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我市保障药械安全出真招见实效
本文转自：随州日报
一手抓严监管 一手抓优服务
我市保障药械安全出真招见实效随州日报讯（全媒记者张琴、通讯员李更）“老伴儿，现在在小区门口的药店就能买胰岛素注射针了，方便多了。”近日，家住随州城区文峰都市花园的李女士和丈夫分享了这个好消息。李女士和丈夫都是多年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。
以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售药房的经营范围增加了6815注射穿刺器械，且注明仅含胰岛素注射笔针头及无针注射器。
市市场监管局械化科负责人介绍，这既有利于医疗器械企业合法经营，又便于群众购买治疗。
医疗器械是使用于人体的特殊商品，其安全性直接关系到患者的健康和生命安全。今年来，市市场监管局深入开展药品安全巩固提升行动，坚持“监、帮、促”结合，推动医疗器械企业走规范发展道路，保障人民群众用械安全。
为积极推动企业保障药品安全的主动性和积极性，市市场监管局在医疗器械监管中推行“两前服务”，即“服务走在审批前面、服务走在监管前面”，为医疗器械经营企业提供证前法规咨询、政策解答、现场指导服务，让企业选址更规范、仓库设置更合理、资料申报更标准，“帮”企业系好发展的“第一颗扣子”。截至目前，已为43家新开办和变更的医疗器械企业进行现场指导服务。
该局支持鼓励小型医疗器械批发企业与大企业联合，委托大型企业开展贮存配送业务，为企业规范经营、靠大做强提供支持。目前已有8家小微医疗器械企业与第三方贮存配送公司合作，借助第三方公司专业的贮存配送管理能力，降低人力成本，减少贮存、配送环节的违法违规风险，增强企业竞争力。
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快照生成时间：2023-10-28 11:45:03
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