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本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...文转自：中国新闻网“规范 UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，而且能够有效提升医疗质量，维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日，在中国物品编码中...……更多
2023-09-12 19:32:00医疗器械,标识,器械,我国,医疗,标准
...月11日 08版）本报北京7月10日电（记者陈海波）2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器...……更多
2023-07-11 02:55:00国家药监局,二大,医疗器械,器械,我国,医疗
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面，持续优化引资政策。2023年8月，商务部会同有关部门，报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...，家庭医生根据检测数据提供治疗方案和健康指导。中国医疗器械行业协会家用医疗器械分会秘书长梁敬丰在接受《中国消费者报》记者采访时表示，随着人口老龄化的发展，像孔奶奶这样每天使用家用医疗器械进行各种检测的...……更多
2023-08-17 16:56:00医疗器械,器械,家用,黄金,医疗,医疗
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...以来，坚持守底线保安全、追高线促发展，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生命周期质量监管，有效维护了药品安全形势的总体稳定，推动我国从制药大国向制药强国跨越，有力保护和促进了公众健康...……更多
2023-07-10 11:02:00合格率,总体,药品,我国,药品,国家药监局
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行，旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
本文转自：光明网2023年全国医疗器械安全宣传周今日（10日）在北京启动，今年主题为“安全用械，共享健康”。各地药监部门面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章...……更多
2023-07-10 12:21:00国家药监局,宣传周,医疗器械,器械,宣传,医疗
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人，让微创手...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...悉，近年来，国家药监局累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。我国药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。▲国家药品...……更多
2023-07-05 12:22:00用药,医疗器械,器械,药品,儿童,医疗
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医...……更多
2025-04-02 11:26:00国家药监局,新政,医疗器械,高端,器械,医疗
...对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
9月13日午盘，医药赛道集体漂绿，医疗器械ETF下跌1.09%。成分股中奥泰生物大跌5%；冠昊生物、澳华内镜、戴维医疗、迪瑞医疗、博拓生物、天智航跌超3%。2023年9月10日至11日,“2023中国医疗器械产业峰会暨国药器械生态大会”在...……更多
2023-09-13 14:47:00医疗,学术会议,赛道,医药行业,边际,医疗器械
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“当初出院时忘记退卡，两张医院就餐卡在家里搁了七八年，现在突然找到了，想去退卡，卡里的两三百元咋就退不成?”近日，陕西省中医医院食堂门口
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作者：张雪莹看到下面几段话，估计很多读者会困惑，核电站和治疗癌症有什么关系？在大多数人眼里，核电站的日常无非是发电、发电
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8月24日，有网友在社交平台上发布视频称，在长深高速有人戴恐怖面具故意惊吓过路车辆。8月27日，杭州高速交警做出相关通报：来源：华商网 相关热词搜索：
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