民生帮办|莱州污水治理项目“未招先建”引爆连环讨薪,中标企业被控虚假招标、违规转包
鲁网10月23日讯“活儿干完了,官司打赢了,我却倒贴钱!”莱州建历建筑劳务工程有限公司刘丙庆攥着盖有红章的判决书,向鲁网·民生帮办记者道出满心绝望
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张垣味道风靡津门——张家口市组团参加第二十二届中国国际农产品交易会
第二十二届中国国际农产品交易会(以下简称“农交会”)现场,在S9展馆张家口展位前人头攒动,张北珍珠菇菌汤鲜味扑鼻,亚麻籽粉味道醇厚
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德州市陵城区前孙镇:深松机破汛后难题 提速抢种保丰收
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