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君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA)...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
中新健康丨中国多中心研究新成果:“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带来生机
...免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗,可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期,为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉,无事件生存期是指:患者的疾病没有进展、没...……更多
...药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
第一上海:维持中国生物制药(01177)“买入”评级
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌,26年提交乳腺癌辅助治疗适应症),D-1553(KRASG12C,2线非小细胞肺癌上市申请获受理,2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物,中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人),帕妥珠单...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
荣昌生物维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗非小细胞肺癌获批临床
...局授予突破性疗法的ADC药物。2021年,维迪西妥单抗胃癌适应症、尿路上皮癌适应症先后获中国药监局批准上市销售,目前均已获批进入国家医保药品目录。该药用于治疗尿路上皮癌的全球多中心关键性Ⅱ期临床试验正在快速推...……更多
中国药企“出海”连下城池
...年以来,就有百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、亿一生物的艾贝格司亭α注射液等4款国产创新药相继在欧美上市。出海去,拥抱的是更广阔的全球市场。复宏汉霖财报显示,2023年,复...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症,新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据了解,此前...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...疗新纪元伯瑞替尼此次获批MET 14外显子跳变NSCLC一线治疗适应症,是基于KUNPENG研究(NCT04258033)的积极结果。KUNPENG研究是一项开放、多中心单臂临床注册Ⅱ期研究,由广东省人民医院吴一龙教授领衔。截至2022年8月,研究共纳入113...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
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“葡萄大王”杜世海:串起乡村振兴路
本文转自:人民网-安徽频道人民网记者汪瑞华 张俊俯瞰杜世海的葡萄种植基地。人民网记者 张俊摄寒露一过,忙碌了两个多月的葡萄采摘季
2024-10-27 14:56:00
这些睡前“坏习惯”,毁睡眠偷寿命!很多人中招,赶紧改
如今想要睡得好、睡得香,似乎成了很多朋友可望而不可即的事情了。对于我们大多数人来说,不管白天多么忙碌劳累,只要晚上能够睡个好觉
2024-10-27 08:45:00
它是天然“血管清道夫”,坚持每天吃点,通血管、稳血压、防血栓
在繁忙的现代生活中,我们的血管常常承受着巨大的压力。不良的饮食习惯、缺乏运动、环境污染……这些因素都在无形中损害着我们的血管健康
2024-10-27 08:53:00
睡前喝水真危险?5大误区致心梗脑梗风险飙升,你中招了吗
水,生命的源泉我们都知道,水是生命之源,它对我们的重要性不言而喻。但是,你知道吗?在错误的时间喝水,可能会对健康造成不利影响
2024-10-27 08:55:00
中老年人晚饭不能吃面条?吃晚饭常犯的几个错,很多人中招
健康,是生命之根,是幸福之源。随着岁月的流转,中老年朋友们更加注重养生与健康。然而,在日常生活中,一些看似平常的饮食习惯
2024-10-27 08:57:00
红菜薹种出“红”日子
本文转自:人民网-青海频道顾斐菲金秋十月,高原的山间云雾缭绕,空气中还残留着雨水的清新。在青海省西宁市湟中区鲁沙尔镇朱家庄村
2024-10-27 10:42:00
血糖高,也伤胆?根源在这!如何避免,糖友看过来~
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,影响着全球数以亿计的人口。然而,糖尿病的影响不仅限于血糖水平,它还可能对身体的多个器官和系统产生连锁反应
2024-10-27 11:07:00
激发新质生产力 共谋高质量未来 ——第一届两江国际医学年会在渝召开
10月25日,第一届两江国际医学年会在渝召开。年会设置“未来医学,AI赋能”主论坛,“医学创新与转化医学、中新医院管理之创新引领
2024-10-27 11:21:00
常德市武陵区疾控中心荣获全省疾控系统健康科普总决赛二等奖
本文转自:人民网-湖南频道总决赛现场。单位供图10月25日,2024中国健康科普大赛(湖南赛区)暨第九届“科普兴湘 健康圆梦”全省疾控系统健康科普总决赛在长沙落幕
2024-10-27 11:57:00
厨房小白也能做出蓬松暄软的红糖发糕
红糖发糕是一种酥软可口,香甜浓郁的传统小吃。它口感细腻而且易于消化,营养丰富,又比较容易制作,因此深受人们的欢迎。下面为大家介绍一下红糖发糕的具体做法
2024-10-27 08:26:00
非常好吃的四道家常菜,简单易做,经济又实惠
口水鸡,是一道非常有名的川菜,以其麻辣爽口、味道鲜美而备受喜欢。下面为大家介绍口水鸡的具体做法,让大家也能在家享受美味的口水鸡啦
2024-10-27 08:26:00
一定要试试!杏鲍菇最好吃的两种做法
酱汁杏鲍菇是一道非常营养且美味的菜品,口感细腻、香味浓郁,是家庭聚餐或宴请朋友时的不二选择。学会这道菜品的制作方法,能让你的餐桌增添许多色彩
2024-10-27 08:27:00
我妈做的芋头焖饭,简直就是焖饭届的天花板
芋头焖饭是一道美味可口的传统菜肴,以芋头和米饭为主要材料,口感香糯,味道绵软可口,是很多家庭餐桌上的常见佳肴。下面介绍一下芋头焖饭的具体做法
2024-10-27 08:28:00
四款经典家常菜,每一种都很下饭,赶紧学起来吧
西兰花炒虾仁是一道健康又美味的菜品,将西兰花和虾仁的鲜美完美结合,口感清爽,营养丰富。下面为您介绍这道菜的具体做法,让您也能够轻松制作出美味的西兰花炒虾仁
2024-10-27 08:28:00
一碗糯米粉一碗红豆,教你做 Q 弹可口的红豆糯米糕
红豆糯米糕是一道传统的中国点心,口感香甜、软糯,是许多人钟爱的美食。今天,我将为大家介绍红豆糯米糕的具体做法,让你在家也能轻松做出美味的糯米糕
2024-10-27 08:29:00