36氪首发| 专注儿童青少年脊柱健康筛查与诊疗，「芙索特」获数千万元Pre-A轮融资

36氪获悉，芙索特（上海）医疗科技有限公司（简称：芙索特）已完成数千万Pre-A轮融资，由山蓝资本领投，兴富资本跟投。本轮资金将用于加速获批产品的推广与量产，开展学术建设，开发创新产品和拓展海外市场。

芙索特是一家专注研发和生产原创小型化、便携式、无创医疗设备及相应智能软件的医疗科技公司，目前已开发出面向B端的“脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”，以及面向C端的“小树同学脊柱检测仪”，以逐步解决脊柱侧弯筛查领域中目前无法精准筛查、在无辐射的情况下无法获得Cobbs角等脊柱形态诊断数据，检测费用过高、传统检测方法易对儿童及青少年产生辐射伤害、不利于疾病随访等行业痛点。

脊柱侧弯是一种常见的亚健康状况，虽然它不容易被自我察觉，但脊柱侧弯所导致的高低肩、长短腿，甚至颞下颌关节紊乱等问题却困扰着许多人。脊柱侧弯好发于5-18岁之间，近十年来中国儿童青少年脊柱侧弯发病率在持续上升，目前已超过5%。

但由于脊柱侧弯的发病存在一定隐蔽性，很多家长没有对孩子进行及时的的干预及治疗，导致脊柱侧弯角度逐渐加重，躯干、胸廓出现变形。更有病重者出现脊髓和脊神经损伤、呼吸系统及心脏功能障碍，严重影响青少年的身体健康和日常生活。如今，脊柱侧弯已成为继肥胖症、近视之后，影响我国儿童青少年健康的第三大“杀手”。

对此，“早发现、早预防、早治疗”已成为了儿童青少年脊柱侧弯防控的共识。2021年8月2日，教育部等五部门发布《关于全面加强和改进新时代学校卫生与健康教育工作的意见》，指出要健全疾病预防体系，预防和控制学生近视、肥胖、脊柱弯曲异常等发生和发展；此外，《中小学生健康体检管理办法》修订后，也将脊柱健康检查纳入中小学生体检项目。

据芙索特创始人何丹介绍，目前在医学上有一套严格的评估标准来确诊脊柱侧弯，即应用 Cobb's 法测量站立位脊柱后前方（posterior-anterior, PA）X 射线片中的脊柱侧向弯曲角度，Cobb 角大于 10° 称为脊柱侧弯，目前医院常用X光射线检测脊柱侧弯。

她指出，这种方式虽然检测速度快、工作量较少，但其辐射面积较大，容易对青少年的血液系统和生殖系统等造成不可逆的损害；同时也因为不便携性和辐射问题，这种方法也不适合对青少年脊柱侧弯情况进行长期随访观察，进而耽误患者及时矫正治疗进程。

《儿童青少年脊柱弯曲异常防控技术指南》2021

而在筛查场景上，目前市场上常用的方法是先使用前屈测试仪对脊柱弯曲程度进行初步判断后，再借助脊柱侧弯测量仪进一步评估侧弯程度。脊柱侧弯测量仪类似于木工用的水平仪，可以获得脊柱旋转的具体数值。具体测试过程为，保持前屈试验姿势，使用躯干旋转测量仪分别测量受检者脊柱各段旋转程度，记录测试过程中出现的最大角度（专业术语为最大偏斜角，缩写为 ATR）。如最大角度超过 5° 时，则高度疑似脊柱侧弯。

不过，由于医生测量方法不统一、技术水平参差不齐等情况，部分小规模脊柱侧弯筛查中会出现假阳性率过高、可疑阳性率和患病率之间并不一致、结果可重复性差等情况出现。如何能满足约1.94亿儿童青少年脊柱侧弯筛查的需求成为芙索特专注的方向。

B端 “脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统” +C端 “小树同学脊柱检测仪”

何丹表示，要能实现筛查必须满足准确率高、可及性强两个基本条件。为此，芙索特经过约2年时间开发出了面向医院筛查场景的“Forethought芙索特脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”，可无辐射直接测量脊柱Cobb角和ATR角。

在准确性上，据何丹介绍，该产品搭载了多传感器，采用了智能光感技术、地形扫描技术、增益控制技术、数字孪生等技术，能对脊柱进行三维仿生镜像，最终将脊柱的形态完全展现出来。目前该产品已经获得二类医疗器械注册证，并通过中科院查新，且获得多项国家发明专利。

据悉，该产品已在上海瑞金医院放射科完成了与脊柱侧弯X线影像设备EOS的双盲临床验证试验，初步测量结果显示，其在脊柱侧弯检测方面与X光有显著一致性；同时该设备也在上海瑞金康复医院进行脊柱侧弯椎体旋转角康复治疗即刻手法疗效的临床研究。据了解，EOS成像系统是目前最先进、辐射最小、结果最准确的脊柱侧弯检查手段，但其费用昂贵，配有EOS设备的医院非常少，因此相关检查在中国的普及率较低。

此外，在可及性上，何丹认为，对于青少年而言，保护脊柱的健康生长是一个连续且长期的过程，除了定期的医院筛查外，也需要更便携的设备来进行日常的监测与矫正。为此，芙索特开发了一款家用的“小树同学脊柱检测仪”，通过检测产品+在线专家提供的可订制专业化运动方案实现服务闭环。

截至目前，包括B、C端产品在内，芙索特现已申请专利26件专利，其中发明专利8项，集成电路布图2项，实用新型3项，且已获得国家高新技术企业。此外，芙索特还与华润医药商业达成战略合作，计划在2023年内完成至少10个城市的筛查，筛查总人数不少于1000万人。

何丹表示，从行业发展前景来看，过去脊柱侧弯是个相对“小众”的市场，除了对其关注不够外，还因为大家都把目光盯在医院和政府端，但随着国家层面对脊柱侧弯筛查的重视，以及“早发现、早治疗”预防观念的普及，再加上中国有1.94亿的儿童青少年群体，企业如果面向C端提供闭环式服务能把市场做得很大；在商业化上，芙索特也可以通过设备销售/租赁，以及软件服务等多个方式变现。