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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
“中国药谷”依托人工智能创新研发
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。(资料图片)用时10年、耗资10亿美元,是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...待进一步提升。” 潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案,聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性,开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究,制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
...行。研究团队将聚焦于理解和解析脑血管支架内再狭窄的生物学机制,同时探索有效的药物释放系统,以确保药物能够精确并持续地作用于受损血管部位,从而抑制再狭窄的发生。在初步的实验阶段,研究人员将采用先进的生物...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...科学系统性的工艺研究,并进行全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析研究,建立稳健的商业化生产工艺,全方位保确保生物药安全、有效、质量如一。 作为一个完全创新的技术平台上开发的创新药,本品的开发研究过...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
.../利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广,以及生物医药AI大模...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...学、非临床和临床研究,进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析,此外,公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学...……更多
福医附一医院推出生物信息科研门诊
...医院面向院内研究人员,在科研咨询门诊的基础上,增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析,并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制;促进临床工作...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...学会(ACR,American College of Rheumatology)2023年会现场,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿……更多
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痛经警惕是「子宫内膜异位症」,竟会影响怀孕?!
痛经可能每个有过痛经史的女生都曾在心里暗暗发誓"下辈子再也不要做女人"痛经就是生理界的泥石流始于小腹,如同山崩地裂轰隆全身1个小时内就让人有一万种割掉子宫的想法真的是痛
2025-03-11 08:56:00
子宫腺肌症:被忽视的女性“不死癌症”!
在关于“人体最难以忍受的疼痛”的讨论中,腺肌症患者的痛苦往往被忽视。子宫腺肌症是对女性的身心健康有严重危害的良性疾病,因具有类似恶性肿瘤的行为学特点
2025-03-11 09:00:00
贵州威宁:樱桃花开“钱”景正浓
本文转自:人民网-贵州频道近日,贵州省威宁自治县羊街镇银河村迎来了一场盛大的“花事”。随着气温稳步回升,村里的300余亩樱桃花竞相绽放
2025-03-11 09:20:00
“心”“新”相连,技农共画“同心圆”
本文转自:人民网-贵州频道走进黔西南州安龙县烟区,一幅幅“烟叶强、烟区美、烟农富”和美乡村画卷舒展开来……乡村振兴,产业是基础
2025-03-11 09:21:00
不能生育都怪罪在女方\
受传统观念影响很多夫妻不能生育都会怪罪在女方“肚子不争气”其实怀孕是两个人的事!男性不育症是指夫妇同居1年以上性生活正常未采取任何避孕措施由于男方因素造成女方不孕者不孕不育发病率
2025-03-11 09:24:00
王焱代表:加快安宁疗护事业发展,让生命有尊严地“谢幕”
本文转自:人民网刘宝琴“截至2023年年底,我国得到安宁疗护照护的患者比率不到7%。”基于此,全国人大代表、厦门大学附属心血管病医院院长王焱在今年全国两会上提出
2025-03-11 09:34:00
“团长”交答卷 组团服务亮实绩
本文转自:人民网-广西频道“团长”交答卷 组团服务亮实绩——广西乡村科技特派员78名“一县一团”团长参加年度考评科技特派团团长汇报全年工作完成情况
2025-03-11 09:37:00
去年净利33亿,东鹏饮料赴港二次上市
近日,“功能饮料第一股”东鹏饮料披露2024年财报,全年营收约为158.39亿元,同比增长40.63%;归母净利润约为33
2025-03-11 10:12:00
【中科御方】三伏天喝热茶更解暑?中医解读冷热奥秘
三伏天里,喝热茶解暑的说法让很多人感到困惑。中科御方中医医学研究院从中医角度为您解读其中的奥秘。中医认为,暑热之邪容易侵袭人体
2025-03-11 10:22:00
【中科御方】办公室抽屉常备陈皮,理气化痰解油腻
在繁忙的办公室中,我们常常面对着油腻的午餐和久坐带来的不适。中科御方中医医学研究院提醒大家,办公室抽屉里常备一些陈皮,可以成为你的健康小助手
2025-03-11 10:23:00
【中科御方】拔火罐减肥有效?实为脱水假象
在追求健康与美的当下,减肥成了很多人的目标。各种减肥方法层出不穷,其中拔火罐减肥被不少人视为“神器”,宣称能快速减轻体重
2025-03-11 10:24:00
【中科御方】发物究竟是什么?中医一次说清楚
在日常生活中,我们常常会听到“发物”这个词,生病或受伤时,长辈总会提醒要忌口发物。那么,发物究竟是什么呢?中科御方中医医学研究院的中医为大家讲清楚
2025-03-11 10:24:00
【中科御方】冬季洗澡禁忌:水温过高易伤阳气
冬季寒冷,忙碌一天后,洗个热水澡是很多人放松身心的选择。不少人认为,水温越高越能驱寒,实则不然。中科御方中医医学研究院研究发现
2025-03-11 10:25:00
为什么会有 “多囊更容易怀双胞胎” 这种说法呢?
在备孕的道路上,多囊卵巢综合征(PCOS)常常成为女性心中的一道坎。而网络上流传的“多囊更容易怀双胞胎”的说法,更是让许多人感到既惊喜又疑惑
2025-03-11 10:26:00
干扰素龙头公布RSV创新药研发数据,从分子设计到临床价值突破
近日,科兴制药(股票代码:688136)在《International Journal of Pharmaceutics》国际学术期刊上发表GB05项目人干扰素α1b吸入溶液的临床前研究
2025-03-11 10:30:00