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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
安徽省药监局公布2023年4月医疗器械生产监督检查信息
...新闻网讯 2023年5月10日,安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告(2023年4月)。2023年4月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
赛克赛斯:经销模式近半壁江山被前员工控制
作为以植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售为主业的赛克赛斯生物科技股份有限公司(以下简称 “赛克赛斯”),日前更新了招股说明书。此次IPO拟在深交所主板上市,拟公开发行股份数量为 5000 万股,募集资金4.55亿...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
更多关于健康的资讯:
“金泽百”牌鱼油软胶囊有望助力严重高甘油三酯血症患者降低血脂
鲁网5月18日讯近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称新华制药)申办发起一项针对严重高甘油三酯血症患者的新临床研究。该研究将评估金泽百牌鱼油软胶囊(以下简称金泽百)在降低患者血清甘油三酯水平方面的疗效和安全性
2024-05-18 15:28:00
警惕这个“沉默杀手”!滨医附院专家提醒:高血压应早发现早控制
通讯员 张莹莹5月17日是第20个“世界高血压日”,今年的宣传主题是“精准测量,有效控制,健康长寿”,旨在引起人们对防治高血压的重视
2024-05-18 15:53:00
“全民营养周暨中国学生营养日活动”走进巴蜀小学 重医附二院送上科学权威的“营养健康盛宴”
“太可怕了,方便面里怎么会有这么多油!”“连虾片虾条里都有这么多油,看来以后我要少吃零食了!”5月17日,重庆医科大学附属第二医院展示出来的一个名为“万惊油”的零食展板
2024-05-18 16:06:00
想备孕的你知道喝酒对精子的影响有哪些吗?
都知道现在生育问题是都很关注的,现在也是有越来越多的人都在关注着的,精子也是都知道的,受孕也是需要精子和卵子的结合的,这也是都知道的
2024-05-18 16:09:00
备孕夫妻必看!男性精子不好该怎么调理?
近年来,不孕不育人数呈上升趋势,男性精子质量堪忧。若是作为生育种子的精子质量不达标,必定拖累生育目标的实现。那精子不好可以怎样调理?1
2024-05-18 16:11:00
守护“生命通道” 保护血管健康需要注意什么
本文转自:新华网新华社北京5月18日电题:守护“生命通道” 保护血管健康需要注意什么新华社记者侠克、林苗苗血管连接着身体的各个器官
2024-05-18 17:44:00
成都西南脑科医院开展“打造特色服务”主题中层干部茶话会
5月16日下午3点,成都西南脑科医院组织院中层干部召开了以“打造特色服务”为主题的茶话会。院长胥荣、医务科科长宋光安、护理部主任兼党支部王桂芝
2024-05-18 17:47:00
人报甘头条  | 放鱼啦!100万尾鱼苗在永登“安家”
本文转自:人民日报客户端银燕每年立夏以后,水温逐渐升高,水产养殖也随之步入繁忙的时节。5月12日,甘肃省渔业技术推广总站联合兰州市渔业技术推广中心
2024-05-18 18:53:00
人报甘头条  | 甘肃:数字赋能乡村振兴  定西渭源县举行县域数字乡村运营合伙人签约仪式
本文转自:人民日报客户端5月17日,县域数字运营首批乡村合伙人签约仪式在定西市渭源县元古堆村举行。北京初心农道数字科技有限公司相关负责人就数字化乡村运营平台以及“村股份经济合作社+乡村合伙人”模式作了详细介绍
2024-05-18 18:55:00
乡约福建:巧让“闲田”变“宝地”
本文转自:中国新闻网中新网南平5月18日电 (张丽君 朱雨夕)又是一年油菜籽收割季,福建南平武夷山市武夷街道的村民们开始忙起来
2024-05-18 18:59:00
是谁发明的这些神仙吃法,用来做年夜饭太合适了,赶快学起来
今天我要跟大家分享6道新发现的美食菜谱,简单易做,口味绝佳,一上桌就能惊艳全家,不论是日常家常料理还是节日款待亲友,都非常合适
2024-05-18 10:33:00
糖尿病食谱--肉沫豆腐
材料:豆腐、瘦肉、大葱、姜等做法:1.豆腐切小块,瘦肉剁成肉末,大葱洗净切葱花,姜洗净切小片。2.炒锅注油烧热,投入葱花
2024-05-18 11:29:00
保存香葱,别冷藏直接放,分享3招妙法,半年新鲜,即用即取
葱作为烹饪的必备调料,种类繁多,如普通大葱、分葱、胡葱、楼葱及香葱等,各具特色。其中,香葱深受人们喜爱,其体型小巧,长度仅约20至40厘米
2024-05-18 11:29:00
保姆阿姨分享5道家常美味,简单易做,好吃不贵,超实用
【尖椒土豆片】食材:土豆,尖椒,香肠做法:1、土豆和火腿切片,尖椒切成菱形块备用(土豆片多焯两遍水)2、油热下葱末蒜末爆香
2024-05-18 11:30:00
今日,推荐少吃萝卜猪肉,多食四款佳肴,营养充足好过冬
虽然诸如红烧肉、粉蒸肉等猪肉菜肴美味可口且温暖人心,但频繁食用却并不推荐。这是因为猪肉的脂肪含量相对较高,长期食用可能带来油腻感
2024-05-18 11:31:00