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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品(含医疗器械、化妆品)生产经营使用单位8573家次,完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批,办理药品领域行政许可事项1247件,实现药品审批网办率100%...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
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武当山供电所:带电作业保供电,护航太极文化节
十堰广电讯(通讯员 汪伟 乔会琴)10月23日,武当山供电所与带电作业班紧密协作,开展辖区10千伏营检Ⅱ回至柳树沟线联络开关带电搭火作业
2025-10-24 19:04:00
上饶市信州区茅家岭街道: 紧绷安全生产“责任弦”,人大代表在行动
为提高辖区内企业安全生产意识,切实保障经济社会的持续健康发展和人民群众的生命财产安全,充分发挥人大代表重要作用。近日,上饶市信州区茅家岭街道同心社区人大代表联系点联合同心社区在辖区内共同开展安全生产风险隐患排查工作
2025-10-24 19:04:00
近日,上饶市信州区茅家岭街道同心社区人大代表联系点在日常接待过程当中,有小区居民和幼儿园负责人向人大代表祝旭、汪功飞反映
2025-10-24 19:04:00
遵义市播州区:办好老年大学 托起幸福“夕阳红”
多彩贵州网讯 近年来,遵义市播州区高度重视老年教育,通过建强教学阵地、精细教学管理、深化教学实践,扎实提升办学水平与服务质量
2025-10-24 19:19:00
播州区苟江镇:深入实施乡村治理 不断提高乡村“颜值”
多彩贵州网讯 今年,播州区锚定美丽乡村建设目标,深入开展“两清两改两治理”“一行动”。播州区苟江镇天明村聚焦农村环境突出问题
2025-10-24 19:19:00
播州区泮水镇:油菜地里播种忙 机械化生产增效助增收
多彩贵州网讯 眼下正值秋播秋种关键时节,遵义市播州区泮水镇积极引导油菜种植户,在闲置田地上运用油菜一体机开展播种作业,全力以赴为来年油菜丰收做好准备
2025-10-24 19:19:00
签名寄愿、游戏闯关!烟台公益巡河活动以趣味互动,传递护河理念
齐鲁晚报·齐鲁壹点 钟建军 王琳 于洋 杜晓丹10月24日,烟台市“十廊百河千村”行动启动仪式暨“清流永续·河湖共护”主题巡河活动在高新区辛安畔举行
2025-10-24 19:19:00
山东省地矿局八队科技创新获两项荣誉
近日,山东省能源研究会公布2025年度科学技术奖结果,山东省地矿局第八地质大队在此次表彰中喜获两项荣誉:提交的《日照地下水资源安全保障体系关键技术集成与应用》成果
2025-10-24 19:20:00
烟大学子在中国国际大学生创新大赛全国总决赛摘得银奖
齐鲁晚报·齐鲁壹点 李楠楠近日,中国国际大学生创新大赛(2025)全国总决赛在郑州大学落下帷幕。经过激烈角逐,烟台大学机电汽车工程学院“龙福晟工——全球首创28米+定制化剪叉式高空作业平台”项目获得银奖
2025-10-24 19:20:00
日照市组织开展全市工贸行业有限空间事故应急演练
为深入推进有限空间作业安全专项整治,提升有限空间作业事故应急处置能力,10月21日,日照市安委会办公室在山东港荣食品有限公司组织开展全市工贸行业有限空间生产安全事故应急演练
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10月20日下午,山东省地矿局第八地质大队召开2025年第四季度安委会例会,系统总结前三季度安全生产成效,分析研判冬季安全生产风险
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山东省教育厅关工委莅临枣庄调研
齐鲁晚报·齐鲁壹点 米娜 10月20日,省教育厅关工委常务副主任刘凤山,教育厅离退休干部处副处长、关工委副秘书长单绍亮到枣庄调研教育系统关工委工作
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金秋十月,硕果盈枝。伴随着前期物化探工作的完成,由山东省地矿局第八地质大队矿产勘查处承揽的“山东省五莲县赞子崖—黄龙汪地区铜多金属矿普查”项目
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 隋忠伟 邹杰在深秋寒意渐浓之际,为弘扬中华民族尊老、敬老、爱老的传统美德,切实提升老年群体的幸福感与归属感
2025-10-24 19:21:00