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...SPD管理模式不断深入，贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时，发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况，经深入调研后，积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设，取得一定成...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”，推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措，所...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
8月22日，贵州省医疗器械生产质量管理规范培训班在安顺市普定县开班。培训现场据介绍，此次培训为期5天，邀请了国家药品监管局食品药品审核查验中心高级工程师王爱君到场授课，培训内容包含医疗器械生产质量管理规范...……更多
2023-08-23 14:18:00安顺,贵州省,培训班,贵州,医疗器械,质量管理
...顺市市场监管局强化培训，持续开展《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会，线下邀请重点监管对象参加现场培训，线上组织全市1400余家一级、二级监管对象，通过经营主体“直通车”抖音平台进行直播...……更多
2023-09-18 23:22:00余家,安顺,安全管理,主体,意识,质量
...产企业实施100%全覆盖检查，完成国家药品抽检596批次、医疗器械抽检19批次、化妆品抽样520批次，完成省级药品抽检2315批次、医疗器械抽检162批次，对全省255家医疗器械网络销售企业、1家药品和5家医疗器械网络销售第三方平台...……更多
2023-08-07 21:19:00贵州,底线,监管,损失,安全,经济
...需求，进一步规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...医疗器械生产、经营、使用安全水平，提升市民医疗器械质量安全意识，7月10日，由临沂市市场监督管理局、山东省药监局区域检查第五分局、罗庄区人民政府主办，罗庄区市场监督管理局承办，临沂市医疗器械行业协会协办的...……更多
2023-07-13 17:48:00临沂市,临沂,宣传周,安全,医疗器械,器械
...公众安全用械需求。他强调，各级政府要履行好医疗器械质量安全属地管理责任，加强统一领导、组织协调和监管能力建设，为医疗器械安全工作提供保障；各级药品监管部门要履行好医疗器械质量安全监管责任，切实加强监管...……更多
2023-07-10 19:20:00宣传周,山东省,山东,医疗器械,器械,同步
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点，从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...字化、智能化、绿色化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。
提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任，增强企业质量安全第一责任人意识，新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责，保...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...正在积极研发远程腹腔镜手术机器人。
全方位完善产品质量安全监管《报告》指出，远程医疗器械应用涉及医疗器械生产企业、信息通信设备生产企业、通信网络运营企业、医疗机构、医疗器械监管部门、信息通信监管部门、...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
本文转自：黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日，贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查，进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村...……更多
2023-01-18 07:48:00质量安全,医疗器械,器械,监管,药品,农村
...查发现的缺陷进行风险评估和分级；检查组评估认为存在质量安全风险的，应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲，缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...。四、贵州铜仁博XX贸易有限公司经营无中文标签的进口医疗器械案2022年1月，铜仁市市场监督管理局在开展药品安全春季专项整治行动检查中发现，贵州铜仁博XX贸易有限公司存放的一批N95进口口罩无中文标签。经查，当事人通...……更多
2022-12-26 11:44:00铜仁市,铜仁,贵州省,贵州,典型案例,专项
...工作取得新成效。会议深入分析了党和国家有关医疗器械质量安全的新要求、医疗器械行业发展面临的新形势、医疗器械质量安全面临的新挑战以及医疗器械监管能力建设的新任务。会议要求，各级药品监管部门要准确把握上级...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...种单位进行全方位监督检查，全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行）》（以下简称《指南》）。《指南》系针对第一类医...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月，...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...字孪生技术还可以帮助监管部门预测和预防医疗器械潜在质量安全风险，提前采取措施，保证医疗器械的安全性、有效性。数字孪生技术将进一步提升医疗器械个性化和智能化水平。借助数字孪生技术，监管部门和生产企业可根...……更多
2023-08-03 07:17:00医疗器械,器械,监管,医疗,动态,器械
...医疗器械使用精细化管理水平，更好地保障医疗器械使用质量安全，实现“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究”。发布仪式现场。人民网记者 张萌摄据悉，医疗器械唯一标识（以下简称UDI）是给每个医疗器械产品赋予...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
...文转自：中国新闻网“规范 UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，而且能够有效提升医疗质量，维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日，在中国物品编码中...……更多
2023-09-12 19:32:00医疗器械,标识,器械,我国,医疗,标准
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业，动员相关药械经营企业积极...……更多
2022-12-15 11:58:00井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...息公开和数据共享查询医疗器械信息，有效保障医疗器械质量安全，维护公众合法权益。厦门市市场监管局药品安全总监何清杭在接受采访时表示，UDI是给每个医疗器械产品赋予的“电子身份证”，包含产品名称、规格、型号、...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示：注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械，实施产品信息病历记载和保存制度，是...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...海东市市场监督管理局获悉，为深入推进海东市医疗器械质量安全，进一步促进经营主体规范有序发展，有效预防经营使用环节质量风险，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全有效,海东市市场监管局在海东市市范围...……更多
2023-07-07 16:56:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品，结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作，深入开展日常检查、巡查和专项检查，重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范医疗器械经营行为，保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全，开展节前药械市场安全检查，全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点，周密部署抓落实局领导统筹部署，业务科室联动市场所全面落实，对医疗器械...……更多
2025-01-24 10:28:00房山区,房山,监管,首善,为民,药械
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