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度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题,尤其是重度哮喘患者,急性发作可能会危及生命,提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示,我...……更多
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
...发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉;推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛;适用于成人ICU的机械通气。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...介绍,该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外,公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中,布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...膜炎、哮喘等。截至目前,达必妥陆续在中国获批了5大适应症:成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎,以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今,达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
...化落地,第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
进博故事丨GSK齐欣:共享发展机遇,共筑“健康中国”
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”:新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录;包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
...3年销售达107.15亿欧元,市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利,并计划于2024年底,组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理,并纳入优先审评,有望今年获批...……更多
【透视社·全民健康】司美格鲁肽,真能实现“躺赢式”减肥?
...)获批减重适应证。 而在我国,司美格鲁肽尚未获批减重适应症,但已有不少人甘愿冒超适应证使用的风险将其用于减肥。贾倩(化名)就是其中一员,她从一位患有糖尿病的同事那里了解到了这款药,看到同事体重明显减轻,便...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...0%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在近日,药品审评中心官网显...……更多
长效降脂药在前海人寿广西医院完成注射
...不耐受他汀治疗的患者可单独选择英克司兰。英克司兰的适应症患者包括患有冠心病、动脉粥样硬化性心血管疾病、脑梗、糖尿病等疾病,且低密度蛋白都必须常年保持1.8(甚至1.4)以下的患者。郭进提醒广大患者,英克司兰作...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么?它的研发成果有着怎样的意义?3月12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
女孩自己注射“减肥神药”被送医冲上热搜
...题冲上微博热搜。黄青华介绍,“在国内,司美格鲁肽的适应症是血糖控制不佳或者有心血管疾病的成人2型糖尿病患者,作为处方药,在使用前我们要对患者进行相关检查。”相关的检查包括血糖、血脂、血尿酸、血压、糖化...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市,两者适应症为淋巴瘤。2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经...……更多
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伤害卵巢“特别深”的5个行为,女生常中招,难怪卵巢不好易早衰
在门诊中,时常会遇到许多30来岁的年轻女性患者已因卵巢早衰而闭经,更有甚者,一些20多岁的小姑娘年纪轻轻就月经不调,竟也呈现出卵巢早衰的迹象
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奔驰宣布开发固态电池!续航1000km,90度高温不自燃
近日,梅赛德斯-奔驰与美国电池初创公司Factorial Energy宣布共同,将开发一款新型固态电池,名为Solstice
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缩短男人寿命的6种行为:抽烟只排第4,第1种很多人都在做
很多人一生都在追求健康长寿,不论男女。一般来说,男性是家庭生活的顶梁柱,若是男性的身体健康出现问题,可能会使整个家庭陷入困境
2024-09-14 09:42:00
这野菜竟是痛风的“死对头”,排尿酸、护肾脏,还是控糖高手,很多人没吃过
在生活中,痛风这个 “不速之客” 常常给许多人带来无尽的痛苦和困扰。它被称为 “富贵病”,但它带来的可绝不是富贵的享受
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不吃早饭和不吃晚饭,哪个对身体危害更大?
俗话说得好“人是铁饭是钢,一顿不吃饿得慌”但随着生活节奏的加快以及日常习惯的差异很多人无法做到按时按顿吃饭有人说“不吃早餐对身体不健康”还有人认为“不吃晚餐对身体伤害大”那么不吃早餐或不吃晚餐哪个对身体影响更大
2024-09-14 12:02:00
如何区别胃疼和急性胰腺炎的疼痛?
Q我平时应酬较多,胃也不太好,还要经常饮酒,听同事说饮酒会诱发急性胰腺炎,请问如何区别胃疼和急性胰腺炎的疼痛,该做哪些检查
2024-09-14 12:03:00
维生素如何让小蝌蚪们跳得更欢?
嘿,朋友们!今天我们要聊一聊一个让人捧腹大笑但又非常重要的话题——维生素和精子!是的,你没看错,我们要谈谈如何让你体内的“小蝌蚪们”跳得更欢
2024-09-14 08:54:00
机器人进手术室 助力医疗精准化
走进位于首钢园区的2024年服贸会健康卫生服务专题展区,最为亮眼的就是各种医疗机器人,它们涵盖了疾病诊断、手术、康复的全流程
2024-09-14 10:56:00
立秋佳时令食物:丝瓜
丝瓜,翠绿鲜嫩,清香脆甜,是夏秋之交季节非常适宜的蔬菜。丝瓜的营养价值很高,丝瓜中含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、粗纤维
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诱发低血糖的六大因素,糖友需注意!
在糖尿病的日常管理中,低血糖是一个不容忽视的问题。了解并警惕这些诱发因素,对于维护血糖稳定、保护自身健康至关重要。❏诱发低血糖的因素
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拱墅区开展月饼专项监督抽检
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2024-09-14 11:09:00
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