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本文转自:邢台日报
UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。
基于GS1的UDI是全球统一、全球公认的医疗器械身份标识。在信息技术迅猛发展的当下,符合GS1标准的UDI标识已成为解决医疗器械监管问题的全球通用语言。
通过基于GS1的UDI,可精确追溯到医疗器械的生产批次,甚至是单品。在医疗器械产品物流运输过程中,通过“GTIN+应用标识符(AI)”的形式,不仅可详细展示产品信息,还可实现医疗器械全流程追溯,大大提高了供应链相关企业流通效率。UDI标识的医疗器械进入医院使用后,可与每一位患者实现绑定,确保患者安全。一旦医疗器械出现问题,可准确定位使用的患者,并实现医疗器械的召回,确保患者安全。
采用基于GS1的医疗器械唯一标识(UDI)有利于降低运营成本,提高供应链透明度和运作效率,实现信息共享与交换,便于不良事件的监控和问题产品的召回,提高医疗服务质量,保障患者安全与利益。
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快照生成时间:2023-10-12 11:45:03
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