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本文转自:人民日报客户端
史自强
衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引导医疗器械网络销售经营者合法合规经营,保证产品质量安全,维护公平市场秩序。
告诫函要求从业者严格遵守《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,主动申请办理经营许可或经营备案。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,还应当依法取得资格证书,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。在企业网页(网站)主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,并及时更新内容。不得从不具备合法资格的供货者购进医疗器械,不经营未取得医疗器械注册证、不符合强制性标准或技术要求的医疗器械,以及说明书、标签不符合法规规定,无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。批发从业者不得向不具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位批发医疗器械,不得向消费者个人销售医疗器械。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。不得把非一般消费者使用的医疗器械销售给消费者个人。
告诫函还从医疗器械信息真实准确性、科学贮存运输、完整保存销售信息等方面予以了明确要求,并明确了违反处罚的情形。
目前,告诫函已下发到所有医疗器械网络经营企业,并在社会公布。衡水市市场监督管理局正在据此进行入企宣传和检查,以维护医疗器械网络经营秩序和保障公众用械安全。
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快照生成时间:2024-04-06 11:45:06
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