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发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯（海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪）给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”，从源头赋码，实现从源头生产...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...厦门5月13日电 （记者张萌）13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称《标准》）。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引，将有利于各医疗机构对标规范，提...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来...……更多
2023-04-22 13:34:00医疗器械,器械,医疗,宁夏,身份证,身份
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...文转自：中国新闻网“规范 UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，而且能够有效提升医疗质量，维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日，在中国物品编码中...……更多
2023-09-12 19:32:00医疗器械,标识,器械,我国,医疗,标准
...处置发现的违法商业营销宣传行为。方案指出，加强药品医疗器械管理。加强辅助生殖常用药品和医疗器械的质量监管，严厉打击无证生产和无证经营药品、医疗器械行为，严查通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进...……更多
2023-07-09 16:55:00卫生健康,生殖,辅助,违法,人类,行为
...监督管理局网站公开一则行政处罚信息，涉及江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业统一社会信...……更多
2023-02-08 11:07:00医疗器械,企事,器械,医疗,江西,生产
...定书（粤药监稽械罚〔2023〕3001号）显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械产品，被广东省药品监督管理局罚款25000元。处罚决定日期2023年7月3日。经核查，当事人于2020年12月2日生产...……更多
2023-07-14 16:33:00生产额,子公,乐普,广东,子公司,医疗
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...新闻网讯 2023年7月27日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械行政处罚信息公开20230727。涉及南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人...……更多
2023-07-27 20:28:00南昌市,南昌,卫生用品,医用,强制性,医疗器械
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外，医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的，医德医风部门须提前报分管...……更多
2024-07-11 19:25:00海南,情形,代表,医药,医疗机构,医疗
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...该店无《医疗机构执业许可证》，是厦门某公司借用他人身份证在平湖开设美容店，通过网络平台低价引流广告和中途加价方式，雇佣多名无医师资格美容师非法为10名顾客开展激光微创医疗美容。最后，厦门公司依法向纠纷顾...……更多
2024-03-13 20:08:00消费维权,典型案例,浙江,疫苗,典型,案例
...线申请、容缺后补等方式快速办理在烟登记注册。（三）医疗器械备案“就近办”。将疫情常用医用外科口罩、体温计等第二类医疗器械经营备案委托各区市办理，把备案流程压减至受理和办结两个环节，实行全程网办、容缺受...……更多
2023-07-06 16:24:00烟台市,组合拳,烟台,监管,组合,市场
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心，集美等多个区域协同发展...……更多
2025-04-16 14:41:00厦门市,厦门,验收,医疗器械,技术服务,器械
...息显示，厦门市仿真美义齿科技有限公司涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被福建省药品监督管理局罚没款合计2024400元。闽药监厦稽办〔2022〕3-09号处罚文书显示，厦门市仿真美义齿科技有限公司在尚未取得...……更多
2022-12-28 17:29:00厦门市,义齿,厦门,万余,仿真,违规
...称有治疗效果；而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴，这类产品的实质是医用敷料，可以和有创伤的皮肤接触，为皮肤愈合提供适宜的环境，不能有美容、保健之类的宣传用语，产品名称也不能出现“面膜”的...……更多
2024-05-09 15:17:00字号,面膜,敷料,字号,备案号,产品
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...114万人民币。此前该医院曾因发布违法广告及发布药品、医疗器械广告说明治愈率或者有效率而被处罚。上官正义疑惑，为何他举报了5人，但已公开的信息显示仅查实两人。东坡区卫生健康局办公室工作人员告诉极目新闻记者...……更多
2024-09-18 15:06:00妇产医院,妇产,四川,孕妇,身份证,身份
...对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...围……9月起一批新规将实施，影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，自9月1日起施行。根据规定，符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
2024-08-31 08:28:00拔罐器,拔罐,血压计,血压,医保,医疗
...由个人负担的医疗费用，以及在定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材时发生的由个人负担的费用。举个例子，小刘和父母都在海南省参保，小刘参加的是职工医保，父亲参加的是居民医保，母亲参加的是职工医保，那么...……更多
2024-02-22 11:53:00医疗保险,社保,医疗,家庭,医保,账户
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全监管的显著成效，厦门市湖里区市场监督管理局（以下简称“湖里市场监管局”）被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...位是手术前的首要任务。护士需要仔细核对患者的病历、身份证等相关信息，确保患者的身份准确无误。同时，护士还需仔细核对手术部位，避免手术位置错误的情况发生。这一步骤至关重要，它直接关系手术的准确性和患者的...……更多
2024-06-21 10:19:00手术室,护士,患者,安全,护士,患者
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市，中硼（厦门）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...致善生物、万泰沧海也有新品获批。数据显示，今年我市医疗器械领域创新产品获批数量持续保持省内领先，1月—7月新获批境内第三类医疗器械产品58项，占全省92.06%；新获批境内第二类医疗器械产品81项，占全省62.79%。
“牵...……更多
2024-09-28 08:48:00厦门,生物医药,全市,多家,领域,生物
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