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...器械行业协会举办医疗器械质量管理体系建设暨国际国内标准法规研培会（以下简称研培会），邀请医疗器械监管部门、行业协会和企业，介绍国内外医疗器械产品注册标准法规知识。研培会上，医疗器械行业专家详细介绍产品...……更多
2023-07-20 07:08:00标准法规,重庆,医疗器械,器械,法规,医疗
...在全市范围组织开展“医疗器械质量体系建设暨国际国内标准法规研培会”、“正确使用角膜塑形镜公益讲座”、“川渝医疗器械创新企业交流会”等系列活动。上游新闻记者 陈瑜视频编辑 王善昆编辑：李周芳责编：蒋艳审核...……更多
2023-07-10 18:20:00医疗器械,器械,家用,医疗,器械,医疗器械
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...近日，重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称《裁量规则》）以及裁量基准。今后，川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项，将统一采用“一把尺...……更多
2023-11-04 11:54:00一碗水,两地,处罚,药品,基准,两地
...。根据相关法律法规，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。2020年3月30日，国家药品监督管理局发...……更多
2022-12-22 14:02抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加。培训内容涵盖了医疗机构规范化药房标准要求、医疗器械使用...……更多
2023-08-28 10:01:00烟台,药房,药品,质量,活动,动态
...，同时考试。竞赛按照专业分为药品化妆品类技能竞赛和医疗器械类技能竞赛，竞赛内容涵盖药品、化妆品、医疗器械执法相关公共和专业法律法规、专业知识和办案技能。试题以《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和...……更多
2023-08-09 09:54:00技能,淄博,竞赛,执法,决赛,执法
...月11日 08版）本报北京7月10日电（记者陈海波）2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器...……更多
2023-07-11 02:55:00国家药监局,二大,医疗器械,器械,我国,医疗
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...明日报本报讯 记者董宇虹报道 7月10日—14日为2023年全国医疗器械安全宣传周。宣传周期间，昆明市市场监督管理局将正式启动集中带量采购中选医疗器械配送企业（以下简称“集采配送企业”）质量安全管理能力评估抽查工作...……更多
2023-07-07 05:57:00昆明,抽查,医疗器械,器械,评估,医疗
医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全...……更多
2023-03-17 15:12:00国信,临床,器械,质量,控制,问题
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...症与治疗效率情况资料来源：公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
2023-01-29 12:00:00重点企业,净化设备,行业发展,中国,格局,血液
5月25日，以“合成生物向‘新’型·医疗器械向‘质’造”为主题的合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛在山西锦波生物医药股份有限公司举行。来自业内的百余名嘉宾齐聚一堂，为推动合成生物产业高质量发展献计献策...……更多
2024-05-25 17:59:00发展论坛,产业链,高质量,医疗器械,器械,生物
本文转自：中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》（2014年修订，以下简称2014年版《办法》）第六十九条第一款第（一）项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
2023-05-09 07:06:00医疗器械,处罚,器械,检验,医疗,法律
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
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鲁网5月30日讯5月28日，2024年郯城县农机事故应急处置演练活动在杨集镇举行。本次演练针对联合收割机作业时驾驶员无意丢弃烟头引起火灾以及联合收割机在小麦机收作业中发生人员受伤事故后
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本文转自：法治网《法治日报》全媒体记者从文山州市场监管部门了解到，自2020年全省爱卫专项行动全面启动以来，文山州市场监管部门切实采取措施
2024-05-30 17:30:00
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本文转自：人民网人民网厦门5月30日电 （余乃鎏）“主要开展5项活动”“同步推进重点行业的安全生产宣传教育活动”“治本攻坚三年行动以来
2024-05-30 17:20:00
本文转自：法治网近年来，福建省莆田市城厢区人民法院不断优化劳动争议案件的处理方式，努力实现矛盾纠纷实质性化解。2024年以来
2024-05-30 17:31:00
本文转自：人民网人民网厦门5月30日电 （记者张萌、陈博）近日，在第二十七届全国发明展览会·“一带一路”暨金砖国家技能发展与技术创新大赛活动中
2024-05-30 17:44:00