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福建省药品监督管理局关于厦门美润医疗科技有限公司的行政处罚信息
本文转自：中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 2023年1月9日，福建省药品监督管理局网站公开行政处罚信息（闽药监厦稽办〔2022〕3-17号），涉及厦门美润医疗科技有限公司。
福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表
序号
行政处罚决定书文号
案件名称
违法企业名称或违法自然人姓名
违法企业社会信用代码
法定代表人姓名
主要违法事实
行政处罚的种类和依据
行政处罚的履行方式和期限
做出处罚的机关名称和日期
备注
1
闽药监厦稽办〔2022〕3-17号
生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩
厦门美润医疗科技有限公司
91350212MA333XCG9R
刘*
根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》（编号：Y20220531047，省监督抽查检验），厦门美润医疗科技有限公司生产的一次性使用医用口罩（型号：FPEN，规格：L，批号2021011201，生产日期：20210120），检验结论为被检样品不符合局函〔2022〕215号附件《口罩防护服抽样要求和检验方案》中“一次性使用医用口罩”的检验依据的要求，具体不合格项目是通气阻力。
依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号，2017年5月4日修订）第六十六条第一款第一项, 决定给予美润医疗如下处理：
（一）责令改正；
（二）处罚款人民币20000元整（贰万元整）。
当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内缴纳上述罚没款。当事人根据厦门药品稽查办公室开具的行政处罚缴款通知书，自行选择缴款方式。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。
福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室，2022年12月28日。
行政处罚决定书（美润医疗20221228）公示.docx
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快照生成时间：2023-01-11 12:45:07
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