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...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...频共振 加快迈向医药创新强国新华社记者戴小河药品和医疗器械关乎每个家庭。药品医疗器械审评审批制度改革以来，医药产业创新水平显著增强。近年来，我国药械研发呈现出怎样的态势、下一步审评资源向哪些领域倾斜、...……更多
2023-07-05 18:59:00开局,强国,监管,部门,权威,医药
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...文转自：廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯（记者 吴琼）2022年以来，廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际，坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力，打好“组合拳”，...……更多
2023-02-20 09:00:00助推,产业发展,协作,医疗器械,器械,区域
2023年山东省医疗器械安全宣传周活动主会场启动仪式在济宁举行大众网记者 孙海燕 唐克 济宁报道安全用械，共享健康！7月10日上午，2023年山东省医疗器械安全宣传周（以下简称“宣传周”）主会场启动仪式在济宁举行，全省...……更多
2023-07-10 19:20:00宣传周,山东省,山东,医疗器械,器械,同步
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...自：中国医药报本报重庆讯 近日，重庆市药监局联合市医疗器械行业协会举办医疗器械质量管理体系建设暨国际国内标准法规研培会（以下简称研培会），邀请医疗器械监管部门、行业协会和企业，介绍国内外医疗器械产品注...……更多
2023-07-20 07:08:00标准法规,重庆,医疗器械,器械,法规,医疗
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...长、新闻发言人辛运锋介绍《关于优化行政审批流程促进医疗器械和药品流通企业高质量发展的实施方案》有关情况。为持续优化营商环境，简化行政审批程序、优化行政审批流程，推动威海市医疗器械和药品流通企业高质量发...……更多
2023-08-09 21:07:00威海,行政审批,高质量,医疗器械,流通,器械
...嘉兴日报涉及产品34个，减少设施设备和人力成本近亿元医疗器械企业打造“共享”实验室■记者 钟鑫媛 通讯员 刘长余本报讯 日前，省药监局专家评估组对位于南湖高新区的嘉兴微创医疗产业园区推进“共享资源”试点成效进...……更多
2023-09-28 06:34:00医疗器械,器械,实验室,实验,医疗,企业
...以来，坚持守底线保安全、追高线促发展，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生命周期质量监管，有效维护了药品安全形势的总体稳定，推动我国从制药大国向制药强国跨越，有力保护和促进了公众健康...……更多
2023-07-10 11:02:00合格率,总体,药品,我国,药品,国家药监局
...阳在推动产业提质增效成链发展方面，加大马力重点发展医疗器械、交通装备、清洁能源、食品饮料、纺织鞋服、电子信息、国防科技工业等产业。资阳市现代产业体系加快构建，品质城市正“加速蝶变”。全市产品质量稳定向...……更多
2023-09-07 15:51:00资阳市,资阳,质量,四川省,组合拳,四川
...导小组出台医药质量安全管理专门文件《三明市实施药品医疗器械质量安全行动计划助力医改工作方案》（以下简称《行动计划》），并制定《三明疫苗安全事件应急预案（试行）》《加强药品监管和产业促进能力建设实施方案...……更多
2023-07-21 12:30:00三明,药械,福建,监管,机制,质量
...会上获悉，2022年至今，我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...善药品价格形成机制的同时，上海医保局正在进一步优化医疗器械目录的动态调整机制。“过去上海医疗耗材的编码申请是通过医院来做。医院申请一个新的医疗项目，采用新的耗材，需要到医保局申请目录和编码。所以有些企...……更多
2023-06-02 08:30:00医保,改革,医保,医疗,支付,医院
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...龙江省哈尔滨市市场监管局创新推出药品零售经营企业《医疗器械经营许可证》实施“承诺即换证”，可免于现场核查。日前，哈尔滨市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案（试行）》...……更多
2023-07-26 14:49:00哈尔,黑龙,哈尔滨,黑龙江,医疗器械,器械
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...，记者从海东市市场监督管理局获悉，为深入推进海东市医疗器械质量安全，进一步促进经营主体规范有序发展，有效预防经营使用环节质量风险，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全有效,海东市市场监管局在海东...……更多
2023-07-07 16:56:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
为进一步加强医疗器械质量管理，保障人民群众用械安全，近日，铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
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