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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广,以及生物医药AI大模...……更多
福医附一医院推出生物信息科研门诊
...医院面向院内研究人员,在科研咨询门诊的基础上,增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析,并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制;促进临床工作...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...学、非临床和临床研究,进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析,此外,公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...学会(ACR,American College of Rheumatology)2023年会现场,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿……更多
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
快速诊断癌症的分子分型,江苏大学研究出的这张膜可以搞定!看看
...肿瘤细胞。同时,更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是,刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面,将功能性的东西修饰到界面上,“界面就像个灵敏的侦探,能够准确识别循环肿瘤细胞,伸出大手...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物(SH688331,股价67.75元,市值369亿元)的泰...……更多
...解到对研发来说非常重要的临床知识。”中国医学科学院生物医学工程研究所执行所长戴建武用自己的研发经历举例说明:“比如脊髓浸泡在流动的脑脊液中,这在动物模型中无法完全模拟,而临床专家在业务沟通中告诉我这个...……更多
...医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,医药创新跻身全球第二梯队前列,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记者从第二届中国药学事业发展大会暨中国医学...……更多
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肌肉质量决定老年人健康程度,澳维诺肌肉钙护卫肌肉健康
全球人口老龄化的速度越来越快,老年人的健康问题日益成为社会关注的焦点。国际前沿机构近期的一项研究揭示了肌肉与衰老之间的紧密联系
2024-07-12 19:56:00
金乡蜜制红三刀亮相第十届尼山世界文明论坛非遗展销会
参会者驻足品尝金乡蜜制红三刀大众网记者 高传顺 通讯员 周军政 济宁报道7月10日至11日,在曲阜举办的第十届尼山世界文明论坛上
2024-07-12 19:57:00
“龙医学者”王菊勇即日起到上海徐浦中医医院开展会诊
好消息,龙华医院“龙医学者”、肿瘤中医王菊勇医生即日起来上海徐浦中医医院开展会诊及学术指导啦!届时广大市民皆可通过微医
2024-07-12 19:57:00
“饭搭子”集合!这个夏天一起勇闯贵州
又是一年毕业季准大学生们、准打工人们炎炎夏日还不快到贵州吹着自然“大空调”的凉风观美景赏民俗品美食友情提示贵州美食太多强烈建议带上你的饭搭子刚起床
2024-07-12 20:49:00
西藏米林:谷地木耳产业“蝶变”
本文转自:人民日报客户端鲜敢仲夏米林,万物繁盛。星罗棋布在米林纵横谷地间的木耳种植基地迎来丰收季,一排排菌包整齐悬挂,一枚枚“黑元宝”破袋而出
2024-07-12 22:19:00
西藏红酒实现首次出口 积极开拓境外市场
本文转自:人民日报客户端鲜敢近日,西藏昌都市成功红天麓酒庄有限公司一批10箱45升红酒在八廓海关办结通关手续后,出口至中国香港
2024-07-12 22:24:00
白天没时间?“冬病夏治”中医药养生夜门诊来啦!看病工作两不误
江南时报讯 为深入推进方便看中医、放心用中药惠民便民活动,改善患者就医感受,提升患者就医体验,解决上班族、学生族日间就诊困难问题
2024-07-12 22:26:00
云南马关:万亩万寿菊迎来采收季
本文转自:人民日报客户端程攀 谭倩 王发勇 曾跃清乡村振兴,产业先行。近年来,云南省马关县利用气候和土地资源,引导群众多头并进发展产业
2024-07-12 22:45:00
江西宜丰:科技给稻田施“膜”法
本文转自:人民网-江西频道“水稻覆膜插秧技术是我社今年新引进的种植技术,拿出10亩有机水稻田进行试验种植。”江西省宜春市宜丰县新庄镇稻香南垣生态水稻专业合作社社长姚慧锋介绍道
2024-07-12 21:00:00
泡面有致癌物?吃一包要一个月才能排毒?一文解答泡面的这些传言
方便面在各个国家都是一种比较受欢迎的食物,因为它可以在短时间内使用热水泡熟,加入调料即可食用,尤其是学生党、熬夜党或者不会下厨的人经常吃方便面
2024-07-12 17:55:00
中医提醒:最养女人的4种“养气菜”,补气血养容颜,越喝越年轻
我们都知道,现代生活节奏快,压力大,特别对女性朋友们来说,经常感到疲惫不堪,容易让气血两亏。中医里讲究的“气为血之帅”
2024-07-12 17:58:00
湿气是“万病之源”,入伏前多吃这4种食材,祛湿健脾,一身轻松
夏日的蒸腾热气和潮湿环境,对我们的身体影响不小,尤其是那难以忽视的湿气。在中医理论中,湿气被视为“万病之源”,过多的湿气会导致体内环境失衡
2024-07-12 17:58:00
马上入伏,女人多吃这4样,补气养血,精神足,气色好,显年轻!
随着夏季入伏的日子逐渐临近,温度开始攀升到令人难以忍受的高度。这样的炎热不仅让我们感到疲惫不堪,还可能对身体产生诸多负面影响
2024-07-12 18:01:00
注意!抓住暑假“追高黄金期”,4道增高菜多给孩子吃,再贵也值
注意了,家长们!暑假马上就要来临,这不仅是孩子们放松和玩耍的时间,更是他们身体迅速成长的“追高黄金期”。在这个关键的季节里
2024-07-12 18:02:00
三伏天爱吹风?医生再三提醒:老人少干这3事,健康过三伏
每年的三伏天,无疑是夏季里最炎热的时段。人们在这段时间里常常会因为高温而感到不适,而尤其对于老年人来说,更需要额外的关注和照顾
2024-07-12 18:03:00