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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
...、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作,也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。据介绍,截至目前,武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流,其检测资质涵盖药品、食品和保健食品...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:新华网新华社北京2月2日电(记者戴小河)国家药监局副局长黄果表示,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
本文转自:央视网国家药监局网站12月22日消息,近期,国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,要求全系统配合优化疫情防控的各项措施,进一步加强疫情防控药品质量安...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议
...方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到...……更多
...品药品检验所、州药品不良反应监测与评价中心,调研“国家药监局法治宣传教育基地”建设、药品监管与普法等工作;到州中医医院进行实地督导,了解中药饮片、中药配方颗粒购进、储存等情况;组织召开座谈会,听取州及...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
...地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不断提升药品、医疗器械和化妆品检验检测水平,承担国家和省级药品、医疗器械、化妆品监督抽检的检验检测机构,积极参加国家药品监督管理局药品...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
【国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作】财联社6月3日电,据国家药监局消息,5月28至31日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作,深入了解中成药生产质量管理、智...……更多
【加强上市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业 助推行业发展
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(以下简称《公告》)。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响?...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
国家卫健委:重点关注辅助生殖、医疗美容、互联网医疗等领域...
...场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制(下称“纠风部际机制”)14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服...……更多
本文转自:江西日报近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
金华助力“金义美都”高质量发展
...《关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》和国家药监局出台的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等文件精神,在严管化妆品质量让群众满意的基础上,对于通过教育劝导、责令改正、信息披露等方式改进的,...……更多
...办理查询的操作门槛,提升业务服务的及时性和规范性。国家药监局综合司相关负责人表示,此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新,...……更多
...重拳,以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局相关负责人介绍称,为了应对近期快速增加的用药需求,给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局加强应急审批管理,全力支持药品供应保障,对企业增产...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围,更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月,川渝两地药监部门...……更多
...医疗器械经营模块的良好运行,是自治区药监局积极落实国家药监局加快推进智慧监管和市县监管能力标准化建设的部署要求,坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索。自治区药监局坚持问题导向、需求导向、应用导向,...……更多
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前,国家药监局发文指出,针对近期市场上...……更多
...监局作经验交流发言,江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行,规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》,明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
...任相关法规,加强行业自律,推动化妆品安全社会共治。国家药监局党组成员、副局长雷平表示,国家药监局高度重视化妆品领域的社会共治,实现社会共治要强化企业主体责任落实,加强行业自律,加强监管创新和科普宣传。...……更多
...:中国医药报□ 晏风2021年,安徽省滁州市市场监管局被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。在安徽省药监局的指导下,滁州市市场监管局不断巩固普法成果,以药品法治宣传教育基地建设为内核,推行“法治+标准化...……更多
...救人的特殊商品,事关群众身体健康和生命安全。自治区药监局深入实施落实“四个最严”要求专项行动、药品安全专项整治和巩固提升行动,严密开展涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等专项整治。在全国药监系统首创...……更多
本文转自:陇南日报本报讯(记者杨建芳)近日,据国家药监局综合司通报,在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中,陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强,被确定为“全国药...……更多
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支气管炎要少吃豆角?医生忠告:不想咳出肺,4种蔬菜要当心
“老张,你可知道豆角不能乱吃啊!”李医生一边给老张剪头发,一边笑着说道。老张是社区一位热心肠的退休教师,最近总感觉胸闷气短
2024-07-05 13:13:00
水蜜桃要放冰箱保存吗,水蜜桃可以吃皮吗
水蜜桃是一种常见的水果,很多人日常都喜欢吃,夏天正是吃水蜜桃的季节,红红绿绿的水蜜桃挂在树上非常的好看,我昨天摘了一些水蜜桃
2024-07-05 13:15:00
睡姿不对,身体遭罪!究竟怎么睡才有益健康?看完您就知道啦
睡眠占据了人一生中绝大部分时间,据中国社会科学院社会学研究所、社科文献出版社等机构共同发布《中国睡眠研究报告(2022)》报告显示
2024-07-05 13:15:00
生蚝哪些地方不能吃?吃生蚝会胖吗-壹健康经验
昨天在外面的时候买了一些生蚝,说起来也有很久没有吃过生蚝了,忍不住就多吃了一些,今天在水产市场的时候看到了很多的生蚝,就买了一些
2024-07-05 13:16:00
熬夜饮酒皆伤肝,这些食疗方帮助调理
“人卧则血归于肝”,睡眠与自然界的阴阳消长规律息息相关。现代人总是因为工作忙、应酬多、追剧、玩游戏、刷短视频等原因熬夜
2024-07-05 13:18:00
泡脚养生,并非如此,尤其是这5类人,不能盲目泡脚
人的双脚是连接人体各个内脏或器官的重要部位。通过热水的浸泡,人体的血液将变得更加畅通,从而起到调节器官功能、增强免疫力等良好作用
2024-07-05 13:18:00
无论男女老少,遇到这3种菜别讲价,排毒又助消化,经常吃身体好
说到能排毒又助消化的食物,大部分人想到的都是绿豆汤,其实有3种菜的营养更加高。不仅能排毒助消化,还有着提高人体免疫力的作用
2024-07-05 13:19:00
提醒糖尿病人:3种早餐升血糖,要少吃,2种早餐降血糖,可常吃
导语:相信大家都知道营养健康的早餐可以保证人们一天的活力,早餐是非常重要的一餐,但是对于糖尿病人来说,吃不吃早餐,怎么吃是个难题
2024-07-05 13:20:00
甲醛不超标对人体有害吗甲醛超标会不会引起甲醛中毒
之前新房子通风了一年的时间,已经达到了甲醛含量的正常范围了,请问甲醛不超标对人体有害吗?甲醛超标会不会引起甲醛中毒?甲醛不超标对人体有害吗也会有点影响
2024-07-05 13:21:00
女性面色晦暗,这几种水果最佳排毒值得一试
无花果无花果是水果中的佳品,含有机酸和多种酶,具有清热润肠、助消化、保肝解毒等功效。而且,近年来发现,无花果对二氧化硫
2024-07-05 13:21:00
草莓减肥期间可以吃吗?减肥吃草莓有什么好处-壹健康经验
草莓引起外观小巧、颜色鲜艳、口味酸甜而备受大众喜欢,那么这种水果对于减肥期的人群来说能不能吃呢?草莓减肥期间可以吃吗可以吃减肥时应尽量减少高热量
2024-07-05 13:22:00
早上起来,身上出现5个表现,说明健康出状况了,占一个也需重视
现在人们的生活节奏比较的快,很多人早上只是简单的洗漱之后就赶着去上班或者送孩子上学,早上都没有那么多时间和精力来好好观察自己
2024-07-05 13:24:00
体内湿气排不出,多跟肝郁有关!逍遥丸这样搭,疏肝、健脾、祛湿
湿热难愈,不仅仅是脾虚,还可能是因为肝郁导致的,为什么这样说呢?今天我来告诉你原因。中医常讲脾主运化,可以运化水谷和水液
2024-07-05 13:25:00
“老得慢”的男人,大多有5个好习惯,你能坚持几个?建议自查
随着年龄的增长,身上的一些变化会悄悄发生,对身体关注较多的人能早点发现变化,然后去主动保养身体,不关注自己身体的人可能会错过身体衰老的信号
2024-07-05 13:25:00
为啥半夜3、4点总是自然醒?提示:或是身体这2处“堵”住了
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2024-07-05 13:26:00