• 我的订阅
  • 社会

三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理

类别:社会 发布时间:2024-04-18 19:42:00 来源:阿宅社会

4月17日消息 在三亚市行政审批服务局和三亚崖州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三亚市集商荟医药信息咨询有限责任公司向三亚市行政审批服务局赠送锦旗。

三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理

三亚市行政审批服务局工作人员向三亚市集商荟医药信息咨询有限责任公司介绍办证流程。

“没想到这么顺利就办成了,确保企业按计划生产。”三亚市集商荟医药信息咨询有限责任公司企业负责人潘磊将一面“心系企业服务好,办事快捷效率高”的锦旗送给三亚市行政审批服务局审批三科的张锦明时,连声道谢。

三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理

三亚市集商荟医药信息咨询有限责任公司向三亚市行政审批服务局赠送锦旗。

为加快一类医疗器械热敏胶片面市速度,三亚市集商荟医药信息咨询有限责任公司协助海南省盛祺翔科技发展股份有限公司办理第一类医疗器械备案凭证。“我们填报相关材料,提交申请后,三亚市行政审批服务局相关工作人员对材料的完整性、合规性等审核时,积极对接,提升审批时效和服务水平,让办事企业少跑快办。”潘磊说。

海南省盛祺翔科技发展股份有限公司申请办理的第一类医疗器械备案,是三亚市行政审批服务局2023年10月23日正式行使审批职能以来,受理的第一个第一类医疗器械产品备案业务。为确保首张第一类医疗器械备案工作有序推进,三亚市行政审批服务局非常重视,在后期工作中持续优化服务流程,确保第一类医疗器械备案顺利办理。

“审批过程中,我们对海南省盛祺翔科技发展股份有限公司申请办理第一类医疗器械产品备案在材料准备、注意事项、委托生产企业填写内容给予指导,特别是对申报材料中的产品技术要求、检验报告、说明书等关键材料和企业进行密切沟通,提出修改意见,最终使企业的热敏胶片产品顺利完成备案。”张锦明介绍。审批过程,三亚市行政审批服务局主动服务、为企着想的办事理念,专业高效地解决存在问题,助力园区医疗器械产业化发展。同时,他们还对入驻三亚崖州湾科技城的医疗器械企业进行法规和相关政策的讲解。

据了解,海南省盛祺翔科技发展股份有限公司取得第一类医疗器械备案凭证后,其生产的热敏胶片主要用于作为诊断依据的CT、MRI、CR、DR等医学影像记录。

三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理

潘磊展示三亚首张第一类医疗器械备案凭证。

三亚市集商荟医药信息咨询有限责任公司是三亚崖州湾科技城授权平台服务商,主要从事企业服务、工商代理、孵化器运营、药械CRO法规辅导、GMP\GSP建设、生产经营建设,临床检测、高新技术等,为企业提供一站式全生命周期辅导与落地。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2024-04-18 23:45:13

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

三亚市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》的公告(2023年 第001号)依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械经营监督
2023-04-21 18:16:00
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日,三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查,发现该公司无法提供其
2023-03-15 16:53:00
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒
2023-01-24 04:53:00
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业
2023-01-07 19:54:00
三亚崖州湾科技城欧洲项目促进中心(德国站)挂牌成立
...集群、脑科学等进行深度探讨。同步推动建设“德中国际医疗器械产业园”项目,打造海南省医疗器械产业创新重要孵化平台,重点链接欧洲的器械产品和技术,推动在中国实现国产转化,形成完整
2023-06-18 20:56:00
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案
2024-04-25 04:17:00
三亚严厉打击药品经营违法行为
...是否存在无证售卖药品、销售假劣药品、无证经营第三类医疗器械等违法行为。同时,执法人员通过网络监测手段,排查美团、饿了么等网络平台是否存在无证售卖药品、销售国家禁止销售的药品、
2024-04-24 00:05:00
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器
2024-03-15 21:43:00
2024“为群众办实事”丨三亚平安医院建设多点开花 软硬件齐升级 守护群众健康生活
...人民网-海南频道人民网三亚12月20日电(熊淑婷)近日,三亚市人民医院全面开展消防设施升级改造工程,重点更换了消防门、烟感、温感等关键设备,完善了安全出口及疏散指示系统,砌筑
2024-12-20 20:32:00
更多关于社会的资讯:
兔宝宝因货运重量存在误差被行政处罚
近日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从中华人民共和国海事局官网处罚结果公示一栏中获悉,德华兔宝宝装饰新材股份有限公司(兔宝宝 002043)因在船舶国际集装箱货物运输经营活动中托运人提供的验证重量与实际重量存在误差
2025-10-25 09:30:00
数字铭忠魂,这是抗美援朝的精神密码!
今天(10 月 25 日)是中国人民志愿军抗美援朝出国作战75周年的日子当我们回望那段烽火岁月一组数字始终震撼人心、不容忘却 75年前他们义无反顾跨过鸭绿江在这场残酷鏖
2025-10-25 08:07:00
“本人没到场,他们就将我们的车过户了,现在钱没见到,车也不见了踪影。”10月23日,宣先生向华商报大风新闻记者反映,他和合伙人的车辆被榆林景达恒盛汽车检测站(以下简称
2025-10-25 07:48:00
河北新闻网讯(梁彬)近日,在“一池两新万企”行动中,唐山农商银行古冶支行精准施策,为辖内某柴烧工作室授信50万元,以金融力量为这门古老的柴烧工艺注入新动能
2025-10-25 07:48:00
纵览·9张|小书店里的诗情
壹 在石家庄,有一家“晴朗文艺书店”,它是无数诗词爱好者心中的“精神驿站”。店主李树冬,是怀揣文学梦的诗人,也是深耕俄语文学的翻译家
2025-10-25 07:47:00
2025年度京鲁奖教金第五站走进山东省实验中学
10月23日,2025年度京鲁奖教金第五站走进山东省实验中学。山东京鲁律师事务所创始合伙人王义松介绍,京鲁奖教金自2018年设立以来
2025-10-24 14:07:00
长白时评评论员 殷建光10月23日,青海网友发布的视频中,有人用布蘸取不明物品涂抹牛羊胴体,使其表面呈现异常鲜艳的红色
2025-10-24 15:19:00
2024年8月24日,茉莉花开·第八届全国青少年民族器乐教育教学成果现场展示活动在南京江苏大剧院圆满闭幕,闭幕式暨综合汇报演出为这场历时多日的艺术盛宴画上了精彩句号
2025-10-24 15:32:00
借力国际平台 共谋发展新篇 灵武市农交会推介会成果丰硕
第二十二届国际农产品交易会已圆满落幕,而宁夏灵武市在盛会中呈现的“黄金奶源”与“滩羊臻品”依旧香韵悠长,引人回味。10月17日
2025-10-24 15:32:00
Soul 兴趣主理人:在世界的褶皱中寻找自我
在浩瀚的网络里,旅行内容常见——从五分钟速通欧洲的“特种兵”攻略,到滤镜厚重的“网红打卡地”,但其千篇一律,让人觉得好像很难再看到旅行本身那种粗砺
2025-10-24 15:32:00
指尖传温情 泰安联通宁阳营业厅暖心服务获点赞
鲁网10月24日讯近日,泰安联通宁阳县中心营业厅,一对聋哑夫妇进厅办理业务,因语言交流受阻,营业员用细致服务化解沟通难题
2025-10-24 15:47:00
鲁网10月24日讯(记者 陈珊珊 通讯员 徐玉茹)随着气温持续下降,流感进入高发期。为保障学生身体健康,筑牢校园健康防线
2025-10-24 15:48:00
大皖正能量|他管了件“闲事”,让33年未谋面的亲人得以重逢
大皖新闻讯 10月23日午后,蚌埠火车站收发室的窗台上,多了封字迹工整的感谢信,信封上“卢老师收”四个字格外醒目,信内字里行间满是感激
2025-10-24 15:55:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李家澍10月24日早高峰时段,南京地铁一号线突发设备故障,导致车厢内冒出浓烟,大量乘客在晓庄站紧急疏散
2025-10-24 15:57:00
华商网讯 10月24日,甘肃省临夏州公安局交通管理支队在州政府官方网站上发布了康乐县“6·22”较大道路交通事故调查报告
2025-10-24 16:55:00