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本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...文转自：中国新闻网“规范 UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，而且能够有效提升医疗质量，维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日，在中国物品编码中...……更多
2023-09-12 19:32:00医疗器械,标识,器械,我国,医疗,标准
...月11日 08版）本报北京7月10日电（记者陈海波）2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器...……更多
2023-07-11 02:55:00国家药监局,二大,医疗器械,器械,我国,医疗
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
国家药监局：我国已成为全球医疗器械第二大市场 【国家药监局：我国已成为全球医疗器械第二大市场】财联社7月5日电，国家药监局副局长徐景和在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会...……更多
2023-07-05 11:02:00国家药监局,二大,医疗器械,器械,我国,医疗
...9月9日-11日，以“聚力同行·赋能共赢”为主题的2023中国医疗器械产业峰会暨国药器械生态大会在河南郑州举办，3500多名政商学界代表齐聚大会。会议期间，中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢接受新华网专访。全方...……更多
2023-09-19 20:04:00国药,链条,医疗器械,高端,布局,全方位
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...，家庭医生根据检测数据提供治疗方案和健康指导。中国医疗器械行业协会家用医疗器械分会秘书长梁敬丰在接受《中国消费者报》记者采访时表示，随着人口老龄化的发展，像孔奶奶这样每天使用家用医疗器械进行各种检测的...……更多
2023-08-17 16:56:00医疗器械,器械,家用,黄金,医疗,医疗
...产品，其基本原理、结构组成、性能、安全性均符合现代医疗器械的相关标准。长期以来，藏医专用器械一直沿用传统生产加工模式，产品存在不能规模化生产、感染控制难等弊端，安全性、可追溯性也难以保障。对此，西藏自...……更多
2023-06-30 19:59:00藏医,医疗器械,器械,专用,我国,医疗
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...频共振 加快迈向医药创新强国新华社记者戴小河药品和医疗器械关乎每个家庭。药品医疗器械审评审批制度改革以来，医药产业创新水平显著增强。近年来，我国药械研发呈现出怎样的态势、下一步审评资源向哪些领域倾斜、...……更多
2023-07-05 18:59:00开局,强国,监管,部门,权威,医药
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行，旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人，让微创手...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...悉，近年来，国家药监局累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。我国药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。▲国家药品...……更多
2023-07-05 12:22:00用药,医疗器械,器械,药品,儿童,医疗
...视网央视网消息：中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
2023-11-27 11:50:00医疗器械,布局,器械,互联网,医疗,业务
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医...……更多
2025-04-02 11:26:00国家药监局,新政,医疗器械,高端,器械,医疗
来源：极目新闻目前，我国高端医疗器械行业仍存在进口占比过高的问题，需要加快补齐高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗器械自主可控。预计在政策利好下，我国医疗器械产业将逐渐迈向高端，高端...……更多
2023-07-20 16:45:00达科,医疗器械,高端,器械,全力,科研
9月13日午盘，医药赛道集体漂绿，医疗器械ETF下跌1.09%。成分股中奥泰生物大跌5%；冠昊生物、澳华内镜、戴维医疗、迪瑞医疗、博拓生物、天智航跌超3%。2023年9月10日至11日,“2023中国医疗器械产业峰会暨国药器械生态大会”在...……更多
2023-09-13 14:47:00医疗,学术会议,赛道,医药行业,边际,医疗器械
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...“20年磨一剑”，工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架，直径仅几毫米，肉眼几乎难以看到，却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
2024-05-05 05:56:00医疗器械,器械,医疗,支架,新技,院士
...对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
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秋糖会点亮南京婚庆消费新图景——黄金周“嫁”期将至，“甜蜜经济”持续升温□南京日报/紫金山新闻记者张甜甜“金九银十”是传统的婚庆旺季
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为全球制造业的数字化转型提供“中国方案”深度互补，南京蓝昊与意大利萨瓦尼尼达成国际合作南报网讯（通讯员王强杨淏涵记者张希）9月26日
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适应能力强、学习能力强，从业者日趋年轻化专业化“〇〇后”上岗，南京家政行业焕新□南京日报/紫金山新闻记者曹丽珍9月18日中午11时多
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