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3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...截至目前，该区拥有生产企业293家、经营企业2800余家，医疗器械生产企业占全省15%，产业质量竞争力持续增强，康复辅助器具产业逐步迈向高端智造新阶段。基础再造强平台，构建新型产业体系。该区坚持“项目为王”，通过...……更多
2024-04-25 08:58:00冀州,而行,器具,康复,辅助,产业
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...2017年初，在资阳考察的张国明发现，当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说：“我们确实是平地起高楼，只是力度和方式不一...……更多
2024-02-23 17:10:00四川,版图,中国,气象,口腔,产业
...终将脊柱的形态完全展现出来。目前该产品已经获得二类医疗器械注册证，并通过中科院查新，且获得多项国家发明专利。据悉，该产品已在上海瑞金医院放射科完成了与脊柱侧弯X线影像设备EOS的双盲临床验证试验，初步测量...……更多
2023-01-12 08:27:00索特,数千,筛查,脊柱,诊疗,融资
...启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆，为河南高端医疗器械研发生产与医学科普教育事业发展注入新力量。安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目，总占地面积251亩，总建筑面积72万平方米，总投资约6...……更多
2023-10-22 06:31:00郑州,产业,基地,安图,产业,产业园
...情2023年9月18日，海宁市应急管理局执法人员在对浙江某医疗器械有限公司（以下简称“医疗器械公司”）进行检查时，发现其提供的危险化学品使用项目安全评价表的出具单位——浙江某安全咨询服务有限公司（以下简称“安...……更多
2024-01-24 06:44:00安全,咨询服务,资质,处罚,评价,咨询
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...中关村科技园区、上海张江高科技园，争取政策支持，在医疗器械审批上享有优先权，在实验区内提供创新药械审批一站式服务，优先审评核查、优先检验检测、优先许可审批。加快推进集中式光伏人大代表郑云坚介绍，去年福...……更多
2024-01-17 07:46:00人大代表,生产力,代表,生产,福州,产业
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...，擦亮“南看江西灸”金字招牌，4月9日，省药监局组织医疗器械检验检测、技术审评、现场核查、行政审批等方面业务骨干专家组成帮扶小组，赴江西热敏灸医院对陈日新教授团队的省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得...……更多
2024-04-15 04:58:00重大项目,项目,服务,热敏,医疗器械,器械
...厦门美润医疗科技有限公司91350212MA333XCG9R刘*根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》（编号：Y20220531047，省监督抽查检验），厦门美润医疗科技有限公司生产的一次性使用医用口罩（型号：FPEN，规格：L，批号202...……更多
2023-01-11 11:19:00药品监督管理局,福建省,厦门,福建,处罚,管理局
...法律规定，积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线，苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管，严格落实企业主体责任，全面排查化解风险隐患；对新列管第二类精神药品、含...……更多
2024-02-22 15:04:00苏州,秩序,市场,苏州市,苏州,监管部门
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...，实现省级监管事权全域覆盖，可以有效保障药品生产、医疗器械生产、化妆品生产和药品批发、零售连锁总部及互联网销售第三方平台的监管。“东北地区医药企业普遍存在人才欠缺、检验能力不足等问题，尤其是创新药和生...……更多
2023-01-16 04:56:00产业发展,医药,产业,发展,健康,产业
...科技有限公司一样看好中国牙谷的，还有来自上海的联耀医疗器械。“当时通过朋友知道了牙谷，并得到了牙谷的热情回应，使得我们最终选择了牙谷这片热土。”资阳联耀医疗器械负责人王贵建表示，因为青睐于联耀医疗的技...……更多
2024-01-22 04:41:00动能,布局,发展,成都,都市,发展
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...“强关联、强链接”的“任务型、目标型”创新联合体，医疗器械（体外诊断）、合成生物（重组药物）、新材料（高性能纤维复合材料）创新联合体相继完成组建备案，联合攻关计划近日正式发布。创新联合体“宝山方案”以...……更多
2024-04-08 06:14:00成果,企业,宝山,宝山区,产业,联合体
...能力和天开园的资源聚集及整合能力，在医疗成果转化、医疗器械概念验证、医工产业联盟、医疗科创基金等方面进行广泛深入的合作，为天开园医工产业赋能，共同打造医工融合发展新高地。医工所副所长黄鹏羽表示，通过此...……更多
2024-04-18 05:39:00医工,双向,新高,发展,医工,天开
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
本文转自：济南日报3月15日，2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕，吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米，汇聚了国内外近2000家品牌参展，其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
2024-03-16 16:43:00山东,医疗,医疗器械,器械,企业,山东
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
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本文转自：德宏团结报2024年5月31日是第37个世界无烟日，今年世界无烟日活动的主题是“保护青少年免受烟草危害”。让我们一起来了解一下烟草危害的有关知识
2024-06-09 11:33:00
本文转自：央视新闻端午假期期间随着气温的升高蚊虫也活跃了起来而蚊虫的叮咬易引发和传播许多传染病蚊媒传染病有哪些？居家如何防蚊虫
2024-06-09 11:40:00
夏天来了，气温逐渐升高，我们的身体也需要做出一些调整来适应这个季节。在中医看来，夏季养生主要是养脾胃。那么，在日常生活中
2024-06-09 06:41:00
湖南位于中国中部，饮食文化深厚，湘菜作为八大菜系之一，以其独特的辛辣口感和色香味俱佳而享誉全球。湘菜以其独特的烹饪手法和地域风味著称
2024-06-09 08:39:00
超简单！地瓜起司饼！无需烤箱气炸锅，这绝对是一道让人眼前一亮的料理。只需一个带有盖子的锅子，便能轻松打造出这道美味佳肴
2024-06-09 08:47:00
干烧虾仁，这道菜品凭借其独特的口感和色香味，早已成为中华美食中的一道璀璨明珠。它选用新鲜肥美的虾仁作为主料，经过精心烹饪
2024-06-09 08:48:00
沙漠孤烟挺拔立，长河余晖映天圆。内蒙古，宛如一幅绚丽的画卷，其美景吸引了无数文人墨客前来描绘，流传下来的诗文历久弥新，传颂不绝
2024-06-09 08:41:00
黑糖水晶冰粽，这款冰冰凉凉、Q弹可口的甜品，无疑是夏日里的一股清流。每当饭后，一颗晶莹剔透的冰粽入口，仿佛将炎热夏日都抛诸脑后
2024-06-09 08:46:00
"新鲜出炉的芝麻油，现磨即享，买得就是新鲜！"市集之上，不时可见摊贩售卖着新鲜榨出的芝麻油，香气四溢。然而，现榨芝麻油背后暗藏玄机
2024-06-09 08:41:00
冷卤鹌鹑蛋（五辛素），这不仅仅是一道菜，更是一道夏日里的清凉诗篇。在这个炎炎夏日，谁能抵挡得住这道色香味俱佳、口感丰富的素食小菜的诱惑呢
2024-06-09 08:47:00
古早味碱粽，这款承载着浓厚乡愁与回忆的美食，如今在市面上却越来越难以寻觅。然而，你知道吗？其实，只需三种简单的材料——糯米
2024-06-09 08:45:00
凉拌皮蛋，这道简单而又美味的佳肴，无疑是夏日餐桌上的绝佳选择。在炎炎夏日，人们往往食欲不振，而凉拌皮蛋以其清爽口感和独特风味
2024-06-09 08:49:00